TSIH 的发生率和风险因素 (TSIHi)
临床和超声检查发现的 Trocar 部位切口疝的发生率和危险因素。
套管针部位切口疝 (TSIH) 是与腹腔镜手术相关的最常见并发症。 目前很少有研究描述其真正的患病率或危险因素。 本研究的目的是确定 TSIH 的真实发病率,并确定研究者系列患者的危险因素。
进行了一项横断面、前瞻性研究,包括在四个月期间接受腹腔镜手术的连续患者。 所有患者均通过临床 (TSIHc) 和超声检查 (TSIHu) 进行评估。 研究的主要变量是 TSIH 的发生率。 进行多变量分析以确定风险因素。
研究概览
详细说明
基于前瞻性临床和放射学评估以及在单一医院进行的回顾性危险因素分析的单中心横断面研究。
所有在四个月内接受腹腔镜手术(胆囊切除术、结肠切除术、肾上腺切除术、尼森胃底折叠术和阑尾切除术)的连续患者都被纳入研究。 出院后至少 30 个月,他们通过电话被邀请参加研究。 提供了详细的项目信息,那些接受的人得到了门诊就诊和动态超声的预约。 所有参与者均获得知情同意。 在所有患者中,脐带套管针伤口均采用合成编织可吸收 2/0 缝合线(Novosyn® 或 Safil®)进行间断缝合。 在术后门诊就诊期间,进行了临床和超声检查。 为了增加研究的同质性,所有临床检查和超声检查均由一名外科医生和一名放射科住院医师分别在同一名腹部放射学顾问的监督下进行。 使用带有 3.5MHz 凸探头和 7MHz 线性探头的 Applio 500 设备(日本东芝)进行超声检查。 超声诊断是基于腹壁缺损和腹内组织突出的识别。 该研究的主要变量是切口疝的临床 (TSIHc) 和超声 (TSIHu) 诊断。 所有结果和变量均在之前专门设计的数据库中引入(File MakerPro 11.0v3 © 1984-2011 FileMaker, Inc.)。 数据是从临床访谈、身体和放射学检查以及电子病历中收集的。 使用 SPSS 统计软件 (IBM SPSS® Statistics) 进行统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 以前的腹腔镜手术
- 年龄≥18岁
- 签署知情同意书
排除标准:
- 以前的脐疝修补术
- 年龄 < 18 岁
- 未签署知情同意书
- 未能参加术后预约
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床 TSIH 发病率
大体时间:30秒
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存在/不存在可触知 TSIH(是/否)
|
30秒
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超声检查 TSIH 发病率
大体时间:1 分 30 秒
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腹壁缺损与腹内组织突出的鉴别(是/否) 腹壁缺损的尾径和头径(cm)
|
1 分 30 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TSIH 的危险因素
大体时间:5分钟
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TSIH 确定的风险因素。
从电子病历中获得的信息
|
5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ana Ciscar、Hospital de Mataró
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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