TSIH의 발생률 및 위험 요인 (TSIHi)
임상 및 초음파 검사에서 발견된 트로카 부위 절개 탈장의 발생률 및 위험인자
트로카 부위 절개 탈장(TSIH)은 복강경 수술과 관련된 가장 흔한 합병증입니다. 현재 실제 유병률이나 위험 요인을 설명하는 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 TSIH의 실제 발병률을 결정하고 연구자의 일련의 환자에서 위험 요인을 식별하는 것입니다.
4개월 동안 복강경 시술을 받은 연속적인 환자를 포함하여 단면적, 전향적 연구가 수행됩니다. 모든 환자는 임상적으로(TSIHc) 및 초음파 검사(TSIHu)로 평가됩니다. 연구된 주요 변수는 TSIH의 발병률입니다. 위험 요인을 식별하기 위해 다변량 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
단일 병원에서 수행된 전향적 임상 및 방사선 평가 및 후향적 위험 요인 분석을 기반으로 한 단일 센터 횡단면 연구.
4개월 동안 복강경 수술(담낭 절제술, 결장 절제술, 부신 절제술, Nissen fundoplication 및 충수 절제술)을 받은 모든 연속 환자가 연구에 포함되었습니다. 퇴원 후 최소 30개월이 지난 후 전화로 연구 참여를 권유했습니다. 자세한 프로젝트 정보가 제공되었고, 수락한 분들은 외래 방문 예약과 동적 초음파 검사를 받았습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다. 모든 환자에서 제대 투관침 상처는 합성 편조 흡수성 2/0 봉합사(Novosyn® 또는 Safil®)가 있는 중단 봉합사로 봉합되었습니다. 수술 후 외래 방문 동안 임상 및 초음파 검사가 수행되었습니다. 연구의 동질성을 높이기 위해 모든 임상 검사와 초음파 검사는 각각 한 명의 외과 의사와 한 명의 방사선과 레지던트가 동일한 복부 방사선과 컨설턴트의 감독 하에 수행했습니다. 초음파 검사는 3.5MHz convex probe와 7MHz linear probe가 장착된 Applio 500 장비(Toshiba, Japan)로 수행하였다. 초음파 진단은 복강 내 조직 돌출이 있는 복벽 결함의 식별을 기반으로 합니다. 연구의 주요 변수는 절개 탈장의 임상(TSIHc) 및 초음파(TSIHu) 진단이었습니다. 모든 결과와 변수는 특별히 설계된 이전 데이터베이스에 도입되었습니다(File MakerPro 11.0v3 © 1984-2011 FileMaker, Inc.). 데이터는 임상 인터뷰, 신체 및 방사선 검사 및 전자 의료 기록에서 수집되었습니다. SPSS 통계 소프트웨어(IBM SPSS® Statistics)를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 복강경 수술
- 연령 ≥18세
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 이전 제대 탈장 수리
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의가 서명되지 않음
- 수술 후 약속에 불참
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 TSIH 발생률
기간: 30 초
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존재/부재 만져볼 수 있는TSIH (예/아니오)
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30 초
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초음파 TSIH 발생률
기간: 1분 30초
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복강 내 조직 돌출을 동반한 복벽 결손의 확인(예/아님) 복벽 결손의 꼬리 및 두개골 직경(cm)
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1분 30초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TSIH의 위험 요인
기간: 5 분
|
TSIH 결정의 위험 요소.
전자 의료 기록에서 얻은 정보
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Ciscar, Hospital de Mataró
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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