冠状病毒 (SARS-CoV-2) 和 COVID-19 大流行对精神疾病患者的心理影响
2021年7月23日 更新者：Medical University of Graz
冠状病毒 (SARS-CoV-2) 和 COVID-19 大流行对精神疾病患者的心理影响和影响 - 一项在线调查
本研究的目的是通过在线问卷调查来衡量 COVID-19 大流行期间严重精神疾病患者的当前情感症状和心理困扰。
此外，本研究旨在确定不同研究中心针对 COVID-19 的个人信念、睡眠质量、对病毒的态度、对措施的遵守、相信过程以及应对策略/恢复力模式。
研究概览
详细说明
一种新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 已被确定为全世界爆发呼吸道疾病（冠状病毒病 COVID-19）的原因。 COVID-19 大流行是国际关注的突发公共卫生事件，对心理复原力构成挑战。
研究回顾了隔离的心理影响，并报告了负面的心理影响，包括创伤后应激症状、困惑和愤怒、感染恐惧、沮丧、无聊、供应不足、信息不足、经济损失和耻辱感。 日常结构的丧失和社交联系的减少与沮丧、无聊、心理健康和心理困扰有关。
最近进行的一项在线问卷调查调查了护士的情绪反应和应对策略，发现与 COVID-19 相关的焦虑和恐惧存在性别差异（女性表现出比男性更严重的焦虑和恐惧），以及来自城市的参与者之间的差异表现出更多的焦虑和恐惧与来自农村的参与者相比，他们表现出更多的悲伤。 COVID-19离参与者越近，焦虑和愤怒就越强烈。
所有这些调查的心理变量（即 焦虑、抑郁、无聊、日常结构的丧失）已被发现会影响精神疾病的病程和结果。 如今，无论对个人还是对社会公共团体，COVID-19 都是一个影响巨大的压力源。 不同的个体和群体可能经历不同程度的心理危机，精神障碍患者可能比健康对照者经历或多或少的心理症状。 根据最近的一项研究，广泛用于治疗双相情感障碍的锂已被证明具有抗病毒活性，并可能成为治疗 COVID-19 的候选药物。 然而，需要更多的研究数据来制定证据驱动的策略，以减少大流行期间的不良心理影响和精神症状。
科学问题
- 精神病患者如何体验包括检疫在内的 COVID-19 爆发？与情感症状和心理困扰是否存在关联？ 一段时间内症状有变化吗？ 健康对照和不同诊断的个体之间是否存在差异？
- 在 COVID-19 大流行和隔离期间，精神病患者和健康对照者在情绪反应、认知和行为方面是否存在差异？ 不同的精神病学诊断组之间有区别吗？
- 社会距离对生活方式因素（营养、睡眠质量、身体活动、药物滥用）的影响之间是否存在关联，是否与精神障碍和控制个体的心理健康/心理症状存在关联？ 不同的精神病诊断组和健康对照组之间是否存在差异？
- 精神障碍患者如何看待 COVID-19 相关措施和检疫规定，以及对这些措施的遵守情况如何？ 对 COVID-19 措施的遵守和态度之间是否存在关联？ 患者和健康对照之间有区别吗？ 不同的精神病学诊断组之间有区别吗？
- 调查变量是否存在性别和年龄差异？ （对 COVID-19 爆发的情绪反应、对措施的态度、依从性）？
- SARS-CoV-2 感染与精神疾病的病程之间是否存在关系？ 不同的精神病诊断组和健康对照组之间是否存在差异？ 在这种情况下，锂治疗（在研究之外规定）起什么作用？ 研究人员假设，日常结构的丧失、社交接触的减少、孤独、精神科护理的减少以及由于隔离和社会疏远措施导致的其他可能的生活方式改变，对心理症状（抑郁、焦虑、躯体化、睡眠质量）产生负面影响与健康对照相比，患有精神疾病的个体。 相反，复原力和积极的认知过程可能与心理健康呈正相关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Reininghaus, Prof.
- 电话号码：004331638580968
- 邮箱：eva.reininghaus@medunigraz.at
研究联系人备份
- 姓名：Nina Dalkner, PD Dr.
- 电话号码：004331638530081
- 邮箱：nina.dalkner@medunigraz.at
学习地点
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8036
- 招聘中
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
接触：
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- 电话号码：+43316-385-80968
- 邮箱：eva.reininghaus@medunigraz.at
-
接触：
- Nina Dalkner, PD Dr.
- 电话号码：06603497536 +43316-385-30081
- 邮箱：nina.dalkner@medunigraz.at
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据在该部门工作的研究人员的以往经验，我们预计每个门诊诊所可以保守地平均招募 100 名精神病患者。因此，我们的目标是总共招募至少 500 名患者和 500 名健康对照者，这将是足够大的样本来进行大多数亚组分析。
尽管如此，如果我们可以招募更多的参与者以允许进一步的亚组分析，那将是有用的。
假定的响应率为 70%。
描述
纳入标准：
- 最低年龄 18 岁
- 自愿参与
排除标准：
- 对象拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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精神病患者
ICD-10（国际疾病和相关健康问题统计分类）F2/F3/F4 诊断的精神病患者
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心理问卷
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健康对照
没有精神障碍或一级亲属患有精神障碍的参与者。
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心理问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体症状负荷（焦虑、躯体化、抑郁、整体症状指数）
大体时间：1年
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Brief Symptom Inventory-18 得分越高意味着结果越差（更多的抑郁、焦虑和躯体化）；每个项目都在 0-4 区间范围内加权；最小值 = 0，最大值 = 72)
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1年
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抑郁症状
大体时间：1年
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Beck 抑郁量表-II 得分越高意味着结果越差（抑郁症状越严重；每个项目都在 0-3 区间范围内加权；最小值 = 0，最大值 = 63）
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1年
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睡眠障碍和睡眠质量
大体时间：1年
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 得分越高意味着结果越差（睡眠障碍越多；每个项目在 0-3 区间范围内加权；最小值 = 0，最大值 = 63）
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活方式的改变
大体时间：1年
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生活方式问题，包括身体活动、饮食行为、物质使用、吸烟
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1年
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食物渴望
大体时间：1年
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食物渴望清单 (FCI) 得分越高意味着结果越差（对食物的渴望越多；每个项目都在 0-4 区间范围内加权；最小值 = 0，最大值 = 112）
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1年
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COVID-19 与大流行病相关的恐惧和情绪反应
大体时间：1年
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COVID-19 问卷得分越高意味着结果越差（更多的恐惧和负面情绪；每个项目都在 0-10 区间范围内加权）
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Reininghaus, Prof.、Medical University of Graz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月28日
初级完成 (预期的)
2022年4月30日
研究完成 (预期的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月23日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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