Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologisk påverkan av Corona-viruset (SARS-CoV-2) och COVID-19-pandemin hos individer med psykiatriska sjukdomar

23 juli 2021 uppdaterad av: Medical University of Graz

Psykologisk påverkan och effekt av Corona-viruset (SARS-CoV-2) och COVID-19-pandemin hos individer med psykiatriska sjukdomar - en onlineundersökning

Syftet med den här studien är att mäta aktuella affektiva symtom och psykiskt lidande hos individer med allvarlig psykisk sjukdom under covid-19-pandemin med hjälp av en enkätundersökning online. Dessutom syftar denna studie till att identifiera individuella övertygelser, sömnkvalitet, attityder kring viruset, efterlevnaden av åtgärderna, trosprocesser och copingstrategier/resiliensmönster som hänvisar till COVID-19 i olika studiecentra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett nytt coronavirus (SARS-CoV-2) har identifierats som orsaken till ett utbrott av luftvägssjukdom (coronavirussjukdomen COVID-19) över hela världen. Covid-19-pandemin är en folkhälsokris av internationell oro och utgör en utmaning för den psykologiska motståndskraften.

Studier granskade den psykologiska effekten av karantän och rapporterade negativa psykologiska effekter inklusive posttraumatiska stresssymptom, förvirring och ilska, rädsla för infektioner, frustration, tristess, otillräckliga förråd, otillräcklig information, ekonomisk förlust och stigma. En förlust av daglig struktur och minskade sociala kontakter var förknippade med frustration, tristess, minskat psykologiskt välbefinnande och psykiskt lidande.

En nyligen genomförd enkätundersökning online, som undersökte känslomässiga svar och hanteringsstrategier hos sjuksköterskor, fann könsskillnader i ångest och rädsla hänvisade till covid-19 (kvinnor visade mer allvarlig ångest och rädsla än män) och skillnader mellan deltagare från städer som visade mer ångest och rädsla jämfört med deltagare från landsbygden som visar mer sorg. Ju närmare Covid-19 var deltagarna, desto starkare blev ångesten och ilskan.

Alla dessa undersökta psykologiska variabler (dvs. ångest, depression, tristess, förlust av daglig struktur) har visat sig påverka förloppet och resultatet av psykiatriska störningar. Numera är covid-19 en påtryckningskälla med stort inflytande, både för individer och för de sociala offentliga grupperna. Olika individer och grupper kan uppleva olika nivåer av psykisk kris och patienter med psykiatriska störningar kan uppleva mer eller mindre psykiska symtom än friska kontrollpersoner. Enligt en nyligen genomförd studie har litium, som ofta används för att behandla bipolär sjukdom, visat sig uppvisa antiviral aktivitet och framstår som en möjlig kandidat för behandling av covid-19. Mer forskningsdata behövs dock för att utveckla evidensdrivna strategier för att minska negativa psykologiska effekter och psykiatriska symtom under pandemin.

Vetenskapliga frågor

  1. Hur upplever psykiatriska patienter covid-19-utbrottet inklusive karantän och finns det samband med affektiva symtom och psykisk ångest? Finns det en förändring i symtomen under tiden? Finns det skillnader mellan friska kontroller och mellan individer med olika diagnoser?
  2. Finns det någon skillnad mellan psykiatriska patienter och friska kontroller när det gäller emotionell respons, kognition och beteende under covid-19-pandemin och karantänen? Är det skillnad mellan olika psykiatriska diagnosgrupper?
  3. Finns det ett samband mellan konsekvenser av socialt avstånd på livsstilsfaktorer (näring, sömnkvalitet, fysisk aktivitet, missbruk) och finns det samband med psykiskt välbefinnande/psykologiska symtom hos individer med psykiatrisk störning och kontroller? Är det skillnad mellan olika psykiatriska diagnosgrupper och friska kontroller?
  4. Vad tycker individer med psykiatriska störningar om covid-19-relaterade åtgärder och karantänsregler och hur är efterlevnaden av åtgärderna? Finns det samband mellan efterlevnad och attityd till åtgärder för covid-19? Finns det någon skillnad mellan patienter och friska kontroller? Är det skillnad mellan olika psykiatriska diagnosgrupper?
  5. Finns det köns- och åldersskillnader i de undersökta variablerna? (emotionell respons på covid-19-utbrott, inställning till åtgärder, efterlevnad)?
  6. Finns det ett samband mellan en infektion med SARS-CoV-2 och sjukdomsförlopp i psykiatrisk störning? Är det skillnad mellan olika psykiatriska diagnosgrupper och friska kontroller? Vilken roll spelar litiumbehandling (förskriven bortom studien) i detta sammanhang? Utredarna antar att förlust av daglig struktur, minskade sociala kontakter, ensamhet, minskad psykiatrisk vård och andra möjliga livsstilsförändringar på grund av karantänen och sociala distansåtgärder har en negativ effekt på psykologiska symtom (depression, ångest, somatisering, sömnkvalitet) hos individer med psykiatrisk störning jämfört med friska kontroller. Däremot kan motståndskraft och positiva kognitionsprocesser vara positivt korrelerade till psykologiskt välbefinnande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Rekrytering
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Baserat på tidigare erfarenheter från forskare som arbetar inom sektorn, räknade vi med att det skulle vara möjligt att rekrytera ett konservativt genomsnitt på 100 psykiatriska patienter per poliklinik. Därför siktar vi på att rekrytera minst 500 patienter och totalt 500 friska kontroller, vilket skulle vara ett tillräckligt stort urval för att utföra de flesta undergruppsanalyser. Icke desto mindre skulle det vara användbart om vi kan rekrytera ett större antal deltagare och tillåta ytterligare undergruppsanalys. Den antagna svarsfrekvensen är 70 %.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minimiålder 18 år
  • frivilligt deltagande

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Psykiatriska patienter
Psykiatriska patienter med ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) F2/F3/F4-diagnos
Psykologiska frågeformulär
Friska kontroller
Deltagare som inte har en psykiatrisk störning eller en första gradens släkting med psykiatrisk störning.
Psykologiska frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global symtombelastning (ångest, somatisering, depression, globalt symtomindex)
Tidsram: 1 år
Kort symtominventering-18 med högre poäng som betyder ett sämre resultat (mer depression, ångest och somatisering); Varje objekt viktas på en 0-4 intervallskala; Minimum = 0, Maximum = 72)
1 år
Depressiva symtom
Tidsram: 1 år
Beck Depression Inventory-II med högre poäng betyder ett sämre resultat (mer depressiva symtom; varje objekt viktas på en 0-3 intervallskala; minimum = 0, maximum = 63)
1 år
Sömnstörningar och sömnkvalitet
Tidsram: 1 år
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med högre poäng betyder ett sämre resultat (fler sömnstörningar; Varje objekt viktas på en 0-3 intervallskala; Minimum = 0, Maximum = 63)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livsstilsförändringar
Tidsram: 1 år
Livsstilsfrågor inklusive fysisk aktivitet, ätbeteende, droganvändning, rökning
1 år
Matsug
Tidsram: 1 år
Food Craving Inventory (FCI) med högre poäng betyder ett sämre resultat (mer matbegär; varje artikel viktas på en 0-4 intervallskala; minimum = 0, maximum = 112)
1 år
Covid-19 associerade rädslor och känslomässiga reaktioner på pandemin
Tidsram: 1 år
Covid-19-frågeformulär med högre poäng som betyder ett sämre resultat (mer rädsla och negativa känslor; varje objekt viktas på en 0-10 intervallskala)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera