- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04410835
Psykologisk påverkan av Corona-viruset (SARS-CoV-2) och COVID-19-pandemin hos individer med psykiatriska sjukdomar
Psykologisk påverkan och effekt av Corona-viruset (SARS-CoV-2) och COVID-19-pandemin hos individer med psykiatriska sjukdomar - en onlineundersökning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett nytt coronavirus (SARS-CoV-2) har identifierats som orsaken till ett utbrott av luftvägssjukdom (coronavirussjukdomen COVID-19) över hela världen. Covid-19-pandemin är en folkhälsokris av internationell oro och utgör en utmaning för den psykologiska motståndskraften.
Studier granskade den psykologiska effekten av karantän och rapporterade negativa psykologiska effekter inklusive posttraumatiska stresssymptom, förvirring och ilska, rädsla för infektioner, frustration, tristess, otillräckliga förråd, otillräcklig information, ekonomisk förlust och stigma. En förlust av daglig struktur och minskade sociala kontakter var förknippade med frustration, tristess, minskat psykologiskt välbefinnande och psykiskt lidande.
En nyligen genomförd enkätundersökning online, som undersökte känslomässiga svar och hanteringsstrategier hos sjuksköterskor, fann könsskillnader i ångest och rädsla hänvisade till covid-19 (kvinnor visade mer allvarlig ångest och rädsla än män) och skillnader mellan deltagare från städer som visade mer ångest och rädsla jämfört med deltagare från landsbygden som visar mer sorg. Ju närmare Covid-19 var deltagarna, desto starkare blev ångesten och ilskan.
Alla dessa undersökta psykologiska variabler (dvs. ångest, depression, tristess, förlust av daglig struktur) har visat sig påverka förloppet och resultatet av psykiatriska störningar. Numera är covid-19 en påtryckningskälla med stort inflytande, både för individer och för de sociala offentliga grupperna. Olika individer och grupper kan uppleva olika nivåer av psykisk kris och patienter med psykiatriska störningar kan uppleva mer eller mindre psykiska symtom än friska kontrollpersoner. Enligt en nyligen genomförd studie har litium, som ofta används för att behandla bipolär sjukdom, visat sig uppvisa antiviral aktivitet och framstår som en möjlig kandidat för behandling av covid-19. Mer forskningsdata behövs dock för att utveckla evidensdrivna strategier för att minska negativa psykologiska effekter och psykiatriska symtom under pandemin.
Vetenskapliga frågor
- Hur upplever psykiatriska patienter covid-19-utbrottet inklusive karantän och finns det samband med affektiva symtom och psykisk ångest? Finns det en förändring i symtomen under tiden? Finns det skillnader mellan friska kontroller och mellan individer med olika diagnoser?
- Finns det någon skillnad mellan psykiatriska patienter och friska kontroller när det gäller emotionell respons, kognition och beteende under covid-19-pandemin och karantänen? Är det skillnad mellan olika psykiatriska diagnosgrupper?
- Finns det ett samband mellan konsekvenser av socialt avstånd på livsstilsfaktorer (näring, sömnkvalitet, fysisk aktivitet, missbruk) och finns det samband med psykiskt välbefinnande/psykologiska symtom hos individer med psykiatrisk störning och kontroller? Är det skillnad mellan olika psykiatriska diagnosgrupper och friska kontroller?
- Vad tycker individer med psykiatriska störningar om covid-19-relaterade åtgärder och karantänsregler och hur är efterlevnaden av åtgärderna? Finns det samband mellan efterlevnad och attityd till åtgärder för covid-19? Finns det någon skillnad mellan patienter och friska kontroller? Är det skillnad mellan olika psykiatriska diagnosgrupper?
- Finns det köns- och åldersskillnader i de undersökta variablerna? (emotionell respons på covid-19-utbrott, inställning till åtgärder, efterlevnad)?
- Finns det ett samband mellan en infektion med SARS-CoV-2 och sjukdomsförlopp i psykiatrisk störning? Är det skillnad mellan olika psykiatriska diagnosgrupper och friska kontroller? Vilken roll spelar litiumbehandling (förskriven bortom studien) i detta sammanhang? Utredarna antar att förlust av daglig struktur, minskade sociala kontakter, ensamhet, minskad psykiatrisk vård och andra möjliga livsstilsförändringar på grund av karantänen och sociala distansåtgärder har en negativ effekt på psykologiska symtom (depression, ångest, somatisering, sömnkvalitet) hos individer med psykiatrisk störning jämfört med friska kontroller. Däremot kan motståndskraft och positiva kognitionsprocesser vara positivt korrelerade till psykologiskt välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eva Reininghaus, Prof.
- Telefonnummer: 004331638580968
- E-post: eva.reininghaus@medunigraz.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nina Dalkner, PD Dr.
- Telefonnummer: 004331638530081
- E-post: nina.dalkner@medunigraz.at
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8036
- Rekrytering
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
Kontakt:
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- Telefonnummer: +43316-385-80968
- E-post: eva.reininghaus@medunigraz.at
-
Kontakt:
- Nina Dalkner, PD Dr.
- Telefonnummer: 06603497536 +43316-385-30081
- E-post: nina.dalkner@medunigraz.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimiålder 18 år
- frivilligt deltagande
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psykiatriska patienter
Psykiatriska patienter med ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) F2/F3/F4-diagnos
|
Psykologiska frågeformulär
|
|
Friska kontroller
Deltagare som inte har en psykiatrisk störning eller en första gradens släkting med psykiatrisk störning.
|
Psykologiska frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global symtombelastning (ångest, somatisering, depression, globalt symtomindex)
Tidsram: 1 år
|
Kort symtominventering-18 med högre poäng som betyder ett sämre resultat (mer depression, ångest och somatisering); Varje objekt viktas på en 0-4 intervallskala; Minimum = 0, Maximum = 72)
|
1 år
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 1 år
|
Beck Depression Inventory-II med högre poäng betyder ett sämre resultat (mer depressiva symtom; varje objekt viktas på en 0-3 intervallskala; minimum = 0, maximum = 63)
|
1 år
|
|
Sömnstörningar och sömnkvalitet
Tidsram: 1 år
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med högre poäng betyder ett sämre resultat (fler sömnstörningar; Varje objekt viktas på en 0-3 intervallskala; Minimum = 0, Maximum = 63)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsstilsförändringar
Tidsram: 1 år
|
Livsstilsfrågor inklusive fysisk aktivitet, ätbeteende, droganvändning, rökning
|
1 år
|
|
Matsug
Tidsram: 1 år
|
Food Craving Inventory (FCI) med högre poäng betyder ett sämre resultat (mer matbegär; varje artikel viktas på en 0-4 intervallskala; minimum = 0, maximum = 112)
|
1 år
|
|
Covid-19 associerade rädslor och känslomässiga reaktioner på pandemin
Tidsram: 1 år
|
Covid-19-frågeformulär med högre poäng som betyder ett sämre resultat (mer rädsla och negativa känslor; varje objekt viktas på en 0-10 intervallskala)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32-363 ex 19/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .