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Impacto psicológico del coronavirus (SARS-CoV-2) y la pandemia de COVID-19 en personas con trastornos psiquiátricos

23 de julio de 2021 actualizado por: Medical University of Graz

Impacto psicológico y efecto del coronavirus (SARS-CoV-2) y la pandemia de COVID-19 en personas con trastornos psiquiátricos: una encuesta en línea

El objetivo de este estudio es medir los síntomas afectivos actuales y la angustia psicológica en personas con enfermedades mentales graves durante la pandemia de COVID-19 mediante una encuesta en línea. Además, este estudio tiene como objetivo identificar las creencias individuales, la calidad del sueño, las actitudes frente al virus, la adherencia a las medidas, los procesos de creencia y las estrategias de afrontamiento/patrones de resiliencia referentes al COVID-19 en diferentes centros de estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha identificado un nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) como la causa de un brote de enfermedad respiratoria (enfermedad del coronavirus COVID-19) en todo el mundo. La pandemia de COVID-19 es una emergencia de salud pública de interés internacional y plantea un desafío para la resiliencia psicológica.

Los estudios revisaron el impacto psicológico de la cuarentena e informaron efectos psicológicos negativos que incluyen síntomas de estrés postraumático, confusión e ira, temores de infección, frustración, aburrimiento, suministros inadecuados, información inadecuada, pérdidas financieras y estigma. La pérdida de la estructura diaria y la reducción de los contactos sociales se asociaron con frustración, aburrimiento, bienestar psicológico reducido y angustia psicológica.

Una encuesta de cuestionario en línea realizada recientemente, que investigó las respuestas emocionales y las estrategias de afrontamiento de las enfermeras, encontró diferencias de sexo en la ansiedad y el miedo referidos a COVID-19 (las mujeres mostraron más ansiedad y miedo severos que los hombres) y diferencias entre los participantes de las ciudades que mostraron más ansiedad y miedo. en comparación con los participantes de zonas rurales que muestran más tristeza. Cuanto más cerca estaba el COVID-19 de los participantes, más fuerte era la ansiedad y la ira.

Todos estos investigaron variables psicológicas (es decir, ansiedad, depresión, aburrimiento, pérdida de la estructura diaria) afectan el curso y el resultado de los trastornos psiquiátricos. En la actualidad, el COVID-19 es un foco de presión con gran influencia, tanto para los individuos como para los colectivos públicos sociales. Diferentes individuos y grupos pueden experimentar diferentes niveles de crisis psicológica y los pacientes con trastornos psiquiátricos pueden experimentar más o menos síntomas psicológicos que las personas sanas de control. Según un estudio reciente, se ha demostrado que el litio, ampliamente utilizado para tratar el trastorno bipolar, exhibe actividad antiviral y aparece como un posible candidato para la terapia de COVID-19. Sin embargo, se necesitan más datos de investigación para desarrollar estrategias basadas en evidencia para reducir los impactos psicológicos adversos y los síntomas psiquiátricos durante la pandemia.

Preguntas científicas

  1. ¿Cómo experimentan los pacientes psiquiátricos el brote de COVID-19, incluida la cuarentena? ¿Existen asociaciones con síntomas afectivos y angustia psicológica? ¿Hay algún cambio en la sintomatología a lo largo del tiempo? ¿Hay diferencias con los controles sanos y entre individuos con diagnósticos diferentes?
  2. ¿Hay alguna diferencia entre los pacientes psiquiátricos y los controles sanos con respecto a la respuesta emocional, la cognición y el comportamiento durante la pandemia y la cuarentena de COVID-19? ¿Hay alguna diferencia entre los diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico?
  3. ¿Existe una asociación entre las consecuencias de la distancia social sobre los factores del estilo de vida (nutrición, calidad del sueño, actividad física, abuso de sustancias) y existen asociaciones con el bienestar psicológico/síntomas psicológicos en individuos con trastornos psiquiátricos y controles? ¿Hay alguna diferencia entre los diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico y los controles sanos?
  4. ¿Qué piensan las personas con trastornos psiquiátricos sobre las medidas relacionadas con el COVID-19 y las normas de cuarentena y cómo es el cumplimiento de las medidas? ¿Existen asociaciones entre la adherencia y la actitud hacia las medidas de COVID-19? ¿Hay alguna diferencia entre pacientes y controles sanos? ¿Hay alguna diferencia entre los diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico?
  5. ¿Existen diferencias de sexo y edad en las variables investigadas? (respuesta emocional al brote de COVID-19, actitud hacia las medidas, adherencia)?
  6. ¿Existe una relación entre una infección por SARS-CoV-2 y el curso de la enfermedad en un trastorno psiquiátrico? ¿Hay alguna diferencia entre los diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico y los controles sanos? ¿Qué papel juega el tratamiento con litio (prescrito fuera del estudio) en este contexto? Los investigadores plantean la hipótesis de que la pérdida de la estructura diaria, la reducción de los contactos sociales, la soledad, la reducción de la atención psiquiátrica y otros posibles cambios en el estilo de vida debido a las medidas de cuarentena y distanciamiento social tienen un efecto negativo sobre los síntomas psicológicos (depresión, ansiedad, somatización, calidad del sueño) en individuos con trastorno psiquiátrico en comparación con controles sanos. Por el contrario, la resiliencia y los procesos de cognición positiva podrían estar positivamente correlacionados con el bienestar psicológico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Reclutamiento
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Basándonos en la experiencia previa de los investigadores que trabajan en el sector, anticipamos que sería posible reclutar un promedio conservador de 100 pacientes psiquiátricos por consulta externa. Por lo tanto, nuestro objetivo es reclutar al menos 500 pacientes y 500 controles sanos en total, lo que sería una muestra suficientemente grande para realizar la mayoría de los análisis de subgrupos. No obstante, en caso de que podamos reclutar un número mayor de participantes que permita un análisis de subgrupos adicional, sería útil. La tasa de respuesta supuesta es del 70 %.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima 18 años
  • participacion voluntaria

Criterio de exclusión:

  • El sujeto se niega a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes psiquiátricos
Pacientes psiquiátricos con diagnóstico CIE-10 (Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados) F2/F3/F4
Cuestionarios psicológicos
Controles saludables
Participantes que no tengan un trastorno psiquiátrico o un familiar de primer grado con trastorno psiquiátrico.
Cuestionarios psicológicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga global de síntomas (Ansiedad, Somatización, Depresión, Índice Global de Síntomas)
Periodo de tiempo: 1 año
Inventario Breve de Síntomas-18 con puntajes más altos que significan un peor resultado (más depresión, ansiedad y somatización); Cada elemento se pondera en una escala de intervalos de 0 a 4; Mínimo = 0, Máximo = 72)
1 año
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 1 año
Inventario de Depresión de Beck-II con puntajes más altos significan un peor Resultado (más Síntomas depresivos; cada ítem se pondera en una escala de intervalo de 0-3; Mínimo = 0, Máximo = 63)
1 año
Trastornos del sueño y calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1 año
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) con puntajes más altos significan un peor resultado (más trastornos del sueño; cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-3; Mínimo = 0, Máximo = 63)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el estilo de vida
Periodo de tiempo: 1 año
Estilo de vida Preguntas que incluyen actividad física, conducta alimentaria, consumo de sustancias, tabaquismo
1 año
Antojo de comida
Periodo de tiempo: 1 año
Inventario de antojos de alimentos (FCI) con puntajes más altos significan un peor resultado (más antojos de alimentos; cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-4; Mínimo = 0, Máximo = 112)
1 año
COVID-19 miedos asociados y respuestas emocionales a la pandemia
Periodo de tiempo: 1 año
Cuestionario COVID-19 con puntajes más altos que significan un peor resultado (más miedos y emociones negativas; cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-10)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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