- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04410835
Impacto psicológico del coronavirus (SARS-CoV-2) y la pandemia de COVID-19 en personas con trastornos psiquiátricos
Impacto psicológico y efecto del coronavirus (SARS-CoV-2) y la pandemia de COVID-19 en personas con trastornos psiquiátricos: una encuesta en línea
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha identificado un nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) como la causa de un brote de enfermedad respiratoria (enfermedad del coronavirus COVID-19) en todo el mundo. La pandemia de COVID-19 es una emergencia de salud pública de interés internacional y plantea un desafío para la resiliencia psicológica.
Los estudios revisaron el impacto psicológico de la cuarentena e informaron efectos psicológicos negativos que incluyen síntomas de estrés postraumático, confusión e ira, temores de infección, frustración, aburrimiento, suministros inadecuados, información inadecuada, pérdidas financieras y estigma. La pérdida de la estructura diaria y la reducción de los contactos sociales se asociaron con frustración, aburrimiento, bienestar psicológico reducido y angustia psicológica.
Una encuesta de cuestionario en línea realizada recientemente, que investigó las respuestas emocionales y las estrategias de afrontamiento de las enfermeras, encontró diferencias de sexo en la ansiedad y el miedo referidos a COVID-19 (las mujeres mostraron más ansiedad y miedo severos que los hombres) y diferencias entre los participantes de las ciudades que mostraron más ansiedad y miedo. en comparación con los participantes de zonas rurales que muestran más tristeza. Cuanto más cerca estaba el COVID-19 de los participantes, más fuerte era la ansiedad y la ira.
Todos estos investigaron variables psicológicas (es decir, ansiedad, depresión, aburrimiento, pérdida de la estructura diaria) afectan el curso y el resultado de los trastornos psiquiátricos. En la actualidad, el COVID-19 es un foco de presión con gran influencia, tanto para los individuos como para los colectivos públicos sociales. Diferentes individuos y grupos pueden experimentar diferentes niveles de crisis psicológica y los pacientes con trastornos psiquiátricos pueden experimentar más o menos síntomas psicológicos que las personas sanas de control. Según un estudio reciente, se ha demostrado que el litio, ampliamente utilizado para tratar el trastorno bipolar, exhibe actividad antiviral y aparece como un posible candidato para la terapia de COVID-19. Sin embargo, se necesitan más datos de investigación para desarrollar estrategias basadas en evidencia para reducir los impactos psicológicos adversos y los síntomas psiquiátricos durante la pandemia.
Preguntas científicas
- ¿Cómo experimentan los pacientes psiquiátricos el brote de COVID-19, incluida la cuarentena? ¿Existen asociaciones con síntomas afectivos y angustia psicológica? ¿Hay algún cambio en la sintomatología a lo largo del tiempo? ¿Hay diferencias con los controles sanos y entre individuos con diagnósticos diferentes?
- ¿Hay alguna diferencia entre los pacientes psiquiátricos y los controles sanos con respecto a la respuesta emocional, la cognición y el comportamiento durante la pandemia y la cuarentena de COVID-19? ¿Hay alguna diferencia entre los diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico?
- ¿Existe una asociación entre las consecuencias de la distancia social sobre los factores del estilo de vida (nutrición, calidad del sueño, actividad física, abuso de sustancias) y existen asociaciones con el bienestar psicológico/síntomas psicológicos en individuos con trastornos psiquiátricos y controles? ¿Hay alguna diferencia entre los diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico y los controles sanos?
- ¿Qué piensan las personas con trastornos psiquiátricos sobre las medidas relacionadas con el COVID-19 y las normas de cuarentena y cómo es el cumplimiento de las medidas? ¿Existen asociaciones entre la adherencia y la actitud hacia las medidas de COVID-19? ¿Hay alguna diferencia entre pacientes y controles sanos? ¿Hay alguna diferencia entre los diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico?
- ¿Existen diferencias de sexo y edad en las variables investigadas? (respuesta emocional al brote de COVID-19, actitud hacia las medidas, adherencia)?
- ¿Existe una relación entre una infección por SARS-CoV-2 y el curso de la enfermedad en un trastorno psiquiátrico? ¿Hay alguna diferencia entre los diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico y los controles sanos? ¿Qué papel juega el tratamiento con litio (prescrito fuera del estudio) en este contexto? Los investigadores plantean la hipótesis de que la pérdida de la estructura diaria, la reducción de los contactos sociales, la soledad, la reducción de la atención psiquiátrica y otros posibles cambios en el estilo de vida debido a las medidas de cuarentena y distanciamiento social tienen un efecto negativo sobre los síntomas psicológicos (depresión, ansiedad, somatización, calidad del sueño) en individuos con trastorno psiquiátrico en comparación con controles sanos. Por el contrario, la resiliencia y los procesos de cognición positiva podrían estar positivamente correlacionados con el bienestar psicológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva Reininghaus, Prof.
- Número de teléfono: 004331638580968
- Correo electrónico: eva.reininghaus@medunigraz.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nina Dalkner, PD Dr.
- Número de teléfono: 004331638530081
- Correo electrónico: nina.dalkner@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
Contacto:
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- Número de teléfono: +43316-385-80968
- Correo electrónico: eva.reininghaus@medunigraz.at
-
Contacto:
- Nina Dalkner, PD Dr.
- Número de teléfono: 06603497536 +43316-385-30081
- Correo electrónico: nina.dalkner@medunigraz.at
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima 18 años
- participacion voluntaria
Criterio de exclusión:
- El sujeto se niega a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes psiquiátricos
Pacientes psiquiátricos con diagnóstico CIE-10 (Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados) F2/F3/F4
|
Cuestionarios psicológicos
|
|
Controles saludables
Participantes que no tengan un trastorno psiquiátrico o un familiar de primer grado con trastorno psiquiátrico.
|
Cuestionarios psicológicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga global de síntomas (Ansiedad, Somatización, Depresión, Índice Global de Síntomas)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Inventario Breve de Síntomas-18 con puntajes más altos que significan un peor resultado (más depresión, ansiedad y somatización); Cada elemento se pondera en una escala de intervalos de 0 a 4; Mínimo = 0, Máximo = 72)
|
1 año
|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Inventario de Depresión de Beck-II con puntajes más altos significan un peor Resultado (más Síntomas depresivos; cada ítem se pondera en una escala de intervalo de 0-3; Mínimo = 0, Máximo = 63)
|
1 año
|
|
Trastornos del sueño y calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1 año
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) con puntajes más altos significan un peor resultado (más trastornos del sueño; cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-3; Mínimo = 0, Máximo = 63)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el estilo de vida
Periodo de tiempo: 1 año
|
Estilo de vida Preguntas que incluyen actividad física, conducta alimentaria, consumo de sustancias, tabaquismo
|
1 año
|
|
Antojo de comida
Periodo de tiempo: 1 año
|
Inventario de antojos de alimentos (FCI) con puntajes más altos significan un peor resultado (más antojos de alimentos; cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-4; Mínimo = 0, Máximo = 112)
|
1 año
|
|
COVID-19 miedos asociados y respuestas emocionales a la pandemia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario COVID-19 con puntajes más altos que significan un peor resultado (más miedos y emociones negativas; cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0-10)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Comportamiento problemático
- Desordenes mentales
Otros números de identificación del estudio
- 32-363 ex 19/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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