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精神障害を持つ個人におけるコロナウイルス（SARS-CoV-2）とCOVID-19パンデミックの心理的影響

2021年7月23日 更新者：Medical University of Graz

精神障害を持つ個人におけるコロナウイルス（SARS-CoV-2）とCOVID-19パンデミックの心理的影響と影響 - オンライン調査

この研究の目的は、オンライン アンケート調査を使用して、COVID-19 パンデミックの最中に重度の精神疾患を持つ個人の現在の情動症状と精神的苦痛を測定することです。 さらに、この研究は、個々の信念、睡眠の質、ウイルスに関する態度、対策の順守、信念プロセス、およびさまざまな研究センターでの COVID-19 に関する対処戦略/回復パターンを特定することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）は、世界中で呼吸器疾患（コロナウイルス病 COVID-19）のアウトブレイクの原因として特定されています。 COVID-19 のパンデミックは、国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態であり、心理的なレジリエンスに課題をもたらします。

研究は検疫の心理的影響をレビューし、心的外傷後ストレス症状、混乱、怒り、感染の恐れ、欲求不満、退屈、不十分な物資、不十分な情報、経済的損失、スティグマなどの否定的な心理的影響を報告しました。 日常の構造の喪失と社会的接触の減少は、欲求不満、退屈、心理的健康の低下、および心理的苦痛と関連していました.

最近実施されたオンライン アンケート調査では、看護師の感情的な反応と対処戦略が調査され、COVID-19 に関する不安と恐怖の性差 (女性は男性よりも深刻な不安と恐怖を示した) と、より多くの不安と恐怖を示した都市の参加者間の違いが見つかりました。農村からの参加者と比較して、より多くの悲しみを示しています。 COVID-19が参加者に近ければ近いほど、不安と怒りが強くなりました。

これらすべてが調査された心理的変数（つまり、 不安、抑うつ、退屈、日常生活の構造の喪失）は、精神障害の経過と転帰に影響を与えることがわかっています。 今日、COVID-19 は、個人と社会的公共グループの両方に大きな影響を与える圧力源です。 さまざまな個人やグループがさまざまなレベルの心理的危機を経験する可能性があり、精神障害のある患者は、健康な対照者より多かれ少なかれ心理的症状を経験する可能性があります. 最近の研究によると、双極性障害の治療に広く使用されているリチウムは、抗ウイルス活性を示すことが示されており、COVID-19 の治療の候補となる可能性があります。 ただし、パンデミック時の心理的悪影響と精神症状を軽減するための証拠に基づいた戦略を開発するには、より多くの研究データが必要です。

科学的な疑問

  1. 精神科患者は検疫を含む COVID-19 のアウトブレイクをどのように経験し、情動症状や心理的苦痛との関連性はあるか? 時間の経過とともに症状に変化はありますか? 健常対照者との違いはありますか?また、診断の異なる個人間で違いはありますか?
  2. COVID-19のパンデミックと検疫中の感情反応、認知、行動に関して、精神病患者と健常者の間に違いはありますか? 異なる精神科診断グループ間に違いはありますか?
  3. ライフスタイル要因 (栄養、睡眠の質、身体活動、薬物乱用) に対する社会的距離の影響と、精神障害およびコントロールを持つ個人の心理的幸福/心理的症状との関連はありますか? さまざまな精神医学的診断グループと健康なコントロールの間に違いはありますか?
  4. 精神障害のある個人は、COVID-19 関連の措置と検疫規則についてどう考え、措置の順守はどのようになっていますか? 遵守と COVID-19 対策に対する態度との間に関連性はありますか? 患者と健常者の間に違いはありますか? 異なる精神科診断グループ間に違いはありますか?
  5. 調査された変数に性別と年齢の違いはありますか? (COVID-19 発生に対する感情的な反応、対策に対する態度、遵守)?
  6. SARS-CoV-2 の感染と精神障害の疾患経過との間に関係はありますか? さまざまな精神医学的診断グループと健康なコントロールの間に違いはありますか? この文脈において、リチウム治療（研究を超えて処方される）はどの役割を果たしますか? 研究者は、日常生活の構造の喪失、社会的接触の減少、孤独、精神医学的ケアの減少、および検疫と社会的距離の測定によるその他の可能性のあるライフスタイルの変化が、心理的症状 (うつ病、不安、身体化、睡眠の質) に悪影響を与えるという仮説を立てています。健康なコントロールと比較した精神障害のある個人。 対照的に、レジリエンスと肯定的な認知プロセスは、心理的な幸福と正の相関がある可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オーストリア
    • Styria
      • Graz、Styria、オーストリア、8036
        • 募集
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この部門で働いている研究者の以前の経験に基づいて、外来診療所ごとに保守的な平均で 100 人の精神科患者を募集することが可能であると予想しました。ほとんどのサブグループ分析を行うのに十分な大きさのサンプル。 それにもかかわらず、より多くの参加者を募集して、さらなるサブグループ分析を可能にすることができれば、それは役に立ちます. 想定される回答率は 70 % です。

説明

包含基準:

  • 最低年齢 18 歳
  • 任意参加

除外基準:

  • 被験者は参加を拒否します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
精神病患者
ICD-10 (疾病および関連する健康問題の国際統計分類) F2/F3/F4 診断の精神病患者
診断テスト：オンライン調査
心理アンケート
ヘルシーコントロール
-精神障害または精神障害のある第一度近親者を持たない参加者。
診断テスト：オンライン調査
心理アンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な症状の負荷 (不安、身体化、うつ病、全体的な症状指数)
時間枠：1年
簡単な症状インベントリ-18 スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します (より多くのうつ病、不安、身体化)。各項目は 0 ～ 4 の間隔スケールで重み付けされます。最小 = 0、最大 = 72)
1年
抑うつ症状
時間枠：1年
Beck Depression Inventory-II スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します (抑うつ症状が強い; 各項目は 0 ～ 3 の間隔尺度で重み付けされています; 最小 = 0、最大 = 63)
1年
睡眠障害と睡眠の質
時間枠：1年
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のスコアが高いほど、結果が悪いことを意味します (睡眠障害が多い; 各項目は 0-3 間隔スケールで重み付けされています; 最小 = 0、最大 = 63)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ライフスタイルの変化
時間枠：1年
身体活動、食行動、物質使用、喫煙などのライフスタイルに関する質問
1年
食べ物への渇望
時間枠：1年
食物渇望インベントリ (FCI) のスコアが高いほど、結果が悪いことを意味します (食物渇望の増加。各項目は 0 ～ 4 の間隔スケールで重み付けされます。最小 = 0、最大 = 112)。
1年
COVID-19 はパンデミックに対する恐怖と感情的な反応に関連していた
時間枠：1年
スコアが高いほど結果が悪いことを意味する COVID-19 アンケート (より多くの恐怖と否定的な感情; 各項目は 0-10 の間隔スケールで重み付けされています)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Graz

捜査官

  • 主任研究者：Eva Reininghaus, Prof.、Medical University of Graz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月28日

一次修了 (予想される)

2022年4月30日

研究の完了 (予想される)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月28日

最初の投稿 (実際)

2020年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月23日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 32-363 ex 19/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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