- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04410835
Психологическое воздействие вируса короны (SARS-CoV-2) и пандемии COVID-19 на людей с психическими расстройствами
Психологическое воздействие и влияние вируса короны (SARS-CoV-2) и пандемии COVID-19 на людей с психическими расстройствами - онлайн-опрос
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новый коронирусный вирус (SARS-CoV-2) был идентифицирован как причина вспышки респираторного заболевания (коронавирусная болезнь COVID-19) во всем мире. Пандемия COVID-19 является чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение и бросающей вызов психологической устойчивости.
В исследованиях изучалось психологическое воздействие карантина и сообщалось о негативных психологических последствиях, включая симптомы посттравматического стресса, спутанность сознания и гнев, опасения заражения, разочарование, скуку, неадекватные поставки, неадекватную информацию, финансовые потери и стигматизацию. Потеря повседневного порядка и сокращение социальных контактов были связаны с разочарованием, скукой, снижением психологического благополучия и психологическим дистрессом.
Недавно проведенный онлайн-анкетный опрос, посвященный изучению эмоциональных реакций и стратегий выживания медсестер, выявил половые различия в тревоге и страхе, связанных с COVID-19 (женщины проявляли более сильную тревогу и страх, чем мужчины), а также различия между участниками из городов, проявляющими большую тревогу и страх. по сравнению с участниками из сельской местности, демонстрирующими больше грусти. Чем ближе COVID-19 был к участникам, тем сильнее тревога и гнев.
Все эти исследуемые психологические переменные (т. тревога, депрессия, скука, потеря распорядка дня) влияют на течение и исход психических расстройств. В настоящее время COVID-19 является источником давления с большим влиянием как на отдельных лиц, так и на социальные общественные группы. Различные люди и группы могут испытывать различные уровни психологического кризиса, и пациенты с психическими расстройствами могут испытывать больше или меньше психологических симптомов, чем здоровые люди из контрольной группы. Согласно недавнему исследованию, литий, широко используемый для лечения биполярного расстройства, проявляет противовирусную активность и является возможным кандидатом для терапии COVID-19. Однако необходимы дополнительные данные исследований для разработки основанных на фактических данных стратегий по уменьшению неблагоприятных психологических воздействий и психических симптомов во время пандемии.
Научные вопросы
- Как психиатрические пациенты переживают вспышку COVID-19, включая карантин, и есть ли связь с аффективными симптомами и психологическим дистрессом? Есть ли изменение симптоматики во времени? Есть ли различия между здоровыми людьми и между людьми с другим диагнозом?
- Есть ли разница между психически больными и здоровыми людьми в отношении эмоциональной реакции, познания и поведения во время пандемии COVID-19 и карантина? Есть ли разница между разными группами психиатрического диагноза?
- Существует ли связь между последствиями социальной дистанции для факторов образа жизни (питание, качество сна, физическая активность, злоупотребление психоактивными веществами) и связь с психологическим благополучием/психологическими симптомами у лиц с психическими расстройствами и контрольной группы? Есть ли разница между группами с разными психиатрическими диагнозами и здоровыми людьми?
- Что люди с психическими расстройствами думают о мерах, связанных с COVID-19, и правилах карантина, и как соблюдается соблюдение этих мер? Есть ли связь между приверженностью и отношением к мерам борьбы с COVID-19? Есть ли разница между пациентами и здоровым контролем? Есть ли разница между разными группами психиатрического диагноза?
- Имеются ли половые и возрастные различия в исследуемых переменных? (эмоциональная реакция на вспышку COVID-19, отношение к мерам, приверженность)?
- Есть ли связь между инфекцией SARS-CoV-2 и течением заболевания при психическом расстройстве? Есть ли разница между группами с разными психиатрическими диагнозами и здоровыми людьми? Какую роль играет лечение литием (предписанное вне исследования) в этом контексте? Исследователи предполагают, что потеря распорядка дня, сокращение социальных контактов, одиночество, снижение психиатрической помощи и другие возможные изменения образа жизни из-за мер карантина и социального дистанцирования негативно влияют на психологические симптомы (депрессия, тревога, соматизация, качество сна). у лиц с психическим расстройством по сравнению со здоровым контролем. Напротив, устойчивость и процессы позитивного познания могут положительно коррелировать с психологическим благополучием.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva Reininghaus, Prof.
- Номер телефона: 004331638580968
- Электронная почта: eva.reininghaus@medunigraz.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nina Dalkner, PD Dr.
- Номер телефона: 004331638530081
- Электронная почта: nina.dalkner@medunigraz.at
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Рекрутинг
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
Контакт:
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- Номер телефона: +43316-385-80968
- Электронная почта: eva.reininghaus@medunigraz.at
-
Контакт:
- Nina Dalkner, PD Dr.
- Номер телефона: 06603497536 +43316-385-30081
- Электронная почта: nina.dalkner@medunigraz.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 18 лет
- добровольное участие
Критерий исключения:
- Субъект отказывается участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Психиатрические пациенты
Психиатрические пациенты с диагнозом F2/F3/F4 по МКБ-10 (Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем)
|
Психологические опросники
|
Здоровый контроль
Участники, у которых нет психического расстройства или родственника первой степени родства с психическим расстройством.
|
Психологические опросники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая симптоматическая нагрузка (тревога, соматизация, депрессия, глобальный индекс симптомов)
Временное ограничение: 1 год
|
Краткий перечень симптомов-18, где более высокие баллы означают худший исход (более выраженная депрессия, тревога и соматизация); Каждый элемент взвешивается по шкале интервалов от 0 до 4; Минимум = 0, Максимум = 72)
|
1 год
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1 год
|
Beck Depression Inventory-II: более высокие баллы означают худший результат (больше депрессивных симптомов; каждый пункт взвешивается по интервальной шкале от 0 до 3; минимум = 0, максимум = 63)
|
1 год
|
Нарушения сна и качество сна
Временное ограничение: 1 год
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) с более высокими баллами означает худший результат (больше нарушений сна; каждый пункт взвешивается по интервальной шкале от 0 до 3; минимум = 0, максимум = 63)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения образа жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Вопросы об образе жизни, включая физическую активность, пищевое поведение, употребление психоактивных веществ, курение
|
1 год
|
Тяга к еде
Временное ограничение: 1 год
|
Инвентаризация тяги к еде (FCI) с более высокими баллами означает худший результат (больше тяги к еде; каждый элемент взвешивается по интервальной шкале от 0 до 4; минимум = 0, максимум = 112)
|
1 год
|
Связанные с COVID-19 страхи и эмоциональные реакции на пандемию
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник COVID-19, где более высокие баллы означают худший исход (больше страхов и негативных эмоций; каждый пункт оценивается по шкале интервалов от 0 до 10)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Коронавирусные инфекции
- Проблемное поведение
- Психические расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 32-363 ex 19/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Онлайн-опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный
-
Queen's University, BelfastUniversity of UlsterЗавершенныйВосприятие, ЯСоединенное Королевство
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
University of AarhusOdense University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevЗавершенныйПобочные эффекты адаптивной лучевой терапии рака мочевого пузыряДания
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of IowaЗавершенный
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of IowaРекрутингСлабоумие | Коммуникация | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты