- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04410835
Impatto psicologico del virus Corona (SARS-CoV-2) e della pandemia di COVID-19 negli individui con disturbi psichiatrici
Impatto psicologico ed effetto del virus Corona (SARS-CoV-2) e della pandemia di COVID-19 negli individui con disturbi psichiatrici: un sondaggio online
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un nuovo virus corona (SARS-CoV-2) è stato identificato come la causa di un focolaio di malattie respiratorie (malattia da virus corona COVID-19) in tutto il mondo. La pandemia di COVID-19 è un'emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale e pone una sfida alla resilienza psicologica.
Gli studi hanno esaminato l'impatto psicologico della quarantena e riportato effetti psicologici negativi tra cui sintomi di stress post-traumatico, confusione e rabbia, timori di infezione, frustrazione, noia, scorte inadeguate, informazioni inadeguate, perdite finanziarie e stigma. La perdita della struttura quotidiana e la riduzione dei contatti sociali sono stati associati a frustrazione, noia, ridotto benessere psicologico e disagio psicologico.
Un questionario online condotto di recente, che ha indagato le risposte emotive e le strategie di coping degli infermieri, ha rilevato differenze di sesso nell'ansia e nella paura riferite al COVID-19 (le donne hanno mostrato ansia e paura più gravi rispetto agli uomini) e differenze tra i partecipanti delle città che mostrano più ansia e paura rispetto ai partecipanti delle zone rurali che mostrano più tristezza. Più il COVID-19 era vicino ai partecipanti, più forte era l'ansia e la rabbia.
Tutte queste variabili psicologiche indagate (es. ansia, depressione, noia, perdita della struttura quotidiana) hanno un impatto sul decorso e sull'esito dei disturbi psichiatrici. Al giorno d'oggi, il COVID-19 è una fonte di pressione con grande influenza, sia per gli individui che per i gruppi sociali pubblici. Diversi individui e gruppi possono sperimentare diversi livelli di crisi psicologica e i pazienti con disturbi psichiatrici possono sperimentare più o meno sintomi psicologici rispetto alle persone sane di controllo. Secondo un recente studio, il litio, ampiamente utilizzato per il trattamento del disturbo bipolare, ha dimostrato di esibire attività antivirale e appare come un possibile candidato per la terapia del COVID-19. Tuttavia, sono necessari più dati di ricerca per sviluppare strategie basate sull'evidenza per ridurre gli impatti psicologici avversi e i sintomi psichiatrici durante la pandemia.
Domande scientifiche
- In che modo i pazienti psichiatrici vivono l'epidemia di COVID-19 inclusa la quarantena e ci sono associazioni con sintomi affettivi e disagio psicologico? C'è un cambiamento nella sintomatologia nel tempo? Ci sono differenze rispetto ai controlli sani e tra individui con diagnosi diverse?
- C'è differenza tra pazienti psichiatrici e controlli sani per quanto riguarda la risposta emotiva, la cognizione e il comportamento durante la pandemia di COVID-19 e la quarantena? C'è una differenza tra i diversi gruppi di diagnosi psichiatrica?
- Esiste un'associazione tra le conseguenze della distanza sociale sui fattori dello stile di vita (nutrizione, qualità del sonno, attività fisica, abuso di sostanze) e vi sono associazioni con il benessere psicologico/sintomi psicologici negli individui con disturbo psichiatrico e nei controlli? C'è una differenza tra diversi gruppi di diagnosi psichiatrica e controlli sani?
- Cosa pensano le persone con disturbi psichiatrici delle misure relative al COVID-19 e dei regolamenti sulla quarantena e come viene rispettata la misura? Esistono associazioni tra adesione e atteggiamento nei confronti delle misure COVID-19? C'è differenza tra pazienti e controlli sani? C'è una differenza tra i diversi gruppi di diagnosi psichiatrica?
- Ci sono differenze di sesso ed età nelle variabili indagate? (risposta emotiva all'epidemia di COVID-19, atteggiamento nei confronti delle misure, adesione)?
- Esiste una relazione tra un'infezione da SARS-CoV-2 e il decorso della malattia nel disturbo psichiatrico? C'è una differenza tra diversi gruppi di diagnosi psichiatrica e controlli sani? Quale ruolo gioca il trattamento al litio (prescritto oltre lo studio) in questo contesto? Gli investigatori ipotizzano che la perdita della struttura quotidiana, i contatti sociali ridotti, la solitudine, le cure psichiatriche ridotte e altri possibili cambiamenti dello stile di vita dovuti alla quarantena e alle misure di allontanamento sociale abbiano un effetto negativo sui sintomi psicologici (depressione, ansia, somatizzazione, qualità del sonno) in individui con disturbo psichiatrico rispetto ai controlli sani. Al contrario, i processi di resilienza e cognizione positiva potrebbero essere positivamente correlati al benessere psicologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eva Reininghaus, Prof.
- Numero di telefono: 004331638580968
- Email: eva.reininghaus@medunigraz.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nina Dalkner, PD Dr.
- Numero di telefono: 004331638530081
- Email: nina.dalkner@medunigraz.at
Luoghi di studio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Reclutamento
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
Contatto:
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- Numero di telefono: +43316-385-80968
- Email: eva.reininghaus@medunigraz.at
-
Contatto:
- Nina Dalkner, PD Dr.
- Numero di telefono: 06603497536 +43316-385-30081
- Email: nina.dalkner@medunigraz.at
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima 18 anni
- partecipazione volontaria
Criteri di esclusione:
- Il soggetto si rifiuta di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti psichiatrici
Pazienti psichiatrici con diagnosi ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) F2/F3/F4
|
Questionari psicologici
|
|
Controlli sani
Partecipanti che non hanno un disturbo psichiatrico o un parente di primo grado con disturbo psichiatrico.
|
Questionari psicologici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Carico globale dei sintomi (ansia, somatizzazione, depressione, indice globale dei sintomi)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Brief Symptom Inventory-18 con punteggi più alti che indicano un esito peggiore (più depressione, ansia e somatizzazione); Ogni elemento è ponderato su una scala di intervallo 0-4; Minimo = 0, Massimo = 72)
|
1 anno
|
|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Beck Depression Inventory-II con punteggi più alti significa un risultato peggiore (sintomi più depressivi; ogni elemento è ponderato su una scala di intervallo 0-3; Minimo = 0, Massimo = 63)
|
1 anno
|
|
Disturbi del sonno e qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) con punteggi più alti indica un risultato peggiore (più disturbi del sonno; ogni elemento è ponderato su una scala a intervalli 0-3; minimo = 0, massimo = 63)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo stile di vita cambia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Stile di vita Domande tra cui attività fisica, comportamento alimentare, uso di sostanze, fumo
|
1 anno
|
|
Desiderio ardente di cibo
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'inventario del desiderio di cibo (FCI) con punteggi più alti significa un risultato peggiore (più desiderio di cibo; ogni elemento è ponderato su una scala a intervalli da 0 a 4; minimo = 0, massimo = 112)
|
1 anno
|
|
Paure associate a COVID-19 e risposte emotive alla pandemia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario COVID-19 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore (più paure ed emozioni negative; ogni elemento è ponderato su una scala a intervalli 0-10)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Infezioni da coronavirus
- Comportamento problema
- Disordini mentali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32-363 ex 19/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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