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Impatto psicologico del virus Corona (SARS-CoV-2) e della pandemia di COVID-19 negli individui con disturbi psichiatrici

23 luglio 2021 aggiornato da: Medical University of Graz

Impatto psicologico ed effetto del virus Corona (SARS-CoV-2) e della pandemia di COVID-19 negli individui con disturbi psichiatrici: un sondaggio online

Lo scopo di questo studio è misurare gli attuali sintomi affettivi e il disagio psicologico in individui con gravi malattie mentali durante la pandemia di COVID-19 utilizzando un questionario online. Inoltre, questo studio mira a identificare le convinzioni individuali, la qualità del sonno, gli atteggiamenti nei confronti del virus, l'aderenza alle misure, i processi di credenza e le strategie di coping/modelli di resilienza riferiti a COVID-19 in diversi centri di studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un nuovo virus corona (SARS-CoV-2) è stato identificato come la causa di un focolaio di malattie respiratorie (malattia da virus corona COVID-19) in tutto il mondo. La pandemia di COVID-19 è un'emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale e pone una sfida alla resilienza psicologica.

Gli studi hanno esaminato l'impatto psicologico della quarantena e riportato effetti psicologici negativi tra cui sintomi di stress post-traumatico, confusione e rabbia, timori di infezione, frustrazione, noia, scorte inadeguate, informazioni inadeguate, perdite finanziarie e stigma. La perdita della struttura quotidiana e la riduzione dei contatti sociali sono stati associati a frustrazione, noia, ridotto benessere psicologico e disagio psicologico.

Un questionario online condotto di recente, che ha indagato le risposte emotive e le strategie di coping degli infermieri, ha rilevato differenze di sesso nell'ansia e nella paura riferite al COVID-19 (le donne hanno mostrato ansia e paura più gravi rispetto agli uomini) e differenze tra i partecipanti delle città che mostrano più ansia e paura rispetto ai partecipanti delle zone rurali che mostrano più tristezza. Più il COVID-19 era vicino ai partecipanti, più forte era l'ansia e la rabbia.

Tutte queste variabili psicologiche indagate (es. ansia, depressione, noia, perdita della struttura quotidiana) hanno un impatto sul decorso e sull'esito dei disturbi psichiatrici. Al giorno d'oggi, il COVID-19 è una fonte di pressione con grande influenza, sia per gli individui che per i gruppi sociali pubblici. Diversi individui e gruppi possono sperimentare diversi livelli di crisi psicologica e i pazienti con disturbi psichiatrici possono sperimentare più o meno sintomi psicologici rispetto alle persone sane di controllo. Secondo un recente studio, il litio, ampiamente utilizzato per il trattamento del disturbo bipolare, ha dimostrato di esibire attività antivirale e appare come un possibile candidato per la terapia del COVID-19. Tuttavia, sono necessari più dati di ricerca per sviluppare strategie basate sull'evidenza per ridurre gli impatti psicologici avversi e i sintomi psichiatrici durante la pandemia.

Domande scientifiche

  1. In che modo i pazienti psichiatrici vivono l'epidemia di COVID-19 inclusa la quarantena e ci sono associazioni con sintomi affettivi e disagio psicologico? C'è un cambiamento nella sintomatologia nel tempo? Ci sono differenze rispetto ai controlli sani e tra individui con diagnosi diverse?
  2. C'è differenza tra pazienti psichiatrici e controlli sani per quanto riguarda la risposta emotiva, la cognizione e il comportamento durante la pandemia di COVID-19 e la quarantena? C'è una differenza tra i diversi gruppi di diagnosi psichiatrica?
  3. Esiste un'associazione tra le conseguenze della distanza sociale sui fattori dello stile di vita (nutrizione, qualità del sonno, attività fisica, abuso di sostanze) e vi sono associazioni con il benessere psicologico/sintomi psicologici negli individui con disturbo psichiatrico e nei controlli? C'è una differenza tra diversi gruppi di diagnosi psichiatrica e controlli sani?
  4. Cosa pensano le persone con disturbi psichiatrici delle misure relative al COVID-19 e dei regolamenti sulla quarantena e come viene rispettata la misura? Esistono associazioni tra adesione e atteggiamento nei confronti delle misure COVID-19? C'è differenza tra pazienti e controlli sani? C'è una differenza tra i diversi gruppi di diagnosi psichiatrica?
  5. Ci sono differenze di sesso ed età nelle variabili indagate? (risposta emotiva all'epidemia di COVID-19, atteggiamento nei confronti delle misure, adesione)?
  6. Esiste una relazione tra un'infezione da SARS-CoV-2 e il decorso della malattia nel disturbo psichiatrico? C'è una differenza tra diversi gruppi di diagnosi psichiatrica e controlli sani? Quale ruolo gioca il trattamento al litio (prescritto oltre lo studio) in questo contesto? Gli investigatori ipotizzano che la perdita della struttura quotidiana, i contatti sociali ridotti, la solitudine, le cure psichiatriche ridotte e altri possibili cambiamenti dello stile di vita dovuti alla quarantena e alle misure di allontanamento sociale abbiano un effetto negativo sui sintomi psicologici (depressione, ansia, somatizzazione, qualità del sonno) in individui con disturbo psichiatrico rispetto ai controlli sani. Al contrario, i processi di resilienza e cognizione positiva potrebbero essere positivamente correlati al benessere psicologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Reclutamento
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sulla base dell'esperienza precedente dei ricercatori che lavorano nel settore, abbiamo anticipato che sarebbe stato possibile reclutare una media prudente di 100 pazienti psichiatrici per clinica ambulatoriale. Pertanto, miriamo a reclutare almeno 500 pazienti e 500 controlli sani in totale che sarebbero un campione sufficientemente ampio per condurre la maggior parte delle analisi dei sottogruppi. Tuttavia, nel caso in cui potessimo reclutare un numero maggiore di partecipanti, consentendo un'ulteriore analisi dei sottogruppi, sarebbe utile. Il tasso di risposta presunto è del 70%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima 18 anni
  • partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto si rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti psichiatrici
Pazienti psichiatrici con diagnosi ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) F2/F3/F4
Questionari psicologici
Controlli sani
Partecipanti che non hanno un disturbo psichiatrico o un parente di primo grado con disturbo psichiatrico.
Questionari psicologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico globale dei sintomi (ansia, somatizzazione, depressione, indice globale dei sintomi)
Lasso di tempo: 1 anno
Brief Symptom Inventory-18 con punteggi più alti che indicano un esito peggiore (più depressione, ansia e somatizzazione); Ogni elemento è ponderato su una scala di intervallo 0-4; Minimo = 0, Massimo = 72)
1 anno
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 1 anno
Beck Depression Inventory-II con punteggi più alti significa un risultato peggiore (sintomi più depressivi; ogni elemento è ponderato su una scala di intervallo 0-3; Minimo = 0, Massimo = 63)
1 anno
Disturbi del sonno e qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 anno
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) con punteggi più alti indica un risultato peggiore (più disturbi del sonno; ogni elemento è ponderato su una scala a intervalli 0-3; minimo = 0, massimo = 63)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stile di vita cambia
Lasso di tempo: 1 anno
Stile di vita Domande tra cui attività fisica, comportamento alimentare, uso di sostanze, fumo
1 anno
Desiderio ardente di cibo
Lasso di tempo: 1 anno
L'inventario del desiderio di cibo (FCI) con punteggi più alti significa un risultato peggiore (più desiderio di cibo; ogni elemento è ponderato su una scala a intervalli da 0 a 4; minimo = 0, massimo = 112)
1 anno
Paure associate a COVID-19 e risposte emotive alla pandemia
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario COVID-19 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore (più paure ed emozioni negative; ogni elemento è ponderato su una scala a intervalli 0-10)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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