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Impact psychologique du virus Corona (SRAS-CoV-2) et de la pandémie de COVID-19 chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques

23 juillet 2021 mis à jour par: Medical University of Graz

Impact psychologique et effet du virus corona (SRAS-CoV-2) et de la pandémie de COVID-19 chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques - une enquête en ligne

Le but de cette étude est de mesurer les symptômes affectifs actuels et la détresse psychologique chez les personnes atteintes de maladie mentale grave pendant la pandémie de COVID-19 à l'aide d'une enquête par questionnaire en ligne. De plus, cette étude vise à identifier les croyances individuelles, la qualité du sommeil, les attitudes concernant le virus, le respect des mesures, les processus de croyance et les stratégies d'adaptation/modèles de résilience faisant référence au COVID-19 dans différents centres d'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un nouveau virus corona (SRAS-CoV-2) a été identifié comme la cause d'une épidémie de maladie respiratoire (maladie à virus corona COVID-19) dans le monde entier. La pandémie de COVID-19 est une urgence de santé publique de portée internationale et pose un défi à la résilience psychologique.

Des études ont examiné l'impact psychologique de la quarantaine et ont signalé des effets psychologiques négatifs, notamment des symptômes de stress post-traumatique, de la confusion et de la colère, des craintes d'infection, de la frustration, de l'ennui, des fournitures inadéquates, des informations inadéquates, des pertes financières et la stigmatisation. Une perte de structure quotidienne et des contacts sociaux réduits étaient associés à la frustration, à l'ennui, à un bien-être psychologique réduit et à la détresse psychologique.

Une enquête par questionnaire en ligne récemment menée, enquêtant sur les réponses émotionnelles et les stratégies d'adaptation des infirmières, a révélé des différences entre les sexes dans l'anxiété et la peur liées au COVID-19 (les femmes ont montré une anxiété et une peur plus graves que les hommes) et des différences entre les participants des villes montrant plus d'anxiété et de peur par rapport aux participants des zones rurales montrant plus de tristesse. Plus le COVID-19 était proche des participants, plus l'anxiété et la colère étaient fortes.

Toutes ces variables psychologiques étudiées (c.-à-d. anxiété, dépression, ennui, perte de la structure quotidienne) ont un impact sur l'évolution et l'issue des troubles psychiatriques. De nos jours, COVID-19 est une source de pression avec une grande influence, tant pour les individus que pour les groupes sociaux publics. Différents individus et groupes peuvent vivre différents niveaux de crise psychologique et les patients souffrant de troubles psychiatriques peuvent ressentir plus ou moins de symptômes psychologiques que les personnes témoins en bonne santé. Selon une étude récente, le lithium, largement utilisé pour traiter le trouble bipolaire, s'est avéré présenter une activité antivirale et apparaît comme un candidat possible pour le traitement du COVID-19. Cependant, davantage de données de recherche sont nécessaires pour développer des stratégies fondées sur des preuves afin de réduire les impacts psychologiques indésirables et les symptômes psychiatriques pendant la pandémie.

Questions scientifiques

  1. Comment les patients psychiatriques vivent-ils l'épidémie de COVID-19, y compris la quarantaine, et existe-t-il des associations avec des symptômes affectifs et une détresse psychologique ? Y a-t-il un changement de symptomatologie au cours du temps ? Y a-t-il des différences avec les témoins sains et entre les individus avec un diagnostic différent ?
  2. Existe-t-il une différence entre les patients psychiatriques et les témoins sains en ce qui concerne la réponse émotionnelle, la cognition et le comportement pendant la pandémie de COVID-19 et la quarantaine ? Y a-t-il une différence entre les différents groupes de diagnostic psychiatrique ?
  3. Existe-t-il une association entre les conséquences de la distance sociale sur les facteurs liés au mode de vie (nutrition, qualité du sommeil, activité physique, toxicomanie) et existe-t-il des associations avec le bien-être psychologique/les symptômes psychologiques chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques et les témoins ? Existe-t-il une différence entre les différents groupes de diagnostic psychiatrique et les témoins sains ?
  4. Que pensent les personnes souffrant de troubles psychiatriques des mesures liées au COVID-19 et des règlements de quarantaine et comment sont respectées les mesures ? Existe-t-il des associations entre l'adhésion et l'attitude envers les mesures COVID-19 ? Y a-t-il une différence entre les patients et les témoins sains ? Y a-t-il une différence entre les différents groupes de diagnostic psychiatrique ?
  5. Existe-t-il des différences de sexe et d'âge dans les variables étudiées ? (réponse émotionnelle à l'épidémie de COVID-19, attitude envers les mesures, observance) ?
  6. Existe-t-il une relation entre une infection par le SRAS-CoV-2 et l'évolution de la maladie dans un trouble psychiatrique ? Existe-t-il une différence entre les différents groupes de diagnostic psychiatrique et les témoins sains ? Quel rôle joue le traitement au lithium (prescrit au-delà de l'étude) dans ce contexte ? Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la perte de structure quotidienne, la réduction des contacts sociaux, la solitude, la réduction des soins psychiatriques et d'autres changements de mode de vie possibles en raison des mesures de quarantaine et de distanciation sociale ont un effet négatif sur les symptômes psychologiques (dépression, anxiété, somatisation, qualité du sommeil) chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques par rapport aux témoins sains. En revanche, la résilience et les processus cognitifs positifs pourraient être positivement corrélés au bien-être psychologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Recrutement
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sur la base de l'expérience antérieure des chercheurs travaillant dans le secteur, nous avons anticipé qu'il serait possible de recruter une moyenne conservatrice de 100 patients psychiatriques par clinique externe. Ainsi, nous visons à recruter au moins 500 patients et 500 témoins sains au total, ce qui serait un échantillon suffisamment grand pour effectuer la plupart des analyses de sous-groupes. Néanmoins, au cas où nous pourrions recruter un plus grand nombre de participants permettant une analyse plus approfondie des sous-groupes, cela serait utile. Le taux de réponse présumé est de 70 %.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge minimum 18 ans
  • participation volontaire

Critère d'exclusion:

  • Le sujet refuse de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients psychiatriques
Patients psychiatriques avec un diagnostic F2/F3/F4 de la CIM-10 (Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes)
Questionnaires psychologiques
Contrôles sains
Les participants qui n'ont pas de trouble psychiatrique ou un parent au premier degré avec un trouble psychiatrique.
Questionnaires psychologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge globale des symptômes (Anxiété, Somatisation, Dépression, Global Symptom Index)
Délai: 1 an
Brief Symptom Inventory-18 avec des scores plus élevés signifiant un résultat pire (plus de dépression, d'anxiété et de somatisation); Chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 4 ; Minimum = 0, Maximum = 72)
1 an
Symptômes dépressifs
Délai: 1 an
Beck Depression Inventory-II avec des scores plus élevés signifie un résultat pire (plus de symptômes dépressifs ; chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 3 ; minimum = 0, maximum = 63)
1 an
Troubles du sommeil et qualité du sommeil
Délai: 1 an
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) avec des scores plus élevés signifie un résultat pire (plus de troubles du sommeil ; chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 3 ; minimum = 0, maximum = 63)
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de style de vie
Délai: 1 an
Questions sur le mode de vie, y compris l'activité physique, le comportement alimentaire, la consommation de substances, le tabagisme
1 an
Envie de nourriture
Délai: 1 an
Inventaire des envies de nourriture (FCI) avec des scores plus élevés signifie un résultat pire (plus de envie de nourriture ; chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 4 ; minimum = 0, maximum = 112)
1 an
Peurs et réactions émotionnelles associées à la COVID-19 face à la pandémie
Délai: 1 an
Questionnaire COVID-19 avec des scores plus élevés signifiant un résultat pire (plus de peurs et d'émotions négatives ; chaque élément est pondéré sur une échelle d'intervalle de 0 à 10)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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