- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04410835
Psychologische impact van het coronavirus (SARS-CoV-2) en COVID-19-pandemie bij personen met psychiatrische stoornissen
Psychologische impact en effect van het coronavirus (SARS-CoV-2) en COVID-19-pandemie bij personen met psychiatrische stoornissen - een online-enquête
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een nieuw coronavirus (SARS-CoV-2) is geïdentificeerd als de oorzaak van een uitbraak van luchtwegaandoeningen (coronavirusziekte COVID-19) over de hele wereld. De COVID-19-pandemie is een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang en stelt de psychologische veerkracht op de proef.
Studies beoordeelden de psychologische impact van quarantaine en meldden negatieve psychologische effecten, waaronder posttraumatische stresssymptomen, verwarring en woede, infectieangst, frustratie, verveling, onvoldoende voorraden, onvoldoende informatie, financieel verlies en stigma. Een verlies van dagelijkse structuur en verminderde sociale contacten werden geassocieerd met frustratie, verveling, verminderd psychisch welbevinden en psychische nood.
Een onlangs uitgevoerd online vragenlijstonderzoek, waarin emotionele reacties en copingstrategieën van verpleegkundigen werden onderzocht, vond sekseverschillen in angst en angst die naar COVID-19 verwezen (vrouwen vertoonden meer ernstige angst en angst dan mannen) en verschillen tussen deelnemers uit steden die meer angst en angst vertoonden vergeleken met deelnemers van het platteland die meer verdriet tonen. Hoe dichter COVID-19 bij de deelnemers was, hoe sterker de angst en woede.
Al deze onderzochte psychologische variabelen (d.w.z. angst, depressie, verveling, verlies van dagelijkse structuur) blijken het beloop en de uitkomst van psychiatrische stoornissen te beïnvloeden. Tegenwoordig is COVID-19 een drukbron met grote invloed, zowel voor individuen als voor de sociale publieke groepen. Verschillende individuen en groepen kunnen verschillende niveaus van psychologische crisis ervaren en patiënten met psychiatrische stoornissen kunnen meer of minder psychologische symptomen ervaren dan gezonde controlepersonen. Volgens een recent onderzoek is aangetoond dat lithium, dat veel wordt gebruikt om bipolaire stoornissen te behandelen, antivirale activiteit vertoont en een mogelijke kandidaat lijkt voor de behandeling van COVID-19. Er zijn echter meer onderzoeksgegevens nodig om evidence-based strategieën te ontwikkelen om negatieve psychologische effecten en psychiatrische symptomen tijdens de pandemie te verminderen.
Wetenschappelijke vragen
- Hoe ervaren psychiatrische patiënten de uitbraak van COVID-19 inclusief quarantaine en zijn er associaties met affectieve symptomen en psychische klachten? Is er een verandering in de symptomatologie in de loop van de tijd? Zijn er verschillen met gezonde controles en tussen individuen met verschillende diagnoses?
- Is er een verschil tussen psychiatrische patiënten en gezonde controles met betrekking tot emotionele respons, cognitie en gedrag tijdens de COVID-19-pandemie en quarantaine? Is er een verschil tussen verschillende psychiatrische diagnosegroepen?
- Is er een verband tussen de gevolgen van sociale afstand op leefstijlfactoren (voeding, slaapkwaliteit, lichamelijke activiteit, middelenmisbruik) en zijn er verbanden met psychisch welbevinden/psychologische symptomen bij personen met een psychiatrische stoornis en controles? Is er een verschil tussen verschillende psychiatrische diagnosegroepen en gezonde controles?
- Hoe denken personen met psychiatrische stoornissen over de COVID-19-gerelateerde maatregelen en quarantainevoorschriften en hoe worden de maatregelen nageleefd? Zijn er verbanden tussen naleving en houding ten opzichte van COVID-19-maatregelen? Is er een verschil tussen patiënten en gezonde controles? Is er een verschil tussen verschillende psychiatrische diagnosegroepen?
- Zijn er sekse- en leeftijdsverschillen in de onderzochte variabelen? (emotionele reactie op COVID-19-uitbraak, houding ten opzichte van maatregelen, naleving)?
- Is er een relatie tussen een infectie met SARS-CoV-2 en het ziekteverloop bij een psychiatrische stoornis? Is er een verschil tussen verschillende psychiatrische diagnosegroepen en gezonde controles? Welke rol speelt lithiumbehandeling (voorgeschreven buiten de studie om) in deze context? De onderzoekers veronderstellen dat verlies van dagelijkse structuur, verminderde sociale contacten, eenzaamheid, verminderde psychiatrische zorg en andere mogelijke veranderingen in levensstijl als gevolg van de quarantaine- en social distancing-maatregelen een negatief effect hebben op psychische symptomen (depressie, angst, somatisatie, slaapkwaliteit). bij personen met een psychiatrische stoornis in vergelijking met gezonde controles. Daarentegen zouden veerkracht en positieve cognitieprocessen positief gecorreleerd kunnen zijn met psychisch welbevinden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eva Reininghaus, Prof.
- Telefoonnummer: 004331638580968
- E-mail: eva.reininghaus@medunigraz.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Nina Dalkner, PD Dr.
- Telefoonnummer: 004331638530081
- E-mail: nina.dalkner@medunigraz.at
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Werving
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
Contact:
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- Telefoonnummer: +43316-385-80968
- E-mail: eva.reininghaus@medunigraz.at
-
Contact:
- Nina Dalkner, PD Dr.
- Telefoonnummer: 06603497536 +43316-385-30081
- E-mail: nina.dalkner@medunigraz.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd 18 jaar
- vrijwillige deelname
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp weigert mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psychiatrische patiënten
Psychiatrische patiënten met ICD-10 (Internationale statistische classificatie van ziekten en gerelateerde gezondheidsproblemen) F2/F3/F4-diagnose
|
Psychologische vragenlijsten
|
|
Gezonde controles
Deelnemers die geen psychiatrische stoornis hebben of een eerstegraads familielid met een psychiatrische stoornis.
|
Psychologische vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale symptoombelasting (Angst, Somatisatie, Depressie, Global Symptom Index)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Korte Symptom Inventory-18 met hogere scores die een slechtere uitkomst betekenen (meer depressie, angst en somatisatie); Elk item wordt gewogen op een 0-4 intervalschaal; Minimaal = 0, Maximaal = 72)
|
1 jaar
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beck Depression Inventory-II met hogere scores betekenen een slechter resultaat (meer depressieve symptomen; elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal; Minimum = 0, Maximum = 63)
|
1 jaar
|
|
Slaapstoornissen en slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) met hogere scores betekent een slechter resultaat (meer slaapstoornissen; elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal; minimum = 0, maximum = 63)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in levensstijl
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Leefstijl Vragen zoals lichamelijke activiteit, eetgedrag, middelengebruik, roken
|
1 jaar
|
|
Verlangen naar eten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Food Craving Inventory (FCI) met hogere scores betekenen een slechter resultaat (meer hunkering naar eten; elk item wordt gewogen op een schaal van 0-4; minimum = 0, maximum = 112)
|
1 jaar
|
|
COVID-19 geassocieerde angsten en emotionele reacties op de pandemie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
COVID-19-vragenlijst met hogere scores die een slechtere uitkomst betekenen (meer angsten en negatieve emoties; elk item wordt gewogen op een schaal van 0-10)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32-363 ex 19/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Online enquete
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; West Virginia... en andere medewerkersVoltooidGynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Andere kankerVerenigde Staten
-
Sahmyook UniversityNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningen | Beroepsziekten | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenZuid -Korea
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationVoltooidGastro-intestinale kankers | LongkankersVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSuikerziekte | Zelfmanagement | Diabetes nood | VeteraanVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
St. Jude Children's Research HospitalWervingGenetische aanlegVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNog niet aan het wervenUitgezaaide borstkankerVerenigde Staten
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingOnderkaak Fractuur | Gezichtsverwondingen | Orbitale fracturen | Le Fort | Orbitale vloerfractuur | Gezichtsscheur | Neusbreuk | Zygomaticomaxillaire complexe fractuur | ZygoombreukVerenigde Staten