Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische impact van het coronavirus (SARS-CoV-2) en COVID-19-pandemie bij personen met psychiatrische stoornissen

23 juli 2021 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Psychologische impact en effect van het coronavirus (SARS-CoV-2) en COVID-19-pandemie bij personen met psychiatrische stoornissen - een online-enquête

Het doel van deze studie is om de huidige affectieve symptomen en psychische problemen te meten bij personen met een ernstige psychische aandoening tijdens de COVID-19-pandemie met behulp van een online vragenlijstenquête. Daarnaast is deze studie gericht op het identificeren van individuele overtuigingen, slaapkwaliteit, attitudes ten opzichte van het virus, het naleven van de maatregelen, geloofsprocessen en copingstrategieën/veerkrachtpatronen die verwijzen naar COVID-19 in verschillende studiecentra.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een nieuw coronavirus (SARS-CoV-2) is geïdentificeerd als de oorzaak van een uitbraak van luchtwegaandoeningen (coronavirusziekte COVID-19) over de hele wereld. De COVID-19-pandemie is een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang en stelt de psychologische veerkracht op de proef.

Studies beoordeelden de psychologische impact van quarantaine en meldden negatieve psychologische effecten, waaronder posttraumatische stresssymptomen, verwarring en woede, infectieangst, frustratie, verveling, onvoldoende voorraden, onvoldoende informatie, financieel verlies en stigma. Een verlies van dagelijkse structuur en verminderde sociale contacten werden geassocieerd met frustratie, verveling, verminderd psychisch welbevinden en psychische nood.

Een onlangs uitgevoerd online vragenlijstonderzoek, waarin emotionele reacties en copingstrategieën van verpleegkundigen werden onderzocht, vond sekseverschillen in angst en angst die naar COVID-19 verwezen (vrouwen vertoonden meer ernstige angst en angst dan mannen) en verschillen tussen deelnemers uit steden die meer angst en angst vertoonden vergeleken met deelnemers van het platteland die meer verdriet tonen. Hoe dichter COVID-19 bij de deelnemers was, hoe sterker de angst en woede.

Al deze onderzochte psychologische variabelen (d.w.z. angst, depressie, verveling, verlies van dagelijkse structuur) blijken het beloop en de uitkomst van psychiatrische stoornissen te beïnvloeden. Tegenwoordig is COVID-19 een drukbron met grote invloed, zowel voor individuen als voor de sociale publieke groepen. Verschillende individuen en groepen kunnen verschillende niveaus van psychologische crisis ervaren en patiënten met psychiatrische stoornissen kunnen meer of minder psychologische symptomen ervaren dan gezonde controlepersonen. Volgens een recent onderzoek is aangetoond dat lithium, dat veel wordt gebruikt om bipolaire stoornissen te behandelen, antivirale activiteit vertoont en een mogelijke kandidaat lijkt voor de behandeling van COVID-19. Er zijn echter meer onderzoeksgegevens nodig om evidence-based strategieën te ontwikkelen om negatieve psychologische effecten en psychiatrische symptomen tijdens de pandemie te verminderen.

Wetenschappelijke vragen

  1. Hoe ervaren psychiatrische patiënten de uitbraak van COVID-19 inclusief quarantaine en zijn er associaties met affectieve symptomen en psychische klachten? Is er een verandering in de symptomatologie in de loop van de tijd? Zijn er verschillen met gezonde controles en tussen individuen met verschillende diagnoses?
  2. Is er een verschil tussen psychiatrische patiënten en gezonde controles met betrekking tot emotionele respons, cognitie en gedrag tijdens de COVID-19-pandemie en quarantaine? Is er een verschil tussen verschillende psychiatrische diagnosegroepen?
  3. Is er een verband tussen de gevolgen van sociale afstand op leefstijlfactoren (voeding, slaapkwaliteit, lichamelijke activiteit, middelenmisbruik) en zijn er verbanden met psychisch welbevinden/psychologische symptomen bij personen met een psychiatrische stoornis en controles? Is er een verschil tussen verschillende psychiatrische diagnosegroepen en gezonde controles?
  4. Hoe denken personen met psychiatrische stoornissen over de COVID-19-gerelateerde maatregelen en quarantainevoorschriften en hoe worden de maatregelen nageleefd? Zijn er verbanden tussen naleving en houding ten opzichte van COVID-19-maatregelen? Is er een verschil tussen patiënten en gezonde controles? Is er een verschil tussen verschillende psychiatrische diagnosegroepen?
  5. Zijn er sekse- en leeftijdsverschillen in de onderzochte variabelen? (emotionele reactie op COVID-19-uitbraak, houding ten opzichte van maatregelen, naleving)?
  6. Is er een relatie tussen een infectie met SARS-CoV-2 en het ziekteverloop bij een psychiatrische stoornis? Is er een verschil tussen verschillende psychiatrische diagnosegroepen en gezonde controles? Welke rol speelt lithiumbehandeling (voorgeschreven buiten de studie om) in deze context? De onderzoekers veronderstellen dat verlies van dagelijkse structuur, verminderde sociale contacten, eenzaamheid, verminderde psychiatrische zorg en andere mogelijke veranderingen in levensstijl als gevolg van de quarantaine- en social distancing-maatregelen een negatief effect hebben op psychische symptomen (depressie, angst, somatisatie, slaapkwaliteit). bij personen met een psychiatrische stoornis in vergelijking met gezonde controles. Daarentegen zouden veerkracht en positieve cognitieprocessen positief gecorreleerd kunnen zijn met psychisch welbevinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • Werving
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Op basis van eerdere ervaringen van de onderzoekers die binnen de sector werken, verwachtten we dat het mogelijk zou zijn om een ​​conservatief gemiddelde van 100 psychiatrische patiënten per polikliniek te rekruteren. een steekproef die groot genoeg is om de meeste subgroepanalyses uit te voeren. Desalniettemin zou het nuttig zijn als we een groter aantal deelnemers kunnen rekruteren en verdere subgroepanalyse mogelijk maken. Het veronderstelde responspercentage is 70%.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimale leeftijd 18 jaar
  • vrijwillige deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp weigert mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Psychiatrische patiënten
Psychiatrische patiënten met ICD-10 (Internationale statistische classificatie van ziekten en gerelateerde gezondheidsproblemen) F2/F3/F4-diagnose
Psychologische vragenlijsten
Gezonde controles
Deelnemers die geen psychiatrische stoornis hebben of een eerstegraads familielid met een psychiatrische stoornis.
Psychologische vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale symptoombelasting (Angst, Somatisatie, Depressie, Global Symptom Index)
Tijdsspanne: 1 jaar
Korte Symptom Inventory-18 met hogere scores die een slechtere uitkomst betekenen (meer depressie, angst en somatisatie); Elk item wordt gewogen op een 0-4 intervalschaal; Minimaal = 0, Maximaal = 72)
1 jaar
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
Beck Depression Inventory-II met hogere scores betekenen een slechter resultaat (meer depressieve symptomen; elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal; Minimum = 0, Maximum = 63)
1 jaar
Slaapstoornissen en slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) met hogere scores betekent een slechter resultaat (meer slaapstoornissen; elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal; minimum = 0, maximum = 63)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in levensstijl
Tijdsspanne: 1 jaar
Leefstijl Vragen zoals lichamelijke activiteit, eetgedrag, middelengebruik, roken
1 jaar
Verlangen naar eten
Tijdsspanne: 1 jaar
Food Craving Inventory (FCI) met hogere scores betekenen een slechter resultaat (meer hunkering naar eten; elk item wordt gewogen op een schaal van 0-4; minimum = 0, maximum = 112)
1 jaar
COVID-19 geassocieerde angsten en emotionele reacties op de pandemie
Tijdsspanne: 1 jaar
COVID-19-vragenlijst met hogere scores die een slechtere uitkomst betekenen (meer angsten en negatieve emoties; elk item wordt gewogen op een schaal van 0-10)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Online enquete

Abonneren