Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koronavírus (SARS-CoV-2) és a COVID-19 világjárvány pszichológiai hatása pszichiátriai zavarokkal küzdő egyénekre

2021. július 23. frissítette: Medical University of Graz

A koronavírus (SARS-CoV-2) és a COVID-19 világjárvány pszichológiai hatása és hatása pszichiátriai zavarokkal küzdő egyénekre – online felmérés

A tanulmány célja, hogy online kérdőíves felmérés segítségével mérje fel a súlyos mentális betegségben szenvedő egyének aktuális affektív tüneteit és pszichés szorongását a COVID-19 világjárvány idején. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az egyéni hiedelmeket, az alvás minőségét, a vírussal kapcsolatos attitűdöket, az intézkedésekhez való ragaszkodást, a hitfolyamatokat, valamint a COVID-19-re utaló megküzdési stratégiákat/reziliencia mintákat a különböző tanulmányi központokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Világszerte egy új koronavírust (SARS-CoV-2) azonosítottak a légúti megbetegedések (COVID-19 koronavírus) kitörésének okozójaként. A COVID-19 világjárvány nemzetközi aggodalomra okot adó közegészségügyi vészhelyzet, és kihívás elé állítja a pszichológiai ellenálló képességet.

A tanulmányok áttekintették a karantén pszichológiai hatásait, és negatív pszichológiai hatásokról számoltak be, beleértve a poszttraumás stressztüneteket, a zavartságot és a haragot, a fertőzéstől való félelmet, a frusztrációt, az unalmat, a nem megfelelő ellátást, a nem megfelelő tájékoztatást, az anyagi veszteséget és a megbélyegzést. A napi struktúra elvesztése és a társadalmi kapcsolatok csökkenése frusztrációval, unalommal, csökkent pszichológiai jóléttel és pszichológiai szorongással járt.

Egy nemrégiben lefolytatott online kérdőíves felmérés, amely az ápolónők érzelmi válaszait és megküzdési stratégiáit vizsgálta, nemi különbségeket talált a COVID-19-re utaló szorongás és félelem tekintetében (a nők súlyosabb szorongást és félelmet mutattak, mint a férfiak), valamint különbségeket a városokból származó résztvevők között, amelyek nagyobb szorongást és félelmet mutattak. összehasonlítva a vidéki résztvevőkkel, akik több szomorúságot mutattak. Minél közelebb volt a COVID-19 a résztvevőkhöz, annál erősebb volt a szorongás és a harag.

Mindezek a vizsgált pszichológiai változók (pl. szorongás, depresszió, unalom, napi szerkezetvesztés) hatással vannak a pszichiátriai rendellenességek lefolyására és kimenetelére. Napjainkban a COVID-19 nagy befolyással bíró nyomásforrás mind az egyének, mind a társadalmi csoportok számára. Különböző egyének és csoportok különböző szintű pszichológiai kríziseket élhetnek át, és a pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek több vagy kevesebb pszichés tüneteket tapasztalhatnak, mint az egészséges kontroll személyek. Egy közelmúltbeli tanulmány szerint a bipoláris zavarok kezelésére széles körben használt lítiumról kimutatták, hogy vírusellenes hatást fejt ki, és a COVID-19 terápiájának lehetséges jelöltjeként jelenik meg. Azonban több kutatási adatra van szükség a bizonyítékokon alapuló stratégiák kidolgozásához a járvány alatti káros pszichológiai hatások és pszichiátriai tünetek csökkentésére.

Tudományos kérdések

  1. Hogyan élik meg a pszichiátriai betegek a COVID-19 járványt, beleértve a karantént, és van-e összefüggés az affektív tünetekkel és a pszichés szorongással? Van-e változás a tünetekben idővel? Vannak-e különbségek az egészséges kontrollok és az eltérő diagnózisú egyének között?
  2. Van különbség a pszichiátriai betegek és az egészséges kontrollok között az érzelmi reakciók, a megismerés és a viselkedés tekintetében a COVID-19 világjárvány és a karantén idején? Van-e különbség a különböző pszichiátriai diagnosztikai csoportok között?
  3. Van-e összefüggés a társadalmi távolságnak az életmódbeli tényezőkre (táplálkozás, alvás minősége, fizikai aktivitás, kábítószer-használat) gyakorolt ​​következményei között, és van-e összefüggés a pszichés jólléttel/pszichológiai tünetekkel a pszichiátriai zavarban szenvedő egyénekben és kontrollokban? Van-e különbség a különböző pszichiátriai diagnosztikai csoportok és az egészséges kontrollok között?
  4. Mit gondolnak a pszichiátriai zavarokkal küzdő egyének a COVID-19-hez kapcsolódó intézkedésekről és karanténszabályozásról, és hogyan tartják be ezeket? Van-e összefüggés a betartás és a COVID-19 intézkedésekhez való hozzáállás között? Van különbség a betegek és az egészséges kontrollok között? Van-e különbség a különböző pszichiátriai diagnosztikai csoportok között?
  5. Van-e nemi és életkori különbség a vizsgált változókban? (érzelmi válasz a COVID-19 járványra, hozzáállás az intézkedésekhez, ragaszkodás)?
  6. Van-e kapcsolat a SARS-CoV-2 fertőzés és a pszichiátriai rendellenességek lefolyása között? Van-e különbség a különböző pszichiátriai diagnosztikai csoportok és az egészséges kontrollok között? Milyen szerepet játszik ebben az összefüggésben a lítiumkezelés (amelyet a vizsgálaton túl írnak elő)? A kutatók azt feltételezik, hogy a napi szerkezetvesztés, a szociális kapcsolatok csökkenése, a magány, a pszichiátriai ellátás csökkenése, valamint a karantén és a szociális távolságtartás miatti egyéb lehetséges életmódbeli változások negatív hatással vannak a pszichés tünetekre (depresszió, szorongás, szomatizáció, alvásminőség). pszichiátriai zavarban szenvedő egyénekben az egészséges kontrollokhoz képest. Ezzel szemben a reziliencia és a pozitív megismerési folyamatok pozitívan korrelálhatnak a pszichológiai jóléttel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Toborzás
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szektorban dolgozó kutatók korábbi tapasztalatai alapján arra számítottunk, hogy ambulanciánként konzervatívan átlagosan 100 pszichiátriai beteg toborzása lehetséges. Így összesen legalább 500 beteg és 500 egészséges kontroll toborzására törekszünk. elég nagy minta a legtöbb alcsoport-elemzés elvégzéséhez. Mindazonáltal abban az esetben, ha nagyobb számú résztvevőt tudunk toborozni, ami lehetővé teszi a további alcsoport-elemzést, hasznos lenne. A feltételezett válaszadási arány 70 %.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimális életkor 18 év
  • önkéntes részvétel

Kizárási kritériumok:

  • Az alany megtagadja a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pszichiátriai betegek
Pszichiátriai betegek ICD-10-ben (Betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása) F2/F3/F4 diagnózis
Pszichológiai kérdőívek
Egészséges ellenőrzések
Azok a résztvevők, akiknek nincs pszichiátriai zavara, vagy akiknek nincs pszichiátriai zavarban szenvedő elsőfokú hozzátartozójuk.
Pszichológiai kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális tünetterhelés (szorongás, szomatizáció, depresszió, globális tünetindex)
Időkeret: 1 év
Brief Symptom Inventory-18 magasabb pontszámokkal, ami rosszabb eredményt jelent (több depresszió, szorongás és szomatizáció); Minden elem súlyozása 0-4 intervallumskálán történik; Minimum = 0, Maximum = 72)
1 év
Depressziós tünetek
Időkeret: 1 év
A Beck Depression Inventory-II magasabb pontszámmal rosszabb eredményt jelent (több depressziós tünet; minden elemet 0-3 intervallumskálán súlyoznak; Minimum = 0, Maximum = 63)
1 év
Alvászavarok és alvásminőség
Időkeret: 1 év
A magasabb pontszámú Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) rosszabb eredményt jelent (több alvászavar; minden elemet 0-3 intervallumskálán súlyoznak; Minimum = 0, Maximum = 63)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életmód változásai
Időkeret: 1 év
Életmóddal kapcsolatos kérdések, beleértve a fizikai aktivitást, az étkezési viselkedést, a szerhasználatot, a dohányzást
1 év
Ételvágy
Időkeret: 1 év
A magasabb pontszámú Food Craving Inventory (FCI) rosszabb eredményt jelent (nagyobb ételvágy; minden tétel 0-4-ig terjedő skálán van súlyozva; Minimum = 0, Maximum = 112)
1 év
A COVID-19 félelmekkel és a járványra adott érzelmi reakciókkal társult
Időkeret: 1 év
COVID-19 kérdőív magasabb pontszámokkal, ami rosszabb eredményt jelent (több félelem és negatív érzelmek; minden elem 0-10-ig terjedő skálán van súlyozva)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás

Klinikai vizsgálatok a Online felmérés

3
Iratkozz fel