- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04410835
A koronavírus (SARS-CoV-2) és a COVID-19 világjárvány pszichológiai hatása pszichiátriai zavarokkal küzdő egyénekre
A koronavírus (SARS-CoV-2) és a COVID-19 világjárvány pszichológiai hatása és hatása pszichiátriai zavarokkal küzdő egyénekre – online felmérés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte egy új koronavírust (SARS-CoV-2) azonosítottak a légúti megbetegedések (COVID-19 koronavírus) kitörésének okozójaként. A COVID-19 világjárvány nemzetközi aggodalomra okot adó közegészségügyi vészhelyzet, és kihívás elé állítja a pszichológiai ellenálló képességet.
A tanulmányok áttekintették a karantén pszichológiai hatásait, és negatív pszichológiai hatásokról számoltak be, beleértve a poszttraumás stressztüneteket, a zavartságot és a haragot, a fertőzéstől való félelmet, a frusztrációt, az unalmat, a nem megfelelő ellátást, a nem megfelelő tájékoztatást, az anyagi veszteséget és a megbélyegzést. A napi struktúra elvesztése és a társadalmi kapcsolatok csökkenése frusztrációval, unalommal, csökkent pszichológiai jóléttel és pszichológiai szorongással járt.
Egy nemrégiben lefolytatott online kérdőíves felmérés, amely az ápolónők érzelmi válaszait és megküzdési stratégiáit vizsgálta, nemi különbségeket talált a COVID-19-re utaló szorongás és félelem tekintetében (a nők súlyosabb szorongást és félelmet mutattak, mint a férfiak), valamint különbségeket a városokból származó résztvevők között, amelyek nagyobb szorongást és félelmet mutattak. összehasonlítva a vidéki résztvevőkkel, akik több szomorúságot mutattak. Minél közelebb volt a COVID-19 a résztvevőkhöz, annál erősebb volt a szorongás és a harag.
Mindezek a vizsgált pszichológiai változók (pl. szorongás, depresszió, unalom, napi szerkezetvesztés) hatással vannak a pszichiátriai rendellenességek lefolyására és kimenetelére. Napjainkban a COVID-19 nagy befolyással bíró nyomásforrás mind az egyének, mind a társadalmi csoportok számára. Különböző egyének és csoportok különböző szintű pszichológiai kríziseket élhetnek át, és a pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek több vagy kevesebb pszichés tüneteket tapasztalhatnak, mint az egészséges kontroll személyek. Egy közelmúltbeli tanulmány szerint a bipoláris zavarok kezelésére széles körben használt lítiumról kimutatták, hogy vírusellenes hatást fejt ki, és a COVID-19 terápiájának lehetséges jelöltjeként jelenik meg. Azonban több kutatási adatra van szükség a bizonyítékokon alapuló stratégiák kidolgozásához a járvány alatti káros pszichológiai hatások és pszichiátriai tünetek csökkentésére.
Tudományos kérdések
- Hogyan élik meg a pszichiátriai betegek a COVID-19 járványt, beleértve a karantént, és van-e összefüggés az affektív tünetekkel és a pszichés szorongással? Van-e változás a tünetekben idővel? Vannak-e különbségek az egészséges kontrollok és az eltérő diagnózisú egyének között?
- Van különbség a pszichiátriai betegek és az egészséges kontrollok között az érzelmi reakciók, a megismerés és a viselkedés tekintetében a COVID-19 világjárvány és a karantén idején? Van-e különbség a különböző pszichiátriai diagnosztikai csoportok között?
- Van-e összefüggés a társadalmi távolságnak az életmódbeli tényezőkre (táplálkozás, alvás minősége, fizikai aktivitás, kábítószer-használat) gyakorolt következményei között, és van-e összefüggés a pszichés jólléttel/pszichológiai tünetekkel a pszichiátriai zavarban szenvedő egyénekben és kontrollokban? Van-e különbség a különböző pszichiátriai diagnosztikai csoportok és az egészséges kontrollok között?
- Mit gondolnak a pszichiátriai zavarokkal küzdő egyének a COVID-19-hez kapcsolódó intézkedésekről és karanténszabályozásról, és hogyan tartják be ezeket? Van-e összefüggés a betartás és a COVID-19 intézkedésekhez való hozzáállás között? Van különbség a betegek és az egészséges kontrollok között? Van-e különbség a különböző pszichiátriai diagnosztikai csoportok között?
- Van-e nemi és életkori különbség a vizsgált változókban? (érzelmi válasz a COVID-19 járványra, hozzáállás az intézkedésekhez, ragaszkodás)?
- Van-e kapcsolat a SARS-CoV-2 fertőzés és a pszichiátriai rendellenességek lefolyása között? Van-e különbség a különböző pszichiátriai diagnosztikai csoportok és az egészséges kontrollok között? Milyen szerepet játszik ebben az összefüggésben a lítiumkezelés (amelyet a vizsgálaton túl írnak elő)? A kutatók azt feltételezik, hogy a napi szerkezetvesztés, a szociális kapcsolatok csökkenése, a magány, a pszichiátriai ellátás csökkenése, valamint a karantén és a szociális távolságtartás miatti egyéb lehetséges életmódbeli változások negatív hatással vannak a pszichés tünetekre (depresszió, szorongás, szomatizáció, alvásminőség). pszichiátriai zavarban szenvedő egyénekben az egészséges kontrollokhoz képest. Ezzel szemben a reziliencia és a pozitív megismerési folyamatok pozitívan korrelálhatnak a pszichológiai jóléttel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eva Reininghaus, Prof.
- Telefonszám: 004331638580968
- E-mail: eva.reininghaus@medunigraz.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nina Dalkner, PD Dr.
- Telefonszám: 004331638530081
- E-mail: nina.dalkner@medunigraz.at
Tanulmányi helyek
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8036
- Toborzás
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- Telefonszám: +43316-385-80968
- E-mail: eva.reininghaus@medunigraz.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Nina Dalkner, PD Dr.
- Telefonszám: 06603497536 +43316-385-30081
- E-mail: nina.dalkner@medunigraz.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimális életkor 18 év
- önkéntes részvétel
Kizárási kritériumok:
- Az alany megtagadja a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Pszichiátriai betegek
Pszichiátriai betegek ICD-10-ben (Betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása) F2/F3/F4 diagnózis
|
Pszichológiai kérdőívek
|
Egészséges ellenőrzések
Azok a résztvevők, akiknek nincs pszichiátriai zavara, vagy akiknek nincs pszichiátriai zavarban szenvedő elsőfokú hozzátartozójuk.
|
Pszichológiai kérdőívek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Globális tünetterhelés (szorongás, szomatizáció, depresszió, globális tünetindex)
Időkeret: 1 év
|
Brief Symptom Inventory-18 magasabb pontszámokkal, ami rosszabb eredményt jelent (több depresszió, szorongás és szomatizáció); Minden elem súlyozása 0-4 intervallumskálán történik; Minimum = 0, Maximum = 72)
|
1 év
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 1 év
|
A Beck Depression Inventory-II magasabb pontszámmal rosszabb eredményt jelent (több depressziós tünet; minden elemet 0-3 intervallumskálán súlyoznak; Minimum = 0, Maximum = 63)
|
1 év
|
Alvászavarok és alvásminőség
Időkeret: 1 év
|
A magasabb pontszámú Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) rosszabb eredményt jelent (több alvászavar; minden elemet 0-3 intervallumskálán súlyoznak; Minimum = 0, Maximum = 63)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az életmód változásai
Időkeret: 1 év
|
Életmóddal kapcsolatos kérdések, beleértve a fizikai aktivitást, az étkezési viselkedést, a szerhasználatot, a dohányzást
|
1 év
|
Ételvágy
Időkeret: 1 év
|
A magasabb pontszámú Food Craving Inventory (FCI) rosszabb eredményt jelent (nagyobb ételvágy; minden tétel 0-4-ig terjedő skálán van súlyozva; Minimum = 0, Maximum = 112)
|
1 év
|
A COVID-19 félelmekkel és a járványra adott érzelmi reakciókkal társult
Időkeret: 1 év
|
COVID-19 kérdőív magasabb pontszámokkal, ami rosszabb eredményt jelent (több félelem és negatív érzelmek; minden elem 0-10-ig terjedő skálán van súlyozva)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32-363 ex 19/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás
-
University of WaterlooBefejezveDistress IntoleranciaKanada
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveAkut légzési distressEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveHypoxemic Acute Respiratory Distress | Infant Between 1 Month and 24 Months Old | Child Between 2 and 15 Years OldFranciaország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveHúgyúti sebészet | Emésztőrendszeri SebészetFranciaország
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsMegszűntPostprandialis distress szindrómaEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Loma Linda UniversityMég nincs toborzás
-
WysaUdaanToborzásMentális egészséggel kapcsolatos probléma | Diabetes DistressIndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University Hospital... és más munkatársakToborzásAkut hipoxémiás légzési distressFranciaország
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonBefejezveSzeptikus sokk | Akut légzési distress
Klinikai vizsgálatok a Online felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság