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코로나 바이러스(SARS-CoV-2)와 COVID-19 팬데믹이 정신 장애가 있는 개인에게 미치는 심리적 영향

2021년 7월 23일 업데이트: Medical University of Graz

코로나 바이러스(SARS-CoV-2) 및 COVID-19 팬데믹이 정신 장애가 있는 개인에게 미치는 심리적 영향 및 영향 - 온라인 설문 조사

이 연구의 목적은 온라인 설문 조사를 사용하여 COVID-19 대유행 기간 동안 중증 정신 질환을 가진 개인의 현재 정서적 증상과 심리적 고통을 측정하는 것입니다. 또한, 이 연구는 여러 연구 센터에서 COVID-19를 참조하여 개인의 믿음, 수면의 질, 바이러스에 대한 태도, 조치 준수, 믿음 과정 및 대처 전략/회복력 패턴을 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

신종 코로나 바이러스(SARS-CoV-2)가 전 세계적으로 호흡기 질환(코로나 바이러스 질병 COVID-19)의 발병 원인으로 확인되었습니다. COVID-19 대유행은 국제적 우려의 공중 보건 비상 사태이며 심리적 회복력에 대한 도전을 제기합니다.

연구에서는 격리의 심리적 영향을 검토하고 외상 후 스트레스 증상, 혼란, 분노, 감염 공포, 좌절, 지루함, 부적절한 공급, 부적절한 정보, 재정적 손실 및 낙인을 포함한 부정적인 심리적 영향을 보고했습니다. 일상 구조의 상실과 사회적 접촉 감소는 좌절감, 지루함, 심리적 웰빙 감소 및 심리적 고통과 관련이 있습니다.

최근 간호사들의 감정적 반응과 대처 전략을 조사한 온라인 설문 조사에서 코로나19 관련 불안과 공포의 성별 차이(여성이 남성보다 불안과 공포가 더 심함)와 도시 참가자의 불안과 공포가 더 큰 차이를 보였다. 더 많은 슬픔을 보이는 농촌 참가자와 비교. COVID-19가 참가자와 가까울수록 불안과 분노가 강해졌습니다.

이 모든 조사된 심리적 변수(즉, 불안, 우울증, 지루함, 일상 구조의 상실)이 정신 장애의 과정과 결과에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 요즘 코로나19는 개인에게나 사회공공단체 모두에게 큰 영향을 미치는 압박원이다. 다른 개인과 그룹은 다른 수준의 심리적 위기를 경험할 수 있으며 정신 장애가 있는 환자는 건강한 대조군보다 더 많거나 적은 심리적 증상을 경험할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 양극성 장애 치료에 널리 사용되는 리튬은 항바이러스 활성을 나타내는 것으로 나타났으며 COVID-19 치료의 가능한 후보로 나타났습니다. 그러나 대유행 기간 동안 부정적인 심리적 영향과 정신 증상을 줄이기 위한 증거 중심 전략을 개발하려면 더 많은 연구 데이터가 필요합니다.

과학적 질문

  1. 정신과 환자는 검역을 포함하여 COVID-19 발병을 어떻게 경험하며 정서적 증상 및 심리적 고통과 관련이 있습니까? 시간이 지남에 따라 증상에 변화가 있습니까? 건강한 대조군과 다른 진단을 받은 개인 간에 차이가 있습니까?
  2. COVID-19 대유행 및 검역 기간 동안 정서적 반응, 인지 및 행동과 관련하여 정신과 환자와 건강한 대조군 사이에 차이가 있습니까? 다른 정신과 진단 그룹간에 차이가 있습니까?
  3. 생활양식 요인(영양, 수면의 질, 신체 활동, 약물 남용)에 대한 사회적 거리의 결과 사이에 연관성이 있으며 정신 장애 및 통제가 있는 개인의 심리적 웰빙/심리적 증상과 연관성이 있습니까? 다른 정신과 진단 그룹과 건강한 대조군 사이에 차이가 있습니까?
  4. 정신질환자는 코로나19 관련 조치 및 방역수칙에 대해 어떻게 생각하며, 준수 여부는 어떤가요? COVID-19 조치에 대한 준수와 태도 사이에 연관성이 있습니까? 환자와 건강한 대조군 사이에 차이가 있습니까? 다른 정신과 진단 그룹간에 차이가 있습니까?
  5. 조사된 변수에 성별과 연령 차이가 있습니까? (COVID-19 발생에 대한 정서적 반응, 조치에 대한 태도, 준수)?
  6. SARS-CoV-2 감염과 정신 장애의 질병 경과 사이에 관계가 있습니까? 다른 정신과 진단 그룹과 건강한 대조군 사이에 차이가 있습니까? 이 맥락에서 리튬 치료(연구 이후에 처방됨)는 어떤 역할을 합니까? 연구자들은 격리 및 사회적 거리두기 조치로 인해 일상 구조의 상실, 사회적 접촉 감소, 외로움, 정신과 치료 감소 및 기타 가능한 생활 방식 변화가 심리적 증상(우울증, 불안, 신체화, 수면의 질)에 부정적인 영향을 미친다고 가정합니다. 건강한 대조군과 비교하여 정신 장애가 있는 개인의 경우. 대조적으로 회복탄력성과 긍정적인 인지 과정은 심리적 웰빙과 양의 상관관계가 있을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8036
        • 모병
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 분야에서 일하는 연구자들의 이전 경험을 바탕으로 우리는 외래 진료소당 평균 100명의 정신과 환자를 보수적으로 모집할 수 있을 것으로 예상했습니다. 대부분의 하위 그룹 분석을 수행하기에 충분히 큰 표본. 그럼에도 불구하고 추가 하위 그룹 분석을 허용하는 더 많은 수의 참가자를 모집할 수 있는 경우 유용할 것입니다. 가정된 응답률은 70%입니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 자발적 참여

제외 기준:

  • 피험자는 참여를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정신과 환자
ICD-10(International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) F2/F3/F4 진단을 받은 정신과 환자
심리 설문지
건강한 통제
정신 장애가 없거나 정신 장애가 있는 직계 가족이 없는 참여자.
심리 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 증상 부하(불안, 신체화, 우울증, 전반적인 증상 지수)
기간: 일년
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(우울증, 불안 및 신체화 증가)를 의미하는 간략한 증상 목록-18; 각 항목은 0-4 간격 척도로 가중치가 부여됩니다. 최소값 = 0, 최대값 = 72)
일년
우울 증상
기간: 일년
점수가 높은 Beck Depression Inventory-II는 더 나쁜 결과를 의미합니다(더 우울한 증상; 각 항목은 0-3 간격 척도에 가중치가 부여됨; 최소 = 0, 최대 = 63)
일년
수면 장애 및 수면의 질
기간: 일년
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다(수면 장애가 더 많음, 각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치 적용, 최소 = 0, 최대 = 63).
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라이프 스타일 변화
기간: 일년
신체 활동, 식습관, 약물 사용, 흡연을 포함한 라이프스타일 질문
일년
음식 갈망
기간: 일년
더 높은 점수를 가진 FCI(Food Craving Inventory)는 나쁜 결과를 의미합니다(음식 갈망이 더 많음, 각 항목은 0-4 간격 척도로 가중치 부여됨, 최소값 = 0, 최대값 = 112).
일년
COVID-19 관련 두려움과 팬데믹에 대한 감정적 반응
기간: 일년
점수가 높은 COVID-19 설문지는 더 나쁜 결과를 의미합니다(두려움과 부정적인 감정이 더 많음, 각 항목은 0-10 간격 척도에 가중치가 부여됨).
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 28일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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