- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04410835
Impacto psicológico do vírus Corona (SARS-CoV-2) e da pandemia de COVID-19 em indivíduos com transtornos psiquiátricos
Impacto psicológico e efeito do vírus Corona (SARS-CoV-2) e da pandemia de COVID-19 em indivíduos com distúrbios psiquiátricos - uma pesquisa online
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um novo vírus corona (SARS-CoV-2) foi identificado como a causa de um surto de doença respiratória (doença do vírus corona COVID-19) em todo o mundo. A pandemia de COVID-19 é uma emergência de saúde pública de interesse internacional e representa um desafio para a resiliência psicológica.
Estudos revisaram o impacto psicológico da quarentena e relataram efeitos psicológicos negativos, incluindo sintomas de estresse pós-traumático, confusão e raiva, medo de infecção, frustração, tédio, suprimentos inadequados, informações inadequadas, perda financeira e estigma. A perda da estrutura diária e os contatos sociais reduzidos foram associados à frustração, tédio, redução do bem-estar psicológico e sofrimento psicológico.
Uma pesquisa de questionário on-line realizada recentemente, investigando respostas emocionais e estratégias de enfrentamento de enfermeiras, encontrou diferenças sexuais na ansiedade e no medo relacionados ao COVID-19 (as mulheres mostraram ansiedade e medo mais graves do que os homens) e diferenças entre participantes de cidades que mostraram mais ansiedade e medo em comparação com participantes da zona rural mostrando mais tristeza. Quanto mais próximo o COVID-19 estiver dos participantes, mais forte será a ansiedade e a raiva.
Todas essas variáveis psicológicas investigadas (i.e. ansiedade, depressão, tédio, perda da estrutura diária) têm impacto no curso e resultado de transtornos psiquiátricos. Nos dias de hoje, a COVID-19 é uma fonte de pressão com grande influência, tanto para os indivíduos como para os grupos públicos sociais. Diferentes indivíduos e grupos podem experimentar diferentes níveis de crise psicológica e pacientes com transtornos psiquiátricos podem apresentar mais ou menos sintomas psicológicos do que pessoas saudáveis. De acordo com um estudo recente, o lítio, amplamente utilizado para tratar o transtorno bipolar, demonstrou exibir atividade antiviral e aparece como um possível candidato à terapia do COVID-19. No entanto, são necessários mais dados de pesquisa para desenvolver estratégias baseadas em evidências para reduzir impactos psicológicos adversos e sintomas psiquiátricos durante a pandemia.
questões científicas
- Como os pacientes psiquiátricos vivenciam o surto de COVID-19, incluindo a quarentena e existem associações com sintomas afetivos e sofrimento psicológico? Há alguma mudança na sintomatologia ao longo do tempo? Existem diferenças para controles saudáveis e entre indivíduos com diagnósticos diferentes?
- Existe diferença entre pacientes psiquiátricos e controles saudáveis em relação à resposta emocional, cognição e comportamento durante a pandemia e quarentena do COVID-19? Existe diferença entre os diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico?
- Existe uma associação entre as consequências da distância social nos fatores de estilo de vida (nutrição, qualidade do sono, atividade física, abuso de substâncias) e existem associações com bem-estar psicológico/sintomas psicológicos em indivíduos com transtorno psiquiátrico e controles? Existe uma diferença entre diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico e controles saudáveis?
- O que os indivíduos com transtornos psiquiátricos pensam sobre as medidas e regulamentos de quarentena relacionados ao COVID-19 e como é a adesão às medidas? Existem associações entre adesão e atitude em relação às medidas do COVID-19? Existe diferença entre pacientes e controles saudáveis? Existe diferença entre os diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico?
- Existem diferenças de sexo e idade nas variáveis investigadas? (resposta emocional ao surto de COVID-19, atitude em relação às medidas, adesão)?
- Existe uma relação entre uma infecção por SARS-CoV-2 e o curso da doença em transtorno psiquiátrico? Existe uma diferença entre diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico e controles saudáveis? Que papel desempenha o tratamento com lítio (prescrito além do estudo) neste contexto? Os investigadores levantam a hipótese de que a perda da estrutura diária, a redução dos contatos sociais, a solidão, a redução dos cuidados psiquiátricos e outras possíveis mudanças no estilo de vida devido à quarentena e às medidas de distanciamento social têm um efeito negativo nos sintomas psicológicos (depressão, ansiedade, somatização, qualidade do sono). em indivíduos com transtorno psiquiátrico em comparação com controles saudáveis. Em contraste, a resiliência e os processos de cognição positiva podem estar positivamente correlacionados com o bem-estar psicológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva Reininghaus, Prof.
- Número de telefone: 004331638580968
- E-mail: eva.reininghaus@medunigraz.at
Estude backup de contato
- Nome: Nina Dalkner, PD Dr.
- Número de telefone: 004331638530081
- E-mail: nina.dalkner@medunigraz.at
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Recrutamento
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
Contato:
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- Número de telefone: +43316-385-80968
- E-mail: eva.reininghaus@medunigraz.at
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Contato:
- Nina Dalkner, PD Dr.
- Número de telefone: 06603497536 +43316-385-30081
- E-mail: nina.dalkner@medunigraz.at
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima 18 anos
- participação voluntária
Critério de exclusão:
- Sujeito se recusa a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes psiquiátricos
Pacientes psiquiátricos com diagnóstico CID-10 (Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde) F2/F3/F4
|
Questionários psicológicos
|
|
Controles Saudáveis
Participantes que não tenham transtorno psiquiátrico ou parente de primeiro grau com transtorno psiquiátrico.
|
Questionários psicológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga global de sintomas (ansiedade, somatização, depressão, índice global de sintomas)
Prazo: 1 ano
|
Inventário Breve de Sintomas-18 com escores mais altos significando pior desfecho (mais depressão, ansiedade e somatização); Cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-4; Mínimo = 0, Máximo = 72)
|
1 ano
|
|
Sintomas depressivos
Prazo: 1 ano
|
Inventário de Depressão de Beck-II com pontuações mais altas significam um resultado pior (mais sintomas depressivos; cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-3; Mínimo = 0, Máximo = 63)
|
1 ano
|
|
Distúrbios do Sono e Qualidade do Sono
Prazo: 1 ano
|
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) com pontuações mais altas significa um resultado pior (mais distúrbios do sono; Cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-3; Mínimo = 0, Máximo = 63)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudancas de estilo de vida
Prazo: 1 ano
|
Questões de estilo de vida, incluindo atividade física, comportamento alimentar, uso de substâncias, tabagismo
|
1 ano
|
|
O desejo de alimentos
Prazo: 1 ano
|
Inventário de desejo por comida (FCI) com pontuações mais altas significa um resultado pior (mais desejo por comida; cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-4; mínimo = 0, máximo = 112)
|
1 ano
|
|
Medos associados ao COVID-19 e respostas emocionais à pandemia
Prazo: 1 ano
|
Questionário COVID-19 com pontuações mais altas significando um resultado pior (mais medos e emoções negativas; cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0 a 10)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Comportamento problemático
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
Outros números de identificação do estudo
- 32-363 ex 19/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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