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Impacto psicológico do vírus Corona (SARS-CoV-2) e da pandemia de COVID-19 em indivíduos com transtornos psiquiátricos

23 de julho de 2021 atualizado por: Medical University of Graz

Impacto psicológico e efeito do vírus Corona (SARS-CoV-2) e da pandemia de COVID-19 em indivíduos com distúrbios psiquiátricos - uma pesquisa online

O objetivo deste estudo é medir os sintomas afetivos atuais e sofrimento psicológico em indivíduos com doença mental grave durante a pandemia de COVID-19 usando uma pesquisa de questionário online. Além disso, este estudo visa identificar crenças individuais, qualidade do sono, atitudes em relação ao vírus, adesão às medidas, processos de crença e estratégias de enfrentamento/padrões de resiliência referentes à COVID-19 em diferentes centros de estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um novo vírus corona (SARS-CoV-2) foi identificado como a causa de um surto de doença respiratória (doença do vírus corona COVID-19) em todo o mundo. A pandemia de COVID-19 é uma emergência de saúde pública de interesse internacional e representa um desafio para a resiliência psicológica.

Estudos revisaram o impacto psicológico da quarentena e relataram efeitos psicológicos negativos, incluindo sintomas de estresse pós-traumático, confusão e raiva, medo de infecção, frustração, tédio, suprimentos inadequados, informações inadequadas, perda financeira e estigma. A perda da estrutura diária e os contatos sociais reduzidos foram associados à frustração, tédio, redução do bem-estar psicológico e sofrimento psicológico.

Uma pesquisa de questionário on-line realizada recentemente, investigando respostas emocionais e estratégias de enfrentamento de enfermeiras, encontrou diferenças sexuais na ansiedade e no medo relacionados ao COVID-19 (as mulheres mostraram ansiedade e medo mais graves do que os homens) e diferenças entre participantes de cidades que mostraram mais ansiedade e medo em comparação com participantes da zona rural mostrando mais tristeza. Quanto mais próximo o COVID-19 estiver dos participantes, mais forte será a ansiedade e a raiva.

Todas essas variáveis ​​psicológicas investigadas (i.e. ansiedade, depressão, tédio, perda da estrutura diária) têm impacto no curso e resultado de transtornos psiquiátricos. Nos dias de hoje, a COVID-19 é uma fonte de pressão com grande influência, tanto para os indivíduos como para os grupos públicos sociais. Diferentes indivíduos e grupos podem experimentar diferentes níveis de crise psicológica e pacientes com transtornos psiquiátricos podem apresentar mais ou menos sintomas psicológicos do que pessoas saudáveis. De acordo com um estudo recente, o lítio, amplamente utilizado para tratar o transtorno bipolar, demonstrou exibir atividade antiviral e aparece como um possível candidato à terapia do COVID-19. No entanto, são necessários mais dados de pesquisa para desenvolver estratégias baseadas em evidências para reduzir impactos psicológicos adversos e sintomas psiquiátricos durante a pandemia.

questões científicas

  1. Como os pacientes psiquiátricos vivenciam o surto de COVID-19, incluindo a quarentena e existem associações com sintomas afetivos e sofrimento psicológico? Há alguma mudança na sintomatologia ao longo do tempo? Existem diferenças para controles saudáveis ​​e entre indivíduos com diagnósticos diferentes?
  2. Existe diferença entre pacientes psiquiátricos e controles saudáveis ​​em relação à resposta emocional, cognição e comportamento durante a pandemia e quarentena do COVID-19? Existe diferença entre os diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico?
  3. Existe uma associação entre as consequências da distância social nos fatores de estilo de vida (nutrição, qualidade do sono, atividade física, abuso de substâncias) e existem associações com bem-estar psicológico/sintomas psicológicos em indivíduos com transtorno psiquiátrico e controles? Existe uma diferença entre diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico e controles saudáveis?
  4. O que os indivíduos com transtornos psiquiátricos pensam sobre as medidas e regulamentos de quarentena relacionados ao COVID-19 e como é a adesão às medidas? Existem associações entre adesão e atitude em relação às medidas do COVID-19? Existe diferença entre pacientes e controles saudáveis? Existe diferença entre os diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico?
  5. Existem diferenças de sexo e idade nas variáveis ​​investigadas? (resposta emocional ao surto de COVID-19, atitude em relação às medidas, adesão)?
  6. Existe uma relação entre uma infecção por SARS-CoV-2 e o curso da doença em transtorno psiquiátrico? Existe uma diferença entre diferentes grupos de diagnóstico psiquiátrico e controles saudáveis? Que papel desempenha o tratamento com lítio (prescrito além do estudo) neste contexto? Os investigadores levantam a hipótese de que a perda da estrutura diária, a redução dos contatos sociais, a solidão, a redução dos cuidados psiquiátricos e outras possíveis mudanças no estilo de vida devido à quarentena e às medidas de distanciamento social têm um efeito negativo nos sintomas psicológicos (depressão, ansiedade, somatização, qualidade do sono). em indivíduos com transtorno psiquiátrico em comparação com controles saudáveis. Em contraste, a resiliência e os processos de cognição positiva podem estar positivamente correlacionados com o bem-estar psicológico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • Recrutamento
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Com base na experiência anterior dos pesquisadores que trabalham no setor, prevíamos que seria possível recrutar uma média conservadora de 100 pacientes psiquiátricos por ambulatório Assim, pretendemos recrutar pelo menos 500 pacientes e 500 controles saudáveis ​​no total, que seriam uma amostra grande o suficiente para conduzir a maioria das análises de subgrupo. No entanto, no caso de podermos recrutar um número maior de participantes, permitindo mais análises de subgrupos, seria útil. A taxa de resposta assumida é de 70%.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima 18 anos
  • participação voluntária

Critério de exclusão:

  • Sujeito se recusa a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes psiquiátricos
Pacientes psiquiátricos com diagnóstico CID-10 (Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde) F2/F3/F4
Questionários psicológicos
Controles Saudáveis
Participantes que não tenham transtorno psiquiátrico ou parente de primeiro grau com transtorno psiquiátrico.
Questionários psicológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga global de sintomas (ansiedade, somatização, depressão, índice global de sintomas)
Prazo: 1 ano
Inventário Breve de Sintomas-18 com escores mais altos significando pior desfecho (mais depressão, ansiedade e somatização); Cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-4; Mínimo = 0, Máximo = 72)
1 ano
Sintomas depressivos
Prazo: 1 ano
Inventário de Depressão de Beck-II com pontuações mais altas significam um resultado pior (mais sintomas depressivos; cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-3; Mínimo = 0, Máximo = 63)
1 ano
Distúrbios do Sono e Qualidade do Sono
Prazo: 1 ano
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) com pontuações mais altas significa um resultado pior (mais distúrbios do sono; Cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-3; Mínimo = 0, Máximo = 63)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudancas de estilo de vida
Prazo: 1 ano
Questões de estilo de vida, incluindo atividade física, comportamento alimentar, uso de substâncias, tabagismo
1 ano
O desejo de alimentos
Prazo: 1 ano
Inventário de desejo por comida (FCI) com pontuações mais altas significa um resultado pior (mais desejo por comida; cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-4; mínimo = 0, máximo = 112)
1 ano
Medos associados ao COVID-19 e respostas emocionais à pandemia
Prazo: 1 ano
Questionário COVID-19 com pontuações mais altas significando um resultado pior (mais medos e emoções negativas; cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0 a 10)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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