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Psychologische Auswirkungen des Corona-Virus (SARS-CoV-2) und der COVID-19-Pandemie bei Personen mit psychiatrischen Störungen

23. Juli 2021 aktualisiert von: Medical University of Graz

Psychische Auswirkungen und Auswirkungen des Corona-Virus (SARS-CoV-2) und der COVID-19-Pandemie bei Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen – eine Online-Umfrage

Ziel dieser Studie ist es, aktuelle affektive Symptome und psychische Belastungen bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen während der COVID-19-Pandemie mithilfe einer Online-Fragebogenbefragung zu messen. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, individuelle Überzeugungen, Schlafqualität, Einstellungen zum Virus, die Einhaltung der Maßnahmen, Glaubensprozesse und Bewältigungsstrategien/Resilienzmuster in Bezug auf COVID-19 in verschiedenen Studienzentren zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein neuartiges Coronavirus (SARS-CoV-2) wurde als Ursache für einen weltweiten Ausbruch von Atemwegserkrankungen (Coronavirus-Krankheit COVID-19) identifiziert. Die COVID-19-Pandemie ist ein öffentlicher Gesundheitsnotstand von internationaler Tragweite und stellt eine Herausforderung für die psychische Belastbarkeit dar.

Studien untersuchten die psychologischen Auswirkungen der Quarantäne und berichteten über negative psychologische Auswirkungen, einschließlich posttraumatischer Stresssymptome, Verwirrung und Wut, Infektionsängste, Frustration, Langeweile, unzureichende Versorgung, unzureichende Informationen, finanzielle Verluste und Stigmatisierung. Ein Verlust der Tagesstruktur und reduzierte soziale Kontakte waren mit Frustration, Langeweile, reduziertem psychischem Wohlbefinden und psychischer Belastung verbunden.

Eine kürzlich durchgeführte Online-Fragebogenumfrage, die emotionale Reaktionen und Bewältigungsstrategien von Pflegekräften untersuchte, fand geschlechtsspezifische Unterschiede bei Angst und Furcht in Bezug auf COVID-19 (Frauen zeigten stärkere Angst und Furcht als Männer) und Unterschiede zwischen Teilnehmern aus Städten, die mehr Angst und Furcht zeigten im Vergleich zu Teilnehmern aus dem ländlichen Raum, die mehr Traurigkeit zeigen. Je näher COVID-19 an den Teilnehmern war, desto stärker waren Angst und Wut.

Alle diese untersuchten psychologischen Variablen (d.h. Angst, Depression, Langeweile, Verlust der Tagesstruktur) wirken sich nachweislich auf Verlauf und Ausgang psychiatrischer Erkrankungen aus. Heutzutage ist COVID-19 eine Druckquelle mit großem Einfluss, sowohl für Einzelpersonen als auch für die gesellschaftlichen öffentlichen Gruppen. Unterschiedliche Individuen und Gruppen können unterschiedliche Grade einer psychischen Krise erfahren und Patienten mit psychiatrischen Störungen können mehr oder weniger psychische Symptome aufweisen als gesunde Kontrollpersonen. Laut einer kürzlich durchgeführten Studie hat sich gezeigt, dass Lithium, das häufig zur Behandlung von bipolaren Störungen eingesetzt wird, eine antivirale Aktivität aufweist und als möglicher Kandidat für die Therapie von COVID-19 erscheint. Es sind jedoch mehr Forschungsdaten erforderlich, um evidenzbasierte Strategien zur Reduzierung negativer psychologischer Auswirkungen und psychiatrischer Symptome während der Pandemie zu entwickeln.

Wissenschaftliche Fragen

  1. Wie erleben Psychiatriepatienten den COVID-19-Ausbruch inklusive Quarantäne und gibt es Assoziationen zu affektiven Symptomen und psychischen Belastungen? Ändert sich die Symptomatik im Laufe der Zeit? Gibt es Unterschiede zu gesunden Kontrollen und zwischen Personen mit unterschiedlichen Diagnosen?
  2. Gibt es einen Unterschied zwischen psychiatrischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen in Bezug auf emotionale Reaktion, Kognition und Verhalten während der COVID-19-Pandemie und Quarantäne? Gibt es einen Unterschied zwischen verschiedenen psychiatrischen Diagnosegruppen?
  3. Gibt es einen Zusammenhang zwischen den Folgen sozialer Distanzierung und Lebensstilfaktoren (Ernährung, Schlafqualität, körperliche Aktivität, Drogenmissbrauch) und gibt es Zusammenhänge mit psychischem Wohlbefinden/psychischen Symptomen bei Personen mit psychiatrischer Störung und Kontrollpersonen? Gibt es einen Unterschied zwischen verschiedenen psychiatrischen Diagnosegruppen und gesunden Kontrollpersonen?
  4. Was denken Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen über die COVID-19-bezogenen Maßnahmen und Quarantänebestimmungen und wie ist die Einhaltung der Maßnahmen? Gibt es Zusammenhänge zwischen Adhärenz und Einstellung zu COVID-19-Maßnahmen? Gibt es einen Unterschied zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen? Gibt es einen Unterschied zwischen verschiedenen psychiatrischen Diagnosegruppen?
  5. Gibt es Geschlechts- und Altersunterschiede bei den untersuchten Variablen? (emotionale Reaktion auf COVID-19-Ausbruch, Einstellung zu Maßnahmen, Einhaltung)?
  6. Gibt es einen Zusammenhang zwischen einer Infektion mit SARS-CoV-2 und dem Krankheitsverlauf bei psychiatrischen Erkrankungen? Gibt es einen Unterschied zwischen verschiedenen psychiatrischen Diagnosegruppen und gesunden Kontrollpersonen? Welche Rolle spielt in diesem Zusammenhang eine (über die Studie hinaus verordnete) Lithiumbehandlung? Die Ermittler vermuten, dass Verlust der Tagesstruktur, reduzierte soziale Kontakte, Einsamkeit, reduzierte psychiatrische Versorgung und andere mögliche Änderungen des Lebensstils aufgrund der Quarantäne- und Social-Distancing-Maßnahmen negative Auswirkungen auf psychische Symptome (Depression, Angst, Somatisierung, Schlafqualität) haben. bei Personen mit psychiatrischer Störung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen. Im Gegensatz dazu könnten Resilienz und positive Kognitionsprozesse positiv mit psychischem Wohlbefinden korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Basierend auf früheren Erfahrungen der in diesem Sektor tätigen Forscher gingen wir davon aus, dass es möglich sein würde, einen konservativen Durchschnitt von 100 psychiatrischen Patienten pro Ambulanz zu rekrutieren. Daher streben wir an, insgesamt mindestens 500 Patienten und 500 gesunde Kontrollpersonen zu rekrutieren eine ausreichend große Stichprobe, um die meisten Subgruppenanalysen durchzuführen. Falls wir jedoch eine größere Anzahl von Teilnehmern rekrutieren können, was eine weitere Untergruppenanalyse ermöglicht, wäre dies nützlich. Die angenommene Rücklaufquote beträgt 70 %.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter 18 Jahre
  • freiwillige Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Betreff verweigert die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psychiatrische Patienten
Psychiatrische Patienten mit ICD-10 (Internationale statistische Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen) F2/F3/F4-Diagnose
Psychologische Fragebögen
Gesunde Kontrollen
Teilnehmer, die keine psychiatrische Störung oder einen Verwandten ersten Grades mit psychiatrischer Störung haben.
Psychologische Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Symptomlast (Angst, Somatisierung, Depression, Global Symptom Index)
Zeitfenster: 1 Jahr
Brief Symptom Inventory-18 mit höheren Werten, was ein schlechteres Ergebnis bedeutet (mehr Depression, Angst und Somatisierung); Jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0-4 gewichtet; Minimum = 0, Maximum = 72)
1 Jahr
Depressive Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr
Beck Depression Inventory-II mit höheren Werten bedeuten ein schlechteres Ergebnis (mehr depressive Symptome; jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0-3 gewichtet; Minimum = 0, Maximum = 63)
1 Jahr
Schlafstörungen und Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mit höheren Werten bedeuten ein schlechteres Ergebnis (mehr Schlafstörungen; jedes Element wird auf einer Intervallskala von 0-3 gewichtet; Minimum = 0, Maximum = 63)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Lebensstils
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragen zum Lebensstil, einschließlich körperlicher Aktivität, Essverhalten, Substanzgebrauch, Rauchen
1 Jahr
Verlangen nach Nahrung
Zeitfenster: 1 Jahr
Food Craving Inventory (FCI) mit höheren Werten bedeuten ein schlechteres Ergebnis (mehr Heißhunger; jedes Element wird auf einer Intervallskala von 0-4 gewichtet; Minimum = 0, Maximum = 112)
1 Jahr
Mit COVID-19 verbundene Ängste und emotionale Reaktionen auf die Pandemie
Zeitfenster: 1 Jahr
COVID-19-Fragebogen mit höheren Werten bedeutet ein schlechteres Ergebnis (mehr Ängste und negative Emotionen; jedes Element wird auf einer Intervallskala von 0-10 gewichtet)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Belastung

Klinische Studien zur Online-Befragung

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