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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04410835
Psychologische Auswirkungen des Corona-Virus (SARS-CoV-2) und der COVID-19-Pandemie bei Personen mit psychiatrischen Störungen
Psychische Auswirkungen und Auswirkungen des Corona-Virus (SARS-CoV-2) und der COVID-19-Pandemie bei Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen – eine Online-Umfrage
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein neuartiges Coronavirus (SARS-CoV-2) wurde als Ursache für einen weltweiten Ausbruch von Atemwegserkrankungen (Coronavirus-Krankheit COVID-19) identifiziert. Die COVID-19-Pandemie ist ein öffentlicher Gesundheitsnotstand von internationaler Tragweite und stellt eine Herausforderung für die psychische Belastbarkeit dar.
Studien untersuchten die psychologischen Auswirkungen der Quarantäne und berichteten über negative psychologische Auswirkungen, einschließlich posttraumatischer Stresssymptome, Verwirrung und Wut, Infektionsängste, Frustration, Langeweile, unzureichende Versorgung, unzureichende Informationen, finanzielle Verluste und Stigmatisierung. Ein Verlust der Tagesstruktur und reduzierte soziale Kontakte waren mit Frustration, Langeweile, reduziertem psychischem Wohlbefinden und psychischer Belastung verbunden.
Eine kürzlich durchgeführte Online-Fragebogenumfrage, die emotionale Reaktionen und Bewältigungsstrategien von Pflegekräften untersuchte, fand geschlechtsspezifische Unterschiede bei Angst und Furcht in Bezug auf COVID-19 (Frauen zeigten stärkere Angst und Furcht als Männer) und Unterschiede zwischen Teilnehmern aus Städten, die mehr Angst und Furcht zeigten im Vergleich zu Teilnehmern aus dem ländlichen Raum, die mehr Traurigkeit zeigen. Je näher COVID-19 an den Teilnehmern war, desto stärker waren Angst und Wut.
Alle diese untersuchten psychologischen Variablen (d.h. Angst, Depression, Langeweile, Verlust der Tagesstruktur) wirken sich nachweislich auf Verlauf und Ausgang psychiatrischer Erkrankungen aus. Heutzutage ist COVID-19 eine Druckquelle mit großem Einfluss, sowohl für Einzelpersonen als auch für die gesellschaftlichen öffentlichen Gruppen. Unterschiedliche Individuen und Gruppen können unterschiedliche Grade einer psychischen Krise erfahren und Patienten mit psychiatrischen Störungen können mehr oder weniger psychische Symptome aufweisen als gesunde Kontrollpersonen. Laut einer kürzlich durchgeführten Studie hat sich gezeigt, dass Lithium, das häufig zur Behandlung von bipolaren Störungen eingesetzt wird, eine antivirale Aktivität aufweist und als möglicher Kandidat für die Therapie von COVID-19 erscheint. Es sind jedoch mehr Forschungsdaten erforderlich, um evidenzbasierte Strategien zur Reduzierung negativer psychologischer Auswirkungen und psychiatrischer Symptome während der Pandemie zu entwickeln.
Wissenschaftliche Fragen
- Wie erleben Psychiatriepatienten den COVID-19-Ausbruch inklusive Quarantäne und gibt es Assoziationen zu affektiven Symptomen und psychischen Belastungen? Ändert sich die Symptomatik im Laufe der Zeit? Gibt es Unterschiede zu gesunden Kontrollen und zwischen Personen mit unterschiedlichen Diagnosen?
- Gibt es einen Unterschied zwischen psychiatrischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen in Bezug auf emotionale Reaktion, Kognition und Verhalten während der COVID-19-Pandemie und Quarantäne? Gibt es einen Unterschied zwischen verschiedenen psychiatrischen Diagnosegruppen?
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen den Folgen sozialer Distanzierung und Lebensstilfaktoren (Ernährung, Schlafqualität, körperliche Aktivität, Drogenmissbrauch) und gibt es Zusammenhänge mit psychischem Wohlbefinden/psychischen Symptomen bei Personen mit psychiatrischer Störung und Kontrollpersonen? Gibt es einen Unterschied zwischen verschiedenen psychiatrischen Diagnosegruppen und gesunden Kontrollpersonen?
- Was denken Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen über die COVID-19-bezogenen Maßnahmen und Quarantänebestimmungen und wie ist die Einhaltung der Maßnahmen? Gibt es Zusammenhänge zwischen Adhärenz und Einstellung zu COVID-19-Maßnahmen? Gibt es einen Unterschied zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen? Gibt es einen Unterschied zwischen verschiedenen psychiatrischen Diagnosegruppen?
- Gibt es Geschlechts- und Altersunterschiede bei den untersuchten Variablen? (emotionale Reaktion auf COVID-19-Ausbruch, Einstellung zu Maßnahmen, Einhaltung)?
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen einer Infektion mit SARS-CoV-2 und dem Krankheitsverlauf bei psychiatrischen Erkrankungen? Gibt es einen Unterschied zwischen verschiedenen psychiatrischen Diagnosegruppen und gesunden Kontrollpersonen? Welche Rolle spielt in diesem Zusammenhang eine (über die Studie hinaus verordnete) Lithiumbehandlung? Die Ermittler vermuten, dass Verlust der Tagesstruktur, reduzierte soziale Kontakte, Einsamkeit, reduzierte psychiatrische Versorgung und andere mögliche Änderungen des Lebensstils aufgrund der Quarantäne- und Social-Distancing-Maßnahmen negative Auswirkungen auf psychische Symptome (Depression, Angst, Somatisierung, Schlafqualität) haben. bei Personen mit psychiatrischer Störung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen. Im Gegensatz dazu könnten Resilienz und positive Kognitionsprozesse positiv mit psychischem Wohlbefinden korrelieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eva Reininghaus, Prof.
- Telefonnummer: 004331638580968
- E-Mail: eva.reininghaus@medunigraz.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nina Dalkner, PD Dr.
- Telefonnummer: 004331638530081
- E-Mail: nina.dalkner@medunigraz.at
Studienorte
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8036
- Rekrutierung
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
Kontakt:
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- Telefonnummer: +43316-385-80968
- E-Mail: eva.reininghaus@medunigraz.at
-
Kontakt:
- Nina Dalkner, PD Dr.
- Telefonnummer: 06603497536 +43316-385-30081
- E-Mail: nina.dalkner@medunigraz.at
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- freiwillige Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Betreff verweigert die Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Psychiatrische Patienten
Psychiatrische Patienten mit ICD-10 (Internationale statistische Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen) F2/F3/F4-Diagnose
|
Psychologische Fragebögen
|
|
Gesunde Kontrollen
Teilnehmer, die keine psychiatrische Störung oder einen Verwandten ersten Grades mit psychiatrischer Störung haben.
|
Psychologische Fragebögen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globale Symptomlast (Angst, Somatisierung, Depression, Global Symptom Index)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Brief Symptom Inventory-18 mit höheren Werten, was ein schlechteres Ergebnis bedeutet (mehr Depression, Angst und Somatisierung); Jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0-4 gewichtet; Minimum = 0, Maximum = 72)
|
1 Jahr
|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beck Depression Inventory-II mit höheren Werten bedeuten ein schlechteres Ergebnis (mehr depressive Symptome; jedes Item wird auf einer Intervallskala von 0-3 gewichtet; Minimum = 0, Maximum = 63)
|
1 Jahr
|
|
Schlafstörungen und Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mit höheren Werten bedeuten ein schlechteres Ergebnis (mehr Schlafstörungen; jedes Element wird auf einer Intervallskala von 0-3 gewichtet; Minimum = 0, Maximum = 63)
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des Lebensstils
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fragen zum Lebensstil, einschließlich körperlicher Aktivität, Essverhalten, Substanzgebrauch, Rauchen
|
1 Jahr
|
|
Verlangen nach Nahrung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Food Craving Inventory (FCI) mit höheren Werten bedeuten ein schlechteres Ergebnis (mehr Heißhunger; jedes Element wird auf einer Intervallskala von 0-4 gewichtet; Minimum = 0, Maximum = 112)
|
1 Jahr
|
|
Mit COVID-19 verbundene Ängste und emotionale Reaktionen auf die Pandemie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
COVID-19-Fragebogen mit höheren Werten bedeutet ein schlechteres Ergebnis (mehr Ängste und negative Emotionen; jedes Element wird auf einer Intervallskala von 0-10 gewichtet)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32-363 ex 19/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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