Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk påvirkning av koronaviruset (SARS-CoV-2) og COVID-19-pandemien hos personer med psykiatriske lidelser

23. juli 2021 oppdatert av: Medical University of Graz

Psykologisk påvirkning og effekt av koronaviruset (SARS-CoV-2) og COVID-19-pandemien hos personer med psykiatriske lidelser – en nettbasert undersøkelse

Målet med denne studien er å måle aktuelle affektive symptomer og psykiske plager hos personer med alvorlig psykisk lidelse under COVID-19-pandemien ved å bruke en spørreskjemaundersøkelse på nett. I tillegg tar denne studien sikte på å identifisere individuelle overbevisninger, søvnkvalitet, holdninger til viruset, overholdelse av tiltakene, trosprosesser og mestringsstrategier/resiliensmønstre som refererer til COVID-19 i ulike studiesentre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et nytt koronavirus (SARS-CoV-2) er identifisert som årsak til et utbrudd av luftveissykdom (koronavirussykdommen COVID-19) over hele verden. COVID-19-pandemien er en folkehelsesituasjon av internasjonal interesse og utgjør en utfordring for psykologisk motstandskraft.

Studier gjennomgikk den psykologiske effekten av karantene og rapporterte negative psykologiske effekter, inkludert posttraumatiske stresssymptomer, forvirring og sinne, infeksjonsfrykt, frustrasjon, kjedsomhet, utilstrekkelig forsyning, utilstrekkelig informasjon, økonomisk tap og stigma. Tap av daglig struktur og reduserte sosiale kontakter var assosiert med frustrasjon, kjedsomhet, redusert psykologisk velvære og psykiske plager.

En nylig utført spørreskjemaundersøkelse på nett, som undersøkte emosjonelle responser og mestringsstrategier til sykepleiere, fant kjønnsforskjeller i angst og frykt refererte til COVID-19 (kvinner viste mer alvorlig angst og frykt enn menn) og forskjeller mellom deltakere fra byer som viste mer angst og frykt sammenlignet med deltakere fra landsbygda som viser mer tristhet. Jo nærmere COVID-19 var deltakerne, jo sterkere ble angsten og sinnet.

Alle disse undersøkte psykologiske variablene (dvs. angst, depresjon, kjedsomhet, tap av daglig struktur) har vist seg å påvirke forløpet og utfallet av psykiatriske lidelser. I dag er COVID-19 en presskilde med stor innflytelse, både for enkeltpersoner og for sosiale offentlige grupper. Ulike individer og grupper kan oppleve ulike nivåer av psykisk krise og pasienter med psykiatriske lidelser kan oppleve mer eller mindre psykiske symptomer enn friske kontrollpersoner. I følge en fersk studie har litium, mye brukt til å behandle bipolar lidelse, vist seg å vise antiviral aktivitet og fremstår som en mulig kandidat for behandling av COVID-19. Mer forskningsdata er imidlertid nødvendig for å utvikle evidensdrevne strategier for å redusere negative psykologiske påvirkninger og psykiatriske symptomer under pandemien.

Vitenskapelige spørsmål

  1. Hvordan opplever psykiatriske pasienter covid-19-utbruddet inkludert karantene og er det assosiasjoner til affektive symptomer og psykiske plager? Er det en endring i symptomatologi over tid? Er det forskjeller på friske kontroller, og mellom individer med ulik diagnose?
  2. Er det en forskjell mellom psykiatriske pasienter og sunne kontroller med hensyn til emosjonell respons, kognisjon og atferd under COVID-19-pandemien og karantene? Er det forskjell mellom ulike psykiatriske diagnosegrupper?
  3. Er det en sammenheng mellom konsekvenser av sosial avstand på livsstilsfaktorer (ernæring, søvnkvalitet, fysisk aktivitet, rusmisbruk) og er det assosiasjoner til psykisk velvære/psykologiske symptomer hos individer med psykiatriske lidelser og kontroller? Er det forskjell på ulike psykiatriske diagnosegrupper og friske kontroller?
  4. Hva tenker personer med psykiatriske lidelser om de COVID-19-relaterte tiltakene og karanteneforskriftene og hvordan er etterlevelsen av tiltakene? Er det sammenhenger mellom etterlevelse og holdning til COVID-19-tiltak? Er det forskjell på pasienter og friske kontroller? Er det forskjell mellom ulike psykiatriske diagnosegrupper?
  5. Er det kjønns- og aldersforskjeller i de undersøkte variablene? (emosjonell respons på covid-19-utbrudd, holdning til tiltak, etterlevelse)?
  6. Er det en sammenheng mellom en infeksjon med SARS-CoV-2 og sykdomsforløp ved psykiatrisk lidelse? Er det forskjell på ulike psykiatriske diagnosegrupper og friske kontroller? Hvilken rolle spiller litiumbehandling (foreskrevet utover studien) i denne sammenhengen? Etterforskerne antar at tap av daglig struktur, reduserte sosiale kontakter, ensomhet, redusert psykiatrisk omsorg og andre mulige livsstilsendringer på grunn av karantenen og sosiale distanseringstiltak har en negativ effekt på psykiske symptomer (depresjon, angst, somatisering, søvnkvalitet) hos personer med psykiatrisk lidelse sammenlignet med friske kontroller. Derimot kan motstandskraft og positive kognisjonsprosesser være positivt korrelert til psykologisk velvære.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8036
        • Rekruttering
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Basert på tidligere erfaring fra forskerne som jobber innenfor sektoren, regnet vi med at det ville være mulig å rekruttere et konservativt gjennomsnitt på 100 psykiatriske pasienter per poliklinikk. Derfor tar vi sikte på å rekruttere minst 500 pasienter og 500 friske kontroller totalt. et stort nok utvalg til å utføre de fleste undergruppeanalyser. Likevel, i tilfelle vi kan rekruttere et større antall deltakere og tillate ytterligere undergruppeanalyse, ville det være nyttig. Antatt svarprosent er 70 %.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder 18 år
  • frivillig deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Subjektet nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Psykiatriske pasienter
Psykiatriske pasienter med ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) F2/F3/F4 diagnose
Psykologiske spørreskjemaer
Sunne kontroller
Deltakere som ikke har en psykiatrisk lidelse eller en førstegrads pårørende med psykiatrisk lidelse.
Psykologiske spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global symptombelastning (angst, somatisering, depresjon, global symptomindeks)
Tidsramme: 1 år
Kort Symptom Inventory-18 med høyere score som betyr et dårligere resultat (mer depresjon, angst og somatisering); Hvert element er vektet på en 0-4 intervallskala; Minimum = 0, Maksimum = 72)
1 år
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 år
Beck Depression Inventory-II med høyere score betyr et dårligere resultat (mer depressive symptomer; hvert element er vektet på en 0-3 intervallskala; Minimum = 0, Maksimum = 63)
1 år
Søvnforstyrrelser og søvnkvalitet
Tidsramme: 1 år
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med høyere score betyr et dårligere resultat (flere søvnforstyrrelser; Hvert element er vektet på en intervallskala fra 0-3; Minimum = 0, Maksimum = 63)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livsstilendringer
Tidsramme: 1 år
Livsstilsspørsmål inkludert fysisk aktivitet, spiseatferd, rusbruk, røyking
1 år
Matsuget
Tidsramme: 1 år
Food Craving Inventory (FCI) med høyere poengsum betyr et dårligere resultat (mer matsug; Hvert element er vektet på en 0-4 intervallskala; Minimum = 0, Maksimum = 112)
1 år
COVID-19 assosiert frykt og emosjonelle reaksjoner på pandemien
Tidsramme: 1 år
COVID-19 spørreskjema med høyere poengsum betyr et dårligere resultat (mer frykt og negative følelser; hvert element er vektet på en 0-10 intervallskala)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Online undersøkelse

3
Abonnere