- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04410835
Psykologisk påvirkning av koronaviruset (SARS-CoV-2) og COVID-19-pandemien hos personer med psykiatriske lidelser
Psykologisk påvirkning og effekt av koronaviruset (SARS-CoV-2) og COVID-19-pandemien hos personer med psykiatriske lidelser – en nettbasert undersøkelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et nytt koronavirus (SARS-CoV-2) er identifisert som årsak til et utbrudd av luftveissykdom (koronavirussykdommen COVID-19) over hele verden. COVID-19-pandemien er en folkehelsesituasjon av internasjonal interesse og utgjør en utfordring for psykologisk motstandskraft.
Studier gjennomgikk den psykologiske effekten av karantene og rapporterte negative psykologiske effekter, inkludert posttraumatiske stresssymptomer, forvirring og sinne, infeksjonsfrykt, frustrasjon, kjedsomhet, utilstrekkelig forsyning, utilstrekkelig informasjon, økonomisk tap og stigma. Tap av daglig struktur og reduserte sosiale kontakter var assosiert med frustrasjon, kjedsomhet, redusert psykologisk velvære og psykiske plager.
En nylig utført spørreskjemaundersøkelse på nett, som undersøkte emosjonelle responser og mestringsstrategier til sykepleiere, fant kjønnsforskjeller i angst og frykt refererte til COVID-19 (kvinner viste mer alvorlig angst og frykt enn menn) og forskjeller mellom deltakere fra byer som viste mer angst og frykt sammenlignet med deltakere fra landsbygda som viser mer tristhet. Jo nærmere COVID-19 var deltakerne, jo sterkere ble angsten og sinnet.
Alle disse undersøkte psykologiske variablene (dvs. angst, depresjon, kjedsomhet, tap av daglig struktur) har vist seg å påvirke forløpet og utfallet av psykiatriske lidelser. I dag er COVID-19 en presskilde med stor innflytelse, både for enkeltpersoner og for sosiale offentlige grupper. Ulike individer og grupper kan oppleve ulike nivåer av psykisk krise og pasienter med psykiatriske lidelser kan oppleve mer eller mindre psykiske symptomer enn friske kontrollpersoner. I følge en fersk studie har litium, mye brukt til å behandle bipolar lidelse, vist seg å vise antiviral aktivitet og fremstår som en mulig kandidat for behandling av COVID-19. Mer forskningsdata er imidlertid nødvendig for å utvikle evidensdrevne strategier for å redusere negative psykologiske påvirkninger og psykiatriske symptomer under pandemien.
Vitenskapelige spørsmål
- Hvordan opplever psykiatriske pasienter covid-19-utbruddet inkludert karantene og er det assosiasjoner til affektive symptomer og psykiske plager? Er det en endring i symptomatologi over tid? Er det forskjeller på friske kontroller, og mellom individer med ulik diagnose?
- Er det en forskjell mellom psykiatriske pasienter og sunne kontroller med hensyn til emosjonell respons, kognisjon og atferd under COVID-19-pandemien og karantene? Er det forskjell mellom ulike psykiatriske diagnosegrupper?
- Er det en sammenheng mellom konsekvenser av sosial avstand på livsstilsfaktorer (ernæring, søvnkvalitet, fysisk aktivitet, rusmisbruk) og er det assosiasjoner til psykisk velvære/psykologiske symptomer hos individer med psykiatriske lidelser og kontroller? Er det forskjell på ulike psykiatriske diagnosegrupper og friske kontroller?
- Hva tenker personer med psykiatriske lidelser om de COVID-19-relaterte tiltakene og karanteneforskriftene og hvordan er etterlevelsen av tiltakene? Er det sammenhenger mellom etterlevelse og holdning til COVID-19-tiltak? Er det forskjell på pasienter og friske kontroller? Er det forskjell mellom ulike psykiatriske diagnosegrupper?
- Er det kjønns- og aldersforskjeller i de undersøkte variablene? (emosjonell respons på covid-19-utbrudd, holdning til tiltak, etterlevelse)?
- Er det en sammenheng mellom en infeksjon med SARS-CoV-2 og sykdomsforløp ved psykiatrisk lidelse? Er det forskjell på ulike psykiatriske diagnosegrupper og friske kontroller? Hvilken rolle spiller litiumbehandling (foreskrevet utover studien) i denne sammenhengen? Etterforskerne antar at tap av daglig struktur, reduserte sosiale kontakter, ensomhet, redusert psykiatrisk omsorg og andre mulige livsstilsendringer på grunn av karantenen og sosiale distanseringstiltak har en negativ effekt på psykiske symptomer (depresjon, angst, somatisering, søvnkvalitet) hos personer med psykiatrisk lidelse sammenlignet med friske kontroller. Derimot kan motstandskraft og positive kognisjonsprosesser være positivt korrelert til psykologisk velvære.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eva Reininghaus, Prof.
- Telefonnummer: 004331638580968
- E-post: eva.reininghaus@medunigraz.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nina Dalkner, PD Dr.
- Telefonnummer: 004331638530081
- E-post: nina.dalkner@medunigraz.at
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Rekruttering
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
Ta kontakt med:
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- Telefonnummer: +43316-385-80968
- E-post: eva.reininghaus@medunigraz.at
-
Ta kontakt med:
- Nina Dalkner, PD Dr.
- Telefonnummer: 06603497536 +43316-385-30081
- E-post: nina.dalkner@medunigraz.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder 18 år
- frivillig deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Subjektet nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Psykiatriske pasienter
Psykiatriske pasienter med ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) F2/F3/F4 diagnose
|
Psykologiske spørreskjemaer
|
Sunne kontroller
Deltakere som ikke har en psykiatrisk lidelse eller en førstegrads pårørende med psykiatrisk lidelse.
|
Psykologiske spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global symptombelastning (angst, somatisering, depresjon, global symptomindeks)
Tidsramme: 1 år
|
Kort Symptom Inventory-18 med høyere score som betyr et dårligere resultat (mer depresjon, angst og somatisering); Hvert element er vektet på en 0-4 intervallskala; Minimum = 0, Maksimum = 72)
|
1 år
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 år
|
Beck Depression Inventory-II med høyere score betyr et dårligere resultat (mer depressive symptomer; hvert element er vektet på en 0-3 intervallskala; Minimum = 0, Maksimum = 63)
|
1 år
|
Søvnforstyrrelser og søvnkvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med høyere score betyr et dårligere resultat (flere søvnforstyrrelser; Hvert element er vektet på en intervallskala fra 0-3; Minimum = 0, Maksimum = 63)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livsstilendringer
Tidsramme: 1 år
|
Livsstilsspørsmål inkludert fysisk aktivitet, spiseatferd, rusbruk, røyking
|
1 år
|
Matsuget
Tidsramme: 1 år
|
Food Craving Inventory (FCI) med høyere poengsum betyr et dårligere resultat (mer matsug; Hvert element er vektet på en 0-4 intervallskala; Minimum = 0, Maksimum = 112)
|
1 år
|
COVID-19 assosiert frykt og emosjonelle reaksjoner på pandemien
Tidsramme: 1 år
|
COVID-19 spørreskjema med høyere poengsum betyr et dårligere resultat (mer frykt og negative følelser; hvert element er vektet på en 0-10 intervallskala)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32-363 ex 19/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologisk stress
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLungeskade, akutt og respiratorisk distress syndrom, voksenStorbritannia
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...FullførtAvvenningsfeil | Distress respiratorisk syndrom
-
Centre Hospitalier René DubosFullførtSpedbarns respiratorisk distress syndromFrankrike
-
Rigshospitalet, DenmarkHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnFrankrike
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarn
-
Sharp HealthCareFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringAkutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Respiratorisk distress syndrom, pediatriskEgypt
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
Kliniske studier på Online undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater