- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04410835
Psykologisk påvirkning af Corona-virussen (SARS-CoV-2) og COVID-19-pandemien hos personer med psykiatriske lidelser
Psykologisk indvirkning og virkning af Corona-virus (SARS-CoV-2) og COVID-19-pandemi hos personer med psykiatriske lidelser - en onlineundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ny corona-virus (SARS-CoV-2) er blevet identificeret som årsag til et udbrud af luftvejssygdomme (corona-virussygdommen COVID-19) over hele verden. COVID-19-pandemien er en folkesundhedsnødsituation af international interesse og udgør en udfordring for psykologisk modstandskraft.
Undersøgelser gennemgik den psykologiske virkning af karantæne og rapporterede negative psykologiske effekter, herunder posttraumatiske stresssymptomer, forvirring og vrede, infektionsfrygt, frustration, kedsomhed, utilstrækkelige forsyninger, utilstrækkelig information, økonomisk tab og stigmatisering. Et tab af daglig struktur og reducerede sociale kontakter var forbundet med frustration, kedsomhed, nedsat psykologisk velvære og psykologisk nød.
En nyligt gennemført online spørgeskemaundersøgelse, der undersøgte sygeplejerskers følelsesmæssige reaktioner og mestringsstrategier, fandt kønsforskelle i angst og frygt henvist til COVID-19 (kvinder viste mere alvorlig angst og frygt end mænd) og forskelle mellem deltagere fra byer, der viste mere angst og frygt sammenlignet med deltagere fra landdistrikterne, der viser mere tristhed. Jo tættere COVID-19 var på deltagerne, jo stærkere blev angsten og vreden.
Alle disse undersøgte psykologiske variabler (dvs. angst, depression, kedsomhed, tab af daglig struktur) har vist sig at påvirke forløbet og resultatet af psykiatriske lidelser. I dag er COVID-19 en preskilde med stor indflydelse, både for enkeltpersoner og for de sociale offentlige grupper. Forskellige individer og grupper kan opleve forskellige niveauer af psykisk krise, og patienter med psykiatriske lidelser kan opleve flere eller mindre psykiske symptomer end raske kontrolpersoner. Ifølge en nylig undersøgelse har lithium, der er meget brugt til behandling af bipolar lidelse, vist sig at udvise antiviral aktivitet og fremstår som en mulig kandidat til behandling af COVID-19. Der er imidlertid behov for flere forskningsdata for at udvikle evidensdrevne strategier til at reducere negative psykologiske påvirkninger og psykiatriske symptomer under pandemien.
Videnskabelige spørgsmål
- Hvordan oplever psykiatriske patienter COVID-19-udbruddet inklusive karantæne, og er der sammenhænge med affektive symptomer og psykiske lidelser? Er der en ændring i symptomatologi over tid? Er der forskelle på raske kontroller og mellem individer med forskellige diagnoser?
- Er der forskel på psykiatriske patienter og sunde kontroller med hensyn til følelsesmæssig respons, kognition og adfærd under COVID-19-pandemien og karantæne? Er der forskel på forskellige psykiatriske diagnosegrupper?
- Er der en sammenhæng mellem konsekvenser af social distance på livsstilsfaktorer (ernæring, søvnkvalitet, fysisk aktivitet, stofmisbrug) og er der sammenhænge med psykisk velvære/psykologiske symptomer hos personer med psykiatriske lidelser og kontroller? Er der forskel på forskellige psykiatriske diagnosegrupper og raske kontroller?
- Hvad mener personer med psykiatriske lidelser om de COVID-19-relaterede foranstaltninger og karantænebestemmelser, og hvordan er overholdelsen af foranstaltningerne? Er der sammenhænge mellem overholdelse og holdning til COVID-19-foranstaltninger? Er der forskel på patienter og raske kontroller? Er der forskel på forskellige psykiatriske diagnosegrupper?
- Er der køns- og aldersforskelle i de undersøgte variable? (følelsesmæssig reaktion på COVID-19-udbrud, holdning til foranstaltninger, overholdelse)?
- Er der en sammenhæng mellem en infektion med SARS-CoV-2 og sygdomsforløb ved psykiatrisk lidelse? Er der forskel på forskellige psykiatriske diagnosegrupper og raske kontroller? Hvilken rolle spiller lithiumbehandling (ordineret ud over undersøgelsen) i denne sammenhæng? Efterforskerne antager, at tab af daglig struktur, reducerede sociale kontakter, ensomhed, nedsat psykiatrisk pleje og andre mulige livsstilsændringer på grund af karantænen og social distancering, har en negativ effekt på psykiske symptomer (depression, angst, somatisering, søvnkvalitet) hos personer med psykiatrisk lidelse sammenlignet med raske kontroller. I modsætning hertil kan modstandskraft og positive kognitionsprocesser være positivt korreleret til psykologisk velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eva Reininghaus, Prof.
- Telefonnummer: 004331638580968
- E-mail: eva.reininghaus@medunigraz.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nina Dalkner, PD Dr.
- Telefonnummer: 004331638530081
- E-mail: nina.dalkner@medunigraz.at
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Rekruttering
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
Kontakt:
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- Telefonnummer: +43316-385-80968
- E-mail: eva.reininghaus@medunigraz.at
-
Kontakt:
- Nina Dalkner, PD Dr.
- Telefonnummer: 06603497536 +43316-385-30081
- E-mail: nina.dalkner@medunigraz.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder 18 år
- frivillig deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Psykiatriske patienter
Psykiatriske patienter med ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) F2/F3/F4 diagnose
|
Psykologiske spørgeskemaer
|
Sund kontrol
Deltagere, der ikke har en psykiatrisk lidelse eller en førstegrads pårørende med psykiatrisk lidelse.
|
Psykologiske spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global symptombelastning (Angst, Somatisering, Depression, Global Symptom Index)
Tidsramme: 1 år
|
Kort Symptom Inventory-18 med højere score, hvilket betyder et dårligere resultat (mere depression, angst og somatisering); Hvert emne er vægtet på en 0-4 intervalskala; Minimum = 0, maksimum = 72)
|
1 år
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 år
|
Beck Depression Inventory-II med højere score betyder et dårligere resultat (mere depressive symptomer; hvert punkt vægtes på en 0-3 intervalskala; Minimum = 0, Maksimum = 63)
|
1 år
|
Søvnforstyrrelser og søvnkvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med højere score betyder et dårligere resultat (flere søvnforstyrrelser; Hvert element er vægtet på en 0-3 intervalskala; Minimum = 0, Maksimum = 63)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livsstilsændringer
Tidsramme: 1 år
|
Livsstilsspørgsmål, herunder fysisk aktivitet, spiseadfærd, stofbrug, rygning
|
1 år
|
Madtrang
Tidsramme: 1 år
|
Food Craving Inventory (FCI) med højere score betyder et dårligere resultat (mere madtrang; Hver vare vægtes på en 0-4 intervalskala; Minimum = 0, Maksimum = 112)
|
1 år
|
COVID-19 associeret frygt og følelsesmæssige reaktioner på pandemien
Tidsramme: 1 år
|
COVID-19-spørgeskema med højere score, hvilket betyder et dårligere resultat (mere frygt og negative følelser; hvert emne er vægtet på en 0-10 intervalskala)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32-363 ex 19/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun