Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk påvirkning af Corona-virussen (SARS-CoV-2) og COVID-19-pandemien hos personer med psykiatriske lidelser

23. juli 2021 opdateret af: Medical University of Graz

Psykologisk indvirkning og virkning af Corona-virus (SARS-CoV-2) og COVID-19-pandemi hos personer med psykiatriske lidelser - en onlineundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at måle aktuelle affektive symptomer og psykiske lidelser hos personer med alvorlig psykisk sygdom under COVID-19-pandemien ved hjælp af en online spørgeskemaundersøgelse. Derudover sigter denne undersøgelse på at identificere individuelle overbevisninger, søvnkvalitet, holdninger til virussen, overholdelse af foranstaltningerne, trosprocesser og mestringsstrategier/resiliensmønstre, der refererer til COVID-19 i forskellige studiecentre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

En ny corona-virus (SARS-CoV-2) er blevet identificeret som årsag til et udbrud af luftvejssygdomme (corona-virussygdommen COVID-19) over hele verden. COVID-19-pandemien er en folkesundhedsnødsituation af international interesse og udgør en udfordring for psykologisk modstandskraft.

Undersøgelser gennemgik den psykologiske virkning af karantæne og rapporterede negative psykologiske effekter, herunder posttraumatiske stresssymptomer, forvirring og vrede, infektionsfrygt, frustration, kedsomhed, utilstrækkelige forsyninger, utilstrækkelig information, økonomisk tab og stigmatisering. Et tab af daglig struktur og reducerede sociale kontakter var forbundet med frustration, kedsomhed, nedsat psykologisk velvære og psykologisk nød.

En nyligt gennemført online spørgeskemaundersøgelse, der undersøgte sygeplejerskers følelsesmæssige reaktioner og mestringsstrategier, fandt kønsforskelle i angst og frygt henvist til COVID-19 (kvinder viste mere alvorlig angst og frygt end mænd) og forskelle mellem deltagere fra byer, der viste mere angst og frygt sammenlignet med deltagere fra landdistrikterne, der viser mere tristhed. Jo tættere COVID-19 var på deltagerne, jo stærkere blev angsten og vreden.

Alle disse undersøgte psykologiske variabler (dvs. angst, depression, kedsomhed, tab af daglig struktur) har vist sig at påvirke forløbet og resultatet af psykiatriske lidelser. I dag er COVID-19 en preskilde med stor indflydelse, både for enkeltpersoner og for de sociale offentlige grupper. Forskellige individer og grupper kan opleve forskellige niveauer af psykisk krise, og patienter med psykiatriske lidelser kan opleve flere eller mindre psykiske symptomer end raske kontrolpersoner. Ifølge en nylig undersøgelse har lithium, der er meget brugt til behandling af bipolar lidelse, vist sig at udvise antiviral aktivitet og fremstår som en mulig kandidat til behandling af COVID-19. Der er imidlertid behov for flere forskningsdata for at udvikle evidensdrevne strategier til at reducere negative psykologiske påvirkninger og psykiatriske symptomer under pandemien.

Videnskabelige spørgsmål

  1. Hvordan oplever psykiatriske patienter COVID-19-udbruddet inklusive karantæne, og er der sammenhænge med affektive symptomer og psykiske lidelser? Er der en ændring i symptomatologi over tid? Er der forskelle på raske kontroller og mellem individer med forskellige diagnoser?
  2. Er der forskel på psykiatriske patienter og sunde kontroller med hensyn til følelsesmæssig respons, kognition og adfærd under COVID-19-pandemien og karantæne? Er der forskel på forskellige psykiatriske diagnosegrupper?
  3. Er der en sammenhæng mellem konsekvenser af social distance på livsstilsfaktorer (ernæring, søvnkvalitet, fysisk aktivitet, stofmisbrug) og er der sammenhænge med psykisk velvære/psykologiske symptomer hos personer med psykiatriske lidelser og kontroller? Er der forskel på forskellige psykiatriske diagnosegrupper og raske kontroller?
  4. Hvad mener personer med psykiatriske lidelser om de COVID-19-relaterede foranstaltninger og karantænebestemmelser, og hvordan er overholdelsen af ​​foranstaltningerne? Er der sammenhænge mellem overholdelse og holdning til COVID-19-foranstaltninger? Er der forskel på patienter og raske kontroller? Er der forskel på forskellige psykiatriske diagnosegrupper?
  5. Er der køns- og aldersforskelle i de undersøgte variable? (følelsesmæssig reaktion på COVID-19-udbrud, holdning til foranstaltninger, overholdelse)?
  6. Er der en sammenhæng mellem en infektion med SARS-CoV-2 og sygdomsforløb ved psykiatrisk lidelse? Er der forskel på forskellige psykiatriske diagnosegrupper og raske kontroller? Hvilken rolle spiller lithiumbehandling (ordineret ud over undersøgelsen) i denne sammenhæng? Efterforskerne antager, at tab af daglig struktur, reducerede sociale kontakter, ensomhed, nedsat psykiatrisk pleje og andre mulige livsstilsændringer på grund af karantænen og social distancering, har en negativ effekt på psykiske symptomer (depression, angst, somatisering, søvnkvalitet) hos personer med psykiatrisk lidelse sammenlignet med raske kontroller. I modsætning hertil kan modstandskraft og positive kognitionsprocesser være positivt korreleret til psykologisk velvære.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baseret på tidligere erfaringer fra de forskere, der arbejder inden for sektoren, forventede vi, at det ville være muligt at rekruttere et konservativt gennemsnit på 100 psykiatriske patienter pr. ambulatorium. Derfor sigter vi mod at rekruttere mindst 500 patienter og 500 raske kontroller i alt, hvilket ville være en stor nok prøve til at udføre de fleste undergruppeanalyser. Ikke desto mindre ville det være nyttigt, hvis vi kan rekruttere et større antal deltagere og tillade yderligere undergruppeanalyse. Den forudsatte svarprocent er 70 %.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder 18 år
  • frivillig deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Psykiatriske patienter
Psykiatriske patienter med ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) F2/F3/F4 diagnose
Psykologiske spørgeskemaer
Sund kontrol
Deltagere, der ikke har en psykiatrisk lidelse eller en førstegrads pårørende med psykiatrisk lidelse.
Psykologiske spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global symptombelastning (Angst, Somatisering, Depression, Global Symptom Index)
Tidsramme: 1 år
Kort Symptom Inventory-18 med højere score, hvilket betyder et dårligere resultat (mere depression, angst og somatisering); Hvert emne er vægtet på en 0-4 intervalskala; Minimum = 0, maksimum = 72)
1 år
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 år
Beck Depression Inventory-II med højere score betyder et dårligere resultat (mere depressive symptomer; hvert punkt vægtes på en 0-3 intervalskala; Minimum = 0, Maksimum = 63)
1 år
Søvnforstyrrelser og søvnkvalitet
Tidsramme: 1 år
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) med højere score betyder et dårligere resultat (flere søvnforstyrrelser; Hvert element er vægtet på en 0-3 intervalskala; Minimum = 0, Maksimum = 63)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsstilsændringer
Tidsramme: 1 år
Livsstilsspørgsmål, herunder fysisk aktivitet, spiseadfærd, stofbrug, rygning
1 år
Madtrang
Tidsramme: 1 år
Food Craving Inventory (FCI) med højere score betyder et dårligere resultat (mere madtrang; Hver vare vægtes på en 0-4 intervalskala; Minimum = 0, Maksimum = 112)
1 år
COVID-19 associeret frygt og følelsesmæssige reaktioner på pandemien
Tidsramme: 1 år
COVID-19-spørgeskema med højere score, hvilket betyder et dårligere resultat (mere frygt og negative følelser; hvert emne er vægtet på en 0-10 intervalskala)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online undersøgelse

3
Abonner