- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04410835
Koronaviruksen (SARS-CoV-2) ja COVID-19-pandemian psykologiset vaikutukset psykiatrisista häiriöistä kärsiville
Koronaviruksen (SARS-CoV-2) ja COVID-19-pandemian psykologiset vaikutukset ja vaikutukset psykiatrisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä – online-kysely
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi koronavirus (SARS-CoV-2) on tunnistettu hengitystiesairauksien (koronavirustauti COVID-19) puhkeamisen aiheuttajaksi kaikkialla maailmassa. COVID-19-pandemia on kansainvälistä huolta aiheuttava kansanterveyden hätätilanne ja haastaa psykologisen sietokyvyn.
Tutkimuksissa tarkasteltiin karanteenin psykologisia vaikutuksia ja raportoitiin kielteisiä psykologisia vaikutuksia, kuten posttraumaattisia stressioireita, hämmennystä ja vihaa, infektiopelkoja, turhautumista, tylsyyttä, riittämättömiä tarvikkeita, riittämätöntä tietoa, taloudellisia menetyksiä ja leimautumista. Päivittäisen rakenteen menetys ja sosiaalisten kontaktien väheneminen liittyivät turhautumiseen, tylsyyteen, heikentyneeseen psyykkiseen hyvinvointiin ja psyykkiseen ahdistukseen.
Äskettäin tehdyssä verkkokyselyssä, jossa tutkittiin sairaanhoitajien emotionaalisia reaktioita ja selviytymisstrategioita, havaittiin COVID-19:ään viittaavia sukupuolieroja ahdistuksessa ja pelossa (naiset osoittivat vakavampaa ahdistusta ja pelkoa kuin miehet) ja eroja kaupunkien osallistujien välillä, jotka osoittivat enemmän ahdistusta ja pelkoa. verrattuna maaseudun osallistujiin, jotka osoittavat enemmän surua. Mitä lähempänä COVID-19 oli osallistujia, sitä voimakkaampi ahdistus ja viha olivat.
Kaikki nämä tutkitut psykologiset muuttujat (esim. ahdistuneisuus, masennus, ikävystyminen, päivittäisen rakenteen menetys) on havaittu vaikuttavan psykiatristen häiriöiden kulkuun ja lopputulokseen. Nykyään COVID-19 on paineenlähde, jolla on suuri vaikutus sekä yksilöille että julkisille ryhmille. Eri yksilöt ja ryhmät voivat kokea eritasoisia psykologisia kriisejä ja psykiatrisista häiriöistä kärsivillä potilailla voi olla enemmän tai vähemmän psyykkisiä oireita kuin terveillä kontrollihenkilöillä. Tuoreen tutkimuksen mukaan litiumilla, jota käytetään laajalti kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, on osoitettu olevan antiviraalista aktiivisuutta ja se näyttää olevan mahdollinen kandidaatti COVID-19:n hoitoon. Tarvitaan kuitenkin lisää tutkimustietoa, jotta voidaan kehittää näyttöön perustuvia strategioita haitallisten psykologisten vaikutusten ja psykiatristen oireiden vähentämiseksi pandemian aikana.
Tieteellisiä kysymyksiä
- Miten psykiatriset potilaat kokevat COVID-19-epidemian, mukaan lukien karanteenin, ja onko sillä yhteyksiä mielialaoireisiin ja psyykkiseen ahdistukseen? Onko oireissa tapahtunut muutoksia ajan kuluessa? Onko eroja terveissä verrokkeissa ja yksilöiden välillä, joilla on erilainen diagnoosi?
- Onko psykiatristen potilaiden ja terveiden kontrollien välillä eroa emotionaalisissa vasteissa, kognitiossa ja käyttäytymisessä COVID-19-pandemian ja karanteenin aikana? Onko eri psykiatristen diagnoosiryhmien välillä eroa?
- Onko sosiaalisen etäisyyden seurausten välillä elämäntapatekijöihin (ravitsemus, unen laatu, fyysinen aktiivisuus, päihteiden väärinkäyttö) yhteyttä ja onko yhteyksiä psyykkiseen hyvinvointiin/psykologisiin oireisiin henkilöillä, joilla on psykiatrista häiriötä ja kontrolleja? Onko eri psykiatristen diagnoosiryhmien ja terveiden kontrollien välillä eroa?
- Mitä mieltä psykiatrisista häiriöistä kärsivät henkilöt ovat COVID-19:aan liittyvistä toimenpiteistä ja karanteenimääräyksistä ja miten toimenpiteiden noudattaminen on? Onko COVID-19-toimenpiteisiin sitoutumisen ja suhtautumisen välillä yhteyttä? Onko potilaiden ja terveiden kontrollien välillä eroa? Onko eri psykiatristen diagnoosiryhmien välillä eroa?
- Onko tutkituissa muuttujissa sukupuoli- ja ikäeroja? (emotionaalinen vastaus COVID-19-epidemiaan, asenne toimenpiteisiin, sitoutuminen)?
- Onko SARS-CoV-2-infektion ja psykiatristen häiriöiden taudin kulun välillä yhteyttä? Onko eri psykiatristen diagnoosiryhmien ja terveiden kontrollien välillä eroa? Mikä rooli on litiumhoidolla (määrätty tutkimuksen ulkopuolella) tässä yhteydessä? Tutkijat olettavat, että päivittäisen rakenteen menetyksellä, sosiaalisten kontaktien vähenemisellä, yksinäisyydellä, psykiatrisen hoidon vähentymisellä ja muilla mahdollisilla karanteenista ja sosiaalisista etäisyyksistä johtuvilla elämäntapamuutoksilla on negatiivinen vaikutus psyykkisiin oireisiin (masennus, ahdistuneisuus, somatisaatio, unen laatu) psykiatrisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä verrattuna terveisiin kontrolleihin. Sitä vastoin resilienssi ja positiiviset kognitioprosessit voivat korreloida positiivisesti psyykkiseen hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Reininghaus, Prof.
- Puhelinnumero: 004331638580968
- Sähköposti: eva.reininghaus@medunigraz.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nina Dalkner, PD Dr.
- Puhelinnumero: 004331638530081
- Sähköposti: nina.dalkner@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- Puhelinnumero: +43316-385-80968
- Sähköposti: eva.reininghaus@medunigraz.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Dalkner, PD Dr.
- Puhelinnumero: 06603497536 +43316-385-30081
- Sähköposti: nina.dalkner@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psykiatriset potilaat
Psykiatriset potilaat, joilla on ICD-10 (kansainvälinen tilastollinen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokittelu) F2/F3/F4-diagnoosi
|
Psykologiset kyselyt
|
|
Terveelliset kontrollit
Osallistujat, joilla ei ole psykiatrista häiriötä tai joilla on psykiatrista häiriötä sairastava ensimmäisen asteen sukulainen.
|
Psykologiset kyselyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen oirekuormitus (ahdistus, somatisaatio, masennus, yleinen oireindeksi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lyhyt oireluettelo-18 korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän masennusta, ahdistusta ja somatisaatiota); Jokainen kohta on painotettu 0-4 asteikolla; Minimi = 0, maksimi = 72)
|
1 vuosi
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Beck Depression Inventory-II korkeammilla pisteillä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (enemmät masennusoireet; jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla; Minimi = 0, Maksimi = 63)
|
1 vuosi
|
|
Unihäiriöt ja unen laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) korkeammilla pisteillä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän unihäiriöitä; jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla; Minimi = 0, Maksimi = 63)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntapa muuttuu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämäntyylikysymykset, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, syömiskäyttäytyminen, päihteiden käyttö, tupakointi
|
1 vuosi
|
|
Ruoan himo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Food Craving Inventory (FCI), jolla on korkeammat pisteet, tarkoittaa huonompaa tulosta (enemmän ruoanhimoa; jokainen tuote painotetaan 0-4 asteikolla; Minimi = 0, Maksimi = 112)
|
1 vuosi
|
|
COVID-19 liittyi pandemiaan liittyviin peloihin ja tunnereaktioihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
COVID-19-kysely, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (enemmän pelkoja ja negatiivisia tunteita; jokainen kohta painotetaan 0-10 asteikolla)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32-363 ex 19/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Online-kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat