Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronaviruksen (SARS-CoV-2) ja COVID-19-pandemian psykologiset vaikutukset psykiatrisista häiriöistä kärsiville

perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Medical University of Graz

Koronaviruksen (SARS-CoV-2) ja COVID-19-pandemian psykologiset vaikutukset ja vaikutukset psykiatrisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä – online-kysely

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata tämänhetkisiä mielialaoireita ja psyykkistä kärsimystä henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus COVID-19-pandemian aikana verkkokyselylomakkeella. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa yksilöllisiä uskomuksia, unen laatua, virukseen liittyviä asenteita, toimenpiteiden noudattamista, uskomisprosesseja sekä COVID-19:aan viittaavia selviytymisstrategioita/resilienssimalleja eri tutkimuskeskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi koronavirus (SARS-CoV-2) on tunnistettu hengitystiesairauksien (koronavirustauti COVID-19) puhkeamisen aiheuttajaksi kaikkialla maailmassa. COVID-19-pandemia on kansainvälistä huolta aiheuttava kansanterveyden hätätilanne ja haastaa psykologisen sietokyvyn.

Tutkimuksissa tarkasteltiin karanteenin psykologisia vaikutuksia ja raportoitiin kielteisiä psykologisia vaikutuksia, kuten posttraumaattisia stressioireita, hämmennystä ja vihaa, infektiopelkoja, turhautumista, tylsyyttä, riittämättömiä tarvikkeita, riittämätöntä tietoa, taloudellisia menetyksiä ja leimautumista. Päivittäisen rakenteen menetys ja sosiaalisten kontaktien väheneminen liittyivät turhautumiseen, tylsyyteen, heikentyneeseen psyykkiseen hyvinvointiin ja psyykkiseen ahdistukseen.

Äskettäin tehdyssä verkkokyselyssä, jossa tutkittiin sairaanhoitajien emotionaalisia reaktioita ja selviytymisstrategioita, havaittiin COVID-19:ään viittaavia sukupuolieroja ahdistuksessa ja pelossa (naiset osoittivat vakavampaa ahdistusta ja pelkoa kuin miehet) ja eroja kaupunkien osallistujien välillä, jotka osoittivat enemmän ahdistusta ja pelkoa. verrattuna maaseudun osallistujiin, jotka osoittavat enemmän surua. Mitä lähempänä COVID-19 oli osallistujia, sitä voimakkaampi ahdistus ja viha olivat.

Kaikki nämä tutkitut psykologiset muuttujat (esim. ahdistuneisuus, masennus, ikävystyminen, päivittäisen rakenteen menetys) on havaittu vaikuttavan psykiatristen häiriöiden kulkuun ja lopputulokseen. Nykyään COVID-19 on paineenlähde, jolla on suuri vaikutus sekä yksilöille että julkisille ryhmille. Eri yksilöt ja ryhmät voivat kokea eritasoisia psykologisia kriisejä ja psykiatrisista häiriöistä kärsivillä potilailla voi olla enemmän tai vähemmän psyykkisiä oireita kuin terveillä kontrollihenkilöillä. Tuoreen tutkimuksen mukaan litiumilla, jota käytetään laajalti kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, on osoitettu olevan antiviraalista aktiivisuutta ja se näyttää olevan mahdollinen kandidaatti COVID-19:n hoitoon. Tarvitaan kuitenkin lisää tutkimustietoa, jotta voidaan kehittää näyttöön perustuvia strategioita haitallisten psykologisten vaikutusten ja psykiatristen oireiden vähentämiseksi pandemian aikana.

Tieteellisiä kysymyksiä

  1. Miten psykiatriset potilaat kokevat COVID-19-epidemian, mukaan lukien karanteenin, ja onko sillä yhteyksiä mielialaoireisiin ja psyykkiseen ahdistukseen? Onko oireissa tapahtunut muutoksia ajan kuluessa? Onko eroja terveissä verrokkeissa ja yksilöiden välillä, joilla on erilainen diagnoosi?
  2. Onko psykiatristen potilaiden ja terveiden kontrollien välillä eroa emotionaalisissa vasteissa, kognitiossa ja käyttäytymisessä COVID-19-pandemian ja karanteenin aikana? Onko eri psykiatristen diagnoosiryhmien välillä eroa?
  3. Onko sosiaalisen etäisyyden seurausten välillä elämäntapatekijöihin (ravitsemus, unen laatu, fyysinen aktiivisuus, päihteiden väärinkäyttö) yhteyttä ja onko yhteyksiä psyykkiseen hyvinvointiin/psykologisiin oireisiin henkilöillä, joilla on psykiatrista häiriötä ja kontrolleja? Onko eri psykiatristen diagnoosiryhmien ja terveiden kontrollien välillä eroa?
  4. Mitä mieltä psykiatrisista häiriöistä kärsivät henkilöt ovat COVID-19:aan liittyvistä toimenpiteistä ja karanteenimääräyksistä ja miten toimenpiteiden noudattaminen on? Onko COVID-19-toimenpiteisiin sitoutumisen ja suhtautumisen välillä yhteyttä? Onko potilaiden ja terveiden kontrollien välillä eroa? Onko eri psykiatristen diagnoosiryhmien välillä eroa?
  5. Onko tutkituissa muuttujissa sukupuoli- ja ikäeroja? (emotionaalinen vastaus COVID-19-epidemiaan, asenne toimenpiteisiin, sitoutuminen)?
  6. Onko SARS-CoV-2-infektion ja psykiatristen häiriöiden taudin kulun välillä yhteyttä? Onko eri psykiatristen diagnoosiryhmien ja terveiden kontrollien välillä eroa? Mikä rooli on litiumhoidolla (määrätty tutkimuksen ulkopuolella) tässä yhteydessä? Tutkijat olettavat, että päivittäisen rakenteen menetyksellä, sosiaalisten kontaktien vähenemisellä, yksinäisyydellä, psykiatrisen hoidon vähentymisellä ja muilla mahdollisilla karanteenista ja sosiaalisista etäisyyksistä johtuvilla elämäntapamuutoksilla on negatiivinen vaikutus psyykkisiin oireisiin (masennus, ahdistuneisuus, somatisaatio, unen laatu) psykiatrisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä verrattuna terveisiin kontrolleihin. Sitä vastoin resilienssi ja positiiviset kognitioprosessit voivat korreloida positiivisesti psyykkiseen hyvinvointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alan tutkijoiden aikaisemman kokemuksen perusteella odotimme, että poliklinikaa kohden voitaisiin rekrytoida konservatiivisesti keskimäärin 100 psykiatrista potilasta. Tavoitteenamme on siis rekrytoida yhteensä vähintään 500 potilasta ja 500 tervettä kontrollia. riittävän suuri näyte useimpien alaryhmien analyysien suorittamiseen. Siitä huolimatta, jos pystymme rekrytoimaan suuremman määrän osallistujia, mikä mahdollistaisi lisäalaryhmäanalyysin, se olisi hyödyllistä. Oletettu vastausprosentti on 70 %.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja 18 vuotta
  • vapaaehtoinen osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Psykiatriset potilaat
Psykiatriset potilaat, joilla on ICD-10 (kansainvälinen tilastollinen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokittelu) F2/F3/F4-diagnoosi
Psykologiset kyselyt
Terveelliset kontrollit
Osallistujat, joilla ei ole psykiatrista häiriötä tai joilla on psykiatrista häiriötä sairastava ensimmäisen asteen sukulainen.
Psykologiset kyselyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen oirekuormitus (ahdistus, somatisaatio, masennus, yleinen oireindeksi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhyt oireluettelo-18 korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän masennusta, ahdistusta ja somatisaatiota); Jokainen kohta on painotettu 0-4 asteikolla; Minimi = 0, maksimi = 72)
1 vuosi
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Beck Depression Inventory-II korkeammilla pisteillä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (enemmät masennusoireet; jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla; Minimi = 0, Maksimi = 63)
1 vuosi
Unihäiriöt ja unen laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) korkeammilla pisteillä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän unihäiriöitä; jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla; Minimi = 0, Maksimi = 63)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämäntapa muuttuu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämäntyylikysymykset, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, syömiskäyttäytyminen, päihteiden käyttö, tupakointi
1 vuosi
Ruoan himo
Aikaikkuna: 1 vuosi
Food Craving Inventory (FCI), jolla on korkeammat pisteet, tarkoittaa huonompaa tulosta (enemmän ruoanhimoa; jokainen tuote painotetaan 0-4 asteikolla; Minimi = 0, Maksimi = 112)
1 vuosi
COVID-19 liittyi pandemiaan liittyviin peloihin ja tunnereaktioihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
COVID-19-kysely, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (enemmän pelkoja ja negatiivisia tunteita; jokainen kohta painotetaan 0-10 asteikolla)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Online-kysely

Tilaa