- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04410835
Psychologiczny wpływ koronawirusa (SARS-CoV-2) i pandemii COVID-19 na osoby z zaburzeniami psychicznymi
Psychologiczny wpływ i wpływ koronawirusa (SARS-CoV-2) i pandemii COVID-19 na osoby z zaburzeniami psychicznymi – ankieta internetowa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowy koronawirus (SARS-CoV-2) został zidentyfikowany jako przyczyna wybuchu choroby układu oddechowego (choroba wywołana wirusem koronowym COVID-19) na całym świecie. Pandemia COVID-19 jest stanem zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym i stanowi wyzwanie dla odporności psychicznej.
W badaniach dokonano przeglądu psychologicznego wpływu kwarantanny i zgłoszono negatywne skutki psychologiczne, w tym objawy stresu pourazowego, dezorientację i złość, obawy przed infekcjami, frustrację, nudę, niewystarczające zaopatrzenie, nieodpowiednie informacje, straty finansowe i piętno. Utrata struktury dnia i ograniczenie kontaktów społecznych wiązały się z frustracją, nudą, obniżonym dobrostanem psychicznym i cierpieniem psychicznym.
W niedawno przeprowadzonym internetowym badaniu kwestionariuszowym, badającym reakcje emocjonalne i strategie radzenia sobie pielęgniarek, stwierdzono różnice między płciami w lęku i strachu odnoszące się do COVID-19 (kobiety wykazywały silniejszy niepokój i strach niż mężczyźni) oraz różnice między uczestnikami z miast wykazującymi większy niepokój i strach w porównaniu z uczestnikami ze wsi wykazującymi większy smutek. Im bliżej uczestników był COVID-19, tym silniejszy był niepokój i złość.
Wszystkie te badane zmienne psychologiczne (tj. lęk, depresja, nuda, utrata codziennej struktury) mają wpływ na przebieg i wynik zaburzeń psychicznych. W dzisiejszych czasach COVID-19 jest źródłem presji o ogromnym wpływie, zarówno na jednostki, jak i na społeczne grupy publiczne. Różne osoby i grupy mogą doświadczać różnych poziomów kryzysu psychicznego, a pacjenci z zaburzeniami psychicznymi mogą doświadczać mniej lub więcej objawów psychicznych niż osoby zdrowe z grupy kontrolnej. Według ostatnich badań lit, szeroko stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, wykazuje działanie przeciwwirusowe i wydaje się być potencjalnym kandydatem do terapii COVID-19. Potrzeba jednak więcej danych badawczych, aby opracować strategie oparte na dowodach w celu zmniejszenia niekorzystnych skutków psychologicznych i objawów psychiatrycznych podczas pandemii.
Pytania naukowe
- W jaki sposób pacjenci psychiatryczni doświadczają wybuchu COVID-19, w tym kwarantanny, i czy istnieją powiązania z objawami afektywnymi i stresem psychicznym? Czy występuje zmiana symptomatologii w czasie? Czy istnieją różnice w porównaniu ze zdrowymi kontrolami i między osobami z inną diagnozą?
- Czy istnieje różnica między pacjentami psychiatrycznymi a zdrowymi kontrolami pod względem reakcji emocjonalnej, funkcji poznawczych i zachowania podczas pandemii COVID-19 i kwarantanny? Czy istnieje różnica między różnymi grupami diagnozy psychiatrycznej?
- Czy istnieje związek między konsekwencjami dystansu społecznego a czynnikami stylu życia (odżywianie, jakość snu, aktywność fizyczna, nadużywanie substancji) i czy istnieją związki z dobrostanem psychicznym/objawami psychicznymi u osób z zaburzeniami psychicznymi iw grupie kontrolnej? Czy istnieje różnica między grupami z różnymi diagnozami psychiatrycznymi a zdrowymi kontrolami?
- Co osoby z zaburzeniami psychicznymi myślą o środkach związanych z COVID-19 i przepisach dotyczących kwarantanny i jak wygląda ich przestrzeganie? Czy istnieją powiązania między przestrzeganiem zaleceń a nastawieniem do działań związanych z COVID-19? Czy istnieje różnica między pacjentami a zdrowymi kontrolami? Czy istnieje różnica między różnymi grupami diagnozy psychiatrycznej?
- Czy w badanych zmiennych występują różnice płci i wieku? (reakcja emocjonalna na wybuch COVID-19, stosunek do środków, przestrzeganie)?
- Czy istnieje związek między zakażeniem SARS-CoV-2 a przebiegiem choroby w zaburzeniach psychicznych? Czy istnieje różnica między grupami z różnymi diagnozami psychiatrycznymi a zdrowymi kontrolami? Jaką rolę odgrywa leczenie litem (przepisane poza badaniem) w tym kontekście? Badacze przypuszczają, że utrata codziennej struktury, ograniczone kontakty społeczne, samotność, ograniczona opieka psychiatryczna i inne możliwe zmiany stylu życia spowodowane kwarantanną i dystansem społecznym mają negatywny wpływ na objawy psychiczne (depresja, lęk, somatyzacja, jakość snu) u osób z zaburzeniami psychicznymi w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Natomiast odporność i pozytywne procesy poznawcze mogą być pozytywnie skorelowane z dobrostanem psychicznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva Reininghaus, Prof.
- Numer telefonu: 004331638580968
- E-mail: eva.reininghaus@medunigraz.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nina Dalkner, PD Dr.
- Numer telefonu: 004331638530081
- E-mail: nina.dalkner@medunigraz.at
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Rekrutacyjny
- Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
-
Kontakt:
- Eva Reininghaus, Asszo.Prof.
- Numer telefonu: +43316-385-80968
- E-mail: eva.reininghaus@medunigraz.at
-
Kontakt:
- Nina Dalkner, PD Dr.
- Numer telefonu: 06603497536 +43316-385-30081
- E-mail: nina.dalkner@medunigraz.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek 18 lat
- dobrowolny udział
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot odmawia udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci psychiatryczni
Pacjenci psychiatryczni z rozpoznaniem ICD-10 (Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób i Problemów Zdrowotnych) F2/F3/F4
|
Kwestionariusze psychologiczne
|
|
Zdrowe kontrole
Uczestnicy, którzy nie mają zaburzeń psychicznych lub krewni pierwszego stopnia z zaburzeniami psychicznymi.
|
Kwestionariusze psychologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne obciążenie objawami (lęk, somatyzacja, depresja, globalny wskaźnik objawów)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Krótki Inwentarz Objawów-18 z wyższymi wynikami oznaczającymi gorszy wynik (więcej depresji, lęku i somatyzacji); Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-4; Minimum = 0, Maksimum = 72)
|
1 rok
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Inwentarz Depresji Becka-II z wyższymi wynikami oznacza gorszy wynik (więcej objawów depresyjnych; każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3; minimum = 0, maksimum = 63)
|
1 rok
|
|
Zaburzenia snu i jakość snu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) z wyższymi wynikami oznacza gorszy wynik (więcej zaburzeń snu; każda pozycja jest ważona w skali przedziałowej 0-3; minimum = 0, maksimum = 63)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stylu życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pytania dotyczące stylu życia, w tym aktywność fizyczna, zachowania żywieniowe, używanie substancji, palenie
|
1 rok
|
|
Pragnienie jedzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Inwentarz Głodu Żywnościowego (FCI) z wyższymi wynikami oznacza gorszy wynik (więcej głodu; Każda pozycja jest ważona w skali przedziałowej 0-4; Minimum = 0, Maksimum = 112)
|
1 rok
|
|
Obawy związane z COVID-19 i reakcje emocjonalne na pandemię
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz COVID-19 z wyższymi wynikami oznacza gorszy Wynik (więcej lęków i negatywnych emocji; każda pozycja jest ważona w skali przedziałowej 0-10)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32-363 ex 19/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta online
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
City University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja