Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczny wpływ koronawirusa (SARS-CoV-2) i pandemii COVID-19 na osoby z zaburzeniami psychicznymi

23 lipca 2021 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Psychologiczny wpływ i wpływ koronawirusa (SARS-CoV-2) i pandemii COVID-19 na osoby z zaburzeniami psychicznymi – ankieta internetowa

Celem tego badania jest pomiar aktualnych objawów afektywnych i dystresu psychicznego u osób z ciężkimi chorobami psychicznymi podczas pandemii COVID-19 za pomocą kwestionariusza internetowego. Ponadto badanie to ma na celu identyfikację indywidualnych przekonań, jakości snu, postaw dotyczących wirusa, przestrzegania środków, procesów przekonań oraz strategii radzenia sobie/wzorców odporności odnoszących się do COVID-19 w różnych ośrodkach badawczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nowy koronawirus (SARS-CoV-2) został zidentyfikowany jako przyczyna wybuchu choroby układu oddechowego (choroba wywołana wirusem koronowym COVID-19) na całym świecie. Pandemia COVID-19 jest stanem zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym i stanowi wyzwanie dla odporności psychicznej.

W badaniach dokonano przeglądu psychologicznego wpływu kwarantanny i zgłoszono negatywne skutki psychologiczne, w tym objawy stresu pourazowego, dezorientację i złość, obawy przed infekcjami, frustrację, nudę, niewystarczające zaopatrzenie, nieodpowiednie informacje, straty finansowe i piętno. Utrata struktury dnia i ograniczenie kontaktów społecznych wiązały się z frustracją, nudą, obniżonym dobrostanem psychicznym i cierpieniem psychicznym.

W niedawno przeprowadzonym internetowym badaniu kwestionariuszowym, badającym reakcje emocjonalne i strategie radzenia sobie pielęgniarek, stwierdzono różnice między płciami w lęku i strachu odnoszące się do COVID-19 (kobiety wykazywały silniejszy niepokój i strach niż mężczyźni) oraz różnice między uczestnikami z miast wykazującymi większy niepokój i strach w porównaniu z uczestnikami ze wsi wykazującymi większy smutek. Im bliżej uczestników był COVID-19, tym silniejszy był niepokój i złość.

Wszystkie te badane zmienne psychologiczne (tj. lęk, depresja, nuda, utrata codziennej struktury) mają wpływ na przebieg i wynik zaburzeń psychicznych. W dzisiejszych czasach COVID-19 jest źródłem presji o ogromnym wpływie, zarówno na jednostki, jak i na społeczne grupy publiczne. Różne osoby i grupy mogą doświadczać różnych poziomów kryzysu psychicznego, a pacjenci z zaburzeniami psychicznymi mogą doświadczać mniej lub więcej objawów psychicznych niż osoby zdrowe z grupy kontrolnej. Według ostatnich badań lit, szeroko stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, wykazuje działanie przeciwwirusowe i wydaje się być potencjalnym kandydatem do terapii COVID-19. Potrzeba jednak więcej danych badawczych, aby opracować strategie oparte na dowodach w celu zmniejszenia niekorzystnych skutków psychologicznych i objawów psychiatrycznych podczas pandemii.

Pytania naukowe

  1. W jaki sposób pacjenci psychiatryczni doświadczają wybuchu COVID-19, w tym kwarantanny, i czy istnieją powiązania z objawami afektywnymi i stresem psychicznym? Czy występuje zmiana symptomatologii w czasie? Czy istnieją różnice w porównaniu ze zdrowymi kontrolami i między osobami z inną diagnozą?
  2. Czy istnieje różnica między pacjentami psychiatrycznymi a zdrowymi kontrolami pod względem reakcji emocjonalnej, funkcji poznawczych i zachowania podczas pandemii COVID-19 i kwarantanny? Czy istnieje różnica między różnymi grupami diagnozy psychiatrycznej?
  3. Czy istnieje związek między konsekwencjami dystansu społecznego a czynnikami stylu życia (odżywianie, jakość snu, aktywność fizyczna, nadużywanie substancji) i czy istnieją związki z dobrostanem psychicznym/objawami psychicznymi u osób z zaburzeniami psychicznymi iw grupie kontrolnej? Czy istnieje różnica między grupami z różnymi diagnozami psychiatrycznymi a zdrowymi kontrolami?
  4. Co osoby z zaburzeniami psychicznymi myślą o środkach związanych z COVID-19 i przepisach dotyczących kwarantanny i jak wygląda ich przestrzeganie? Czy istnieją powiązania między przestrzeganiem zaleceń a nastawieniem do działań związanych z COVID-19? Czy istnieje różnica między pacjentami a zdrowymi kontrolami? Czy istnieje różnica między różnymi grupami diagnozy psychiatrycznej?
  5. Czy w badanych zmiennych występują różnice płci i wieku? (reakcja emocjonalna na wybuch COVID-19, stosunek do środków, przestrzeganie)?
  6. Czy istnieje związek między zakażeniem SARS-CoV-2 a przebiegiem choroby w zaburzeniach psychicznych? Czy istnieje różnica między grupami z różnymi diagnozami psychiatrycznymi a zdrowymi kontrolami? Jaką rolę odgrywa leczenie litem (przepisane poza badaniem) w tym kontekście? Badacze przypuszczają, że utrata codziennej struktury, ograniczone kontakty społeczne, samotność, ograniczona opieka psychiatryczna i inne możliwe zmiany stylu życia spowodowane kwarantanną i dystansem społecznym mają negatywny wpływ na objawy psychiczne (depresja, lęk, somatyzacja, jakość snu) u osób z zaburzeniami psychicznymi w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Natomiast odporność i pozytywne procesy poznawcze mogą być pozytywnie skorelowane z dobrostanem psychicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opierając się na wcześniejszych doświadczeniach naukowców pracujących w tym sektorze, przewidywaliśmy, że możliwe będzie zrekrutowanie konserwatywnej średniej wynoszącej 100 pacjentów psychiatrycznych na przychodnię. wystarczająco duża próba, aby przeprowadzić większość analiz podgrup. Niemniej jednak, gdybyśmy mogli zrekrutować większą liczbę uczestników, co umożliwiłoby dalszą analizę podgrup, byłoby to przydatne. Zakładany wskaźnik odpowiedzi wynosi 70%.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 18 lat
  • dobrowolny udział

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot odmawia udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci psychiatryczni
Pacjenci psychiatryczni z rozpoznaniem ICD-10 (Międzynarodowa Statystyczna Klasyfikacja Chorób i Problemów Zdrowotnych) F2/F3/F4
Kwestionariusze psychologiczne
Zdrowe kontrole
Uczestnicy, którzy nie mają zaburzeń psychicznych lub krewni pierwszego stopnia z zaburzeniami psychicznymi.
Kwestionariusze psychologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne obciążenie objawami (lęk, somatyzacja, depresja, globalny wskaźnik objawów)
Ramy czasowe: 1 rok
Krótki Inwentarz Objawów-18 z wyższymi wynikami oznaczającymi gorszy wynik (więcej depresji, lęku i somatyzacji); Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-4; Minimum = 0, Maksimum = 72)
1 rok
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 1 rok
Inwentarz Depresji Becka-II z wyższymi wynikami oznacza gorszy wynik (więcej objawów depresyjnych; każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3; minimum = 0, maksimum = 63)
1 rok
Zaburzenia snu i jakość snu
Ramy czasowe: 1 rok
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) z wyższymi wynikami oznacza gorszy wynik (więcej zaburzeń snu; każda pozycja jest ważona w skali przedziałowej 0-3; minimum = 0, maksimum = 63)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stylu życia
Ramy czasowe: 1 rok
Pytania dotyczące stylu życia, w tym aktywność fizyczna, zachowania żywieniowe, używanie substancji, palenie
1 rok
Pragnienie jedzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Inwentarz Głodu Żywnościowego (FCI) z wyższymi wynikami oznacza gorszy wynik (więcej głodu; Każda pozycja jest ważona w skali przedziałowej 0-4; Minimum = 0, Maksimum = 112)
1 rok
Obawy związane z COVID-19 i reakcje emocjonalne na pandemię
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz COVID-19 z wyższymi wynikami oznacza gorszy Wynik (więcej lęków i negatywnych emocji; każda pozycja jest ważona w skali przedziałowej 0-10)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta online

Subskrybuj