Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologický dopad koronaviru (SARS-CoV-2) a pandemie COVID-19 u jedinců s psychickými poruchami

23. července 2021 aktualizováno: Medical University of Graz

Psychologický dopad a účinek koronaviru (SARS-CoV-2) a pandemie COVID-19 u jedinců s psychickými poruchami – online průzkum

Cílem této studie je změřit aktuální afektivní symptomy a psychickou tíseň u jedinců s těžkým duševním onemocněním během pandemie COVID-19 pomocí online dotazníkového šetření. Kromě toho se tato studie zaměřuje na identifikaci individuálních přesvědčení, kvality spánku, postojů k viru, dodržování opatření, procesů víry a strategií zvládání / vzorců odolnosti s ohledem na COVID-19 v různých studijních centrech.

Přehled studie

Detailní popis

Nový koronavirus (SARS-CoV-2) byl identifikován jako příčina propuknutí respiračního onemocnění (koronavirové onemocnění COVID-19) na celém světě. Pandemie COVID-19 je stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu a představuje výzvu pro psychickou odolnost.

Studie zkoumaly psychologický dopad karantény a uváděly negativní psychologické účinky včetně příznaků posttraumatického stresu, zmatku a hněvu, obav z infekce, frustrace, nudy, nedostatečných zásob, nedostatečných informací, finančních ztrát a stigmatu. Ztráta každodenní struktury a omezení sociálních kontaktů byly spojeny s frustrací, nudou, sníženou psychickou pohodou a psychickým utrpením.

Nedávno provedený online dotazníkový průzkum, který zkoumal emoční reakce a strategie zvládání zdravotních sester, zjistil rozdíly mezi pohlavími v úzkosti a strachu odkazovaném na COVID-19 (ženy vykazovaly vážnější úzkost a strach než muži) a rozdíly mezi účastníky z měst vykazujícími větší úzkost a strach. ve srovnání s účastníky z venkova projevující více smutku. Čím blíže byl COVID-19 účastníkům, tím silnější byla úzkost a hněv.

Všechny tyto zkoumané psychologické proměnné (tj. úzkost, deprese, nuda, ztráta denní struktury) mají vliv na průběh a výsledek psychiatrických poruch. V dnešní době je COVID-19 zdrojem tlaku s velkým vlivem, a to jak pro jednotlivce, tak pro společenské skupiny veřejnosti. Různí jedinci a skupiny mohou zažít různé úrovně psychologické krize a pacienti s psychiatrickými poruchami mohou pociťovat více či méně psychologických symptomů než zdravé kontrolní osoby. Podle nedávné studie bylo prokázáno, že lithium, široce používané k léčbě bipolární poruchy, vykazuje antivirovou aktivitu a jeví se jako možný kandidát na terapii COVID-19. K vývoji strategií založených na důkazech ke snížení nepříznivých psychologických dopadů a psychiatrických symptomů během pandemie je však zapotřebí více výzkumných dat.

Vědecké otázky

  1. Jak psychiatričtí pacienti prožívají vypuknutí COVID-19 včetně karantény a existují souvislosti s afektivními příznaky a psychickým utrpením? Dochází v průběhu času ke změně symptomatologie? Existují rozdíly oproti zdravým kontrolám a mezi jednotlivci s odlišnou diagnózou?
  2. Existuje rozdíl mezi psychiatrickými pacienty a zdravými kontrolami, pokud jde o emocionální reakci, kognici a chování během pandemie COVID-19 a karantény? Existuje rozdíl mezi různými skupinami psychiatrických diagnóz?
  3. Existuje souvislost mezi důsledky sociální vzdálenosti na faktory životního stylu (výživa, kvalita spánku, fyzická aktivita, zneužívání návykových látek) a existují souvislosti s psychickou pohodou/psychologickými symptomy u jedinců s psychiatrickou poruchou a kontrol? Existuje rozdíl mezi různými psychiatrickými diagnostickými skupinami a zdravými kontrolami?
  4. Co si myslí jedinci s psychiatrickými poruchami o opatřeních souvisejících s COVID-19 a karanténních nařízeních a jak se tato opatření dodržují? Existuje souvislost mezi dodržováním a postojem k opatřením COVID-19? Je rozdíl mezi pacienty a zdravými kontrolami? Existuje rozdíl mezi různými skupinami psychiatrických diagnóz?
  5. Existují ve zkoumaných proměnných rozdíly mezi pohlavími a věkem? (emocionální reakce na vypuknutí COVID-19, postoj k opatřením, dodržování)?
  6. Existuje vztah mezi infekcí SARS-CoV-2 a průběhem onemocnění u psychiatrické poruchy? Existuje rozdíl mezi různými psychiatrickými diagnostickými skupinami a zdravými kontrolami? Jakou roli hraje v tomto kontextu léčba lithiem (předepsána nad rámec studie)? Vyšetřovatelé předpokládají, že ztráta denní struktury, omezení sociálních kontaktů, osamělost, snížená psychiatrická péče a další možné změny životního stylu v důsledku karantény a sociálního distancování mají negativní vliv na psychické symptomy (deprese, úzkost, somatizace, kvalita spánku) u jedinců s psychiatrickou poruchou ve srovnání se zdravými kontrolami. Naproti tomu odolnost a procesy pozitivního poznávání mohou pozitivně korelovat s psychickou pohodou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Nábor
        • Medical University Graz, Department of Psychiatry and Psychotherapeutic Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na základě předchozích zkušeností výzkumníků pracujících v tomto sektoru jsme předpokládali, že by bylo možné získat konzervativní průměr 100 psychiatrických pacientů na ambulanci. Naším cílem je tedy získat celkem alespoň 500 pacientů a 500 zdravých kontrol, což by bylo dostatečně velký vzorek pro provedení většiny podskupinových analýz. Nicméně v případě, že bychom mohli nabrat větší počet účastníků, což by umožnilo další analýzu podskupin, bylo by to užitečné. Předpokládaná míra odezvy je 70 %.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18 let
  • dobrovolná účast

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se odmítá zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Psychiatričtí pacienti
Psychiatričtí pacienti s MKN-10 (Mezinárodní statistická klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů) F2/F3/F4 diagnóza
Psychologické dotazníky
Zdravé ovládání
Účastníci, kteří nemají psychiatrickou poruchu nebo příbuzní prvního stupně s psychiatrickou poruchou.
Psychologické dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální symptomová zátěž (úzkost, somatizace, deprese, index globálních symptomů)
Časové okno: 1 rok
Stručný seznam příznaků-18 s vyšším skóre znamenajícím horší výsledek (více deprese, úzkosti a somatizace); Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-4; Minimum = 0, Maximum = 72)
1 rok
Depresivní příznaky
Časové okno: 1 rok
Beck Depression Inventory-II s vyšším skóre znamenají horší výsledek (více depresivních symptomů; každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3; minimum = 0, maximum = 63)
1 rok
Poruchy spánku a kvalita spánku
Časové okno: 1 rok
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) s vyšším skóre znamená horší výsledek (více poruch spánku; každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3; minimum = 0, maximum = 63)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny životního stylu
Časové okno: 1 rok
Otázky týkající se životního stylu včetně fyzické aktivity, stravování, užívání návykových látek, kouření
1 rok
Chuť na jídlo
Časové okno: 1 rok
Food Craving Inventory (FCI) s vyšším skóre znamenají horší výsledek (více Food craving; každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-4; minimum = 0, maximum = 112)
1 rok
Obavy spojené s COVID-19 a emocionální reakce na pandemii
Časové okno: 1 rok
Dotazník COVID-19 s vyšším skóre znamenajícím horší výsledek (více obav a negativních emocí; každá položka je vážena na intervalové stupnici 0–10)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Reininghaus, Prof., Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Předplatit