直肠子宫内膜异位症腹腔镜刮除后顽固性疾病 (ENDO-SHAVING)
2020年11月16日 更新者：Fabio Barra、Ospedale Policlinico San Martino
直肠子宫内膜异位症浸润直肠腹腔镜剃刮后直肠子宫内膜异位症持续存在
在对直肠子宫内膜异位结节进行刮除时，外科医生可以利用结节的宏观外观和腹腔镜器械提供的触觉反馈来决定需要切除的肠道区域。
从理论上讲，与节段性肠切除术相比，剃毛技术可能会使患者面临更高的肠道子宫内膜异位症持续存在的风险。
这项超声研究的目的是评估腹腔镜下切除直肠阴道结节后直肠子宫内膜异位症持续存在的风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Genoa、意大利、16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者接受直肠子宫内膜异位症剃毛术
描述
纳入标准：
- 患者接受腹腔镜刮除直肠阴道子宫内膜异位症浸润直肠
排除标准：
- 患者既往接受过肠道手术（阑尾切除术除外）；
- 患者出现术后并发症（如盆腔脓肿、直肠阴道瘘、输尿管损伤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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因直肠子宫内膜异位症接受剃毛的女性
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经阴道超声诊断直肠子宫内膜异位症复发
评估对既往直肠子宫内膜异位症手术治疗满意度的主观量表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜异位症直肠复发患者数
大体时间：手术后 3 个月
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通过超声评估
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手术后 3 个月
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子宫内膜异位症直肠复发患者数
大体时间：手术后 6 个月
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通过超声评估
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手术后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对既往手术治疗的满意度
大体时间：手术后 3 个月
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采用五点李克特量表评价
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手术后 3 个月
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子宫内膜异位症直肠复发患者的结节体积
大体时间：手术后 3 个月
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通过超声评估
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手术后 3 个月
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患者对既往手术治疗的满意度
大体时间：手术后 6 个月
|
采用五点李克特量表评价
|
手术后 6 个月
|
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子宫内膜异位症直肠复发患者的结节体积
大体时间：手术后 6 个月
|
通过超声评估
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手术后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ENDO-SHAVING
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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