直腸子宮内膜症の腹腔鏡下シェービング後の持続性疾患 (ENDO-SHAVING)
2020年11月16日 更新者：Fabio Barra、Ospedale Policlinico San Martino
直腸に浸潤した直腸膣子宮内膜症の腹腔鏡下シェービング後の直腸子宮内膜症の持続
直腸子宮内膜症結節のシェービングを行う場合、外科医は結節の肉眼的外観と腹腔鏡器具によって提供される触覚フィードバックを使用して、切除が必要な腸の領域を決定できます。
理論的には、部分的な腸切除と比較して、シェービング技術は患者を腸内膜症の持続の高いリスクにさらす可能性があります.
この超音波検査の目的は、直腸膣結節の腹腔鏡下シェービング後の直腸子宮内膜症持続のリスクを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Genoa、イタリア、16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は直腸子宮内膜症のシェービングを受けました
説明
包含基準:
- 患者は、直腸に浸潤した直腸膣子宮内膜症の腹腔鏡下シェービングを受けました
除外基準:
- -患者は以前に腸の手術を受けました（虫垂切除術を除く）。
- 術後合併症（骨盤膿瘍、直腸膣瘻、尿管損傷など）を経験した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
直腸子宮内膜症のシェービングを受けた女性
|
直腸子宮内膜症の再発を診断する経膣超音波スキャン
直腸子宮内膜症に対する以前の外科的治療に対する満足度を評価するための主観的尺度
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜症の直腸再発患者数
時間枠：外科的アプローチの3ヶ月後
|
超音波で評価
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外科的アプローチの3ヶ月後
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子宮内膜症の直腸再発患者数
時間枠：外科的アプローチの6ヶ月後
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超音波で評価
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外科的アプローチの6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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以前の外科的治療に対する患者の満足度
時間枠：外科的アプローチの3ヶ月後
|
5点リッカート尺度による評価
|
外科的アプローチの3ヶ月後
|
|
子宮内膜症の直腸再発患者における結節の体積
時間枠：外科的アプローチの3ヶ月後
|
超音波で評価
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外科的アプローチの3ヶ月後
|
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以前の外科的治療に対する患者の満足度
時間枠：外科的アプローチの6ヶ月後
|
5点リッカート尺度による評価
|
外科的アプローチの6ヶ月後
|
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子宮内膜症の直腸再発患者における結節の体積
時間枠：外科的アプローチの6ヶ月後
|
超音波で評価
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外科的アプローチの6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ENDO-SHAVING
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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