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Persistência da doença após raspagem laparoscópica da endometriose retal (ENDO-SHAVING)

16 de novembro de 2020 atualizado por: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Persistência de endometriose retal após raspagem laparoscópica de endometriose retovaginal infiltrando o reto

Ao realizar a raspagem de um nódulo endometriótico retal, o cirurgião pode usar a aparência macroscópica do nódulo e o feedback tátil fornecido pelos instrumentos laparoscópicos para decidir a área do intestino que precisa ser excisada. Teoricamente, em comparação com a ressecção intestinal segmentar, a técnica de shaving pode expor as pacientes a um maior risco de persistência da endometriose intestinal. O objetivo deste estudo ultrassonográfico foi avaliar o risco de persistência da endometriose retal após raspagem laparoscópica de nódulos retovaginais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Genoa, Itália, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidas a shaving de endometriose retal

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidas a raspagem laparoscópica de endometriose retovaginal infiltrando o reto

Critério de exclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia intestinal prévia (exceto apendicectomia);
  • os pacientes apresentaram complicações pós-operatórias (como abscesso pélvico, fístula retovaginal, lesões ureterais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres submetidas a depilação para endometriose retal
Teste de diagnostico: Ultrassom transvaginal
Ultrassonografia transvaginal para diagnóstico da recidiva da endometriose retal
Comportamental: Escala Likert de 5 pontos
Escala subjetiva para avaliar satisfação com tratamento cirúrgico prévio para endometriose retal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com recorrência retal de endometriose
Prazo: 3 meses após a abordagem cirúrgica
Avaliado por ultrassom
3 meses após a abordagem cirúrgica
Número de pacientes com recorrência retal de endometriose
Prazo: 6 meses após a abordagem cirúrgica
Avaliado por ultrassom
6 meses após a abordagem cirúrgica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pacientes com o tratamento cirúrgico prévio
Prazo: 3 meses após a abordagem cirúrgica
Avaliado pela escala Likert de cinco pontos
3 meses após a abordagem cirúrgica
Volume de nódulos em pacientes com recidiva retal de endometriose
Prazo: 3 meses após a abordagem cirúrgica
Avaliado por ultrassom
3 meses após a abordagem cirúrgica
Satisfação dos pacientes com o tratamento cirúrgico prévio
Prazo: 6 meses após a abordagem cirúrgica
Avaliado pela escala Likert de cinco pontos
6 meses após a abordagem cirúrgica
Volume de nódulos em pacientes com recidiva retal de endometriose
Prazo: 6 meses após a abordagem cirúrgica
Avaliado por ultrassom
6 meses após a abordagem cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ospedale Policlinico San Martino

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENDO-SHAVING

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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