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Persistencia de la enfermedad después del afeitado laparoscópico de la endometriosis rectal (ENDO-SHAVING)

16 de noviembre de 2020 actualizado por: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Persistencia de la endometriosis rectal después del afeitado laparoscópico de la endometriosis rectovaginal infiltrante del recto

Al realizar el afeitado de un nódulo endometriósico rectal, el cirujano puede usar la apariencia macroscópica del nódulo y la respuesta táctil proporcionada por los instrumentos laparoscópicos para decidir el área del intestino que debe extirparse. Teóricamente, en comparación con la resección intestinal segmentaria, la técnica de afeitado puede exponer a las pacientes a un mayor riesgo de persistencia de la endometriosis intestinal. El objetivo de este estudio ultrasonográfico fue evaluar el riesgo de persistencia de la endometriosis rectal después del afeitado laparoscópico de los nódulos rectovaginales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se sometieron a rasurado de la endometriosis rectal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes se sometieron a rasurado laparoscópico de la endometriosis rectovaginal que infiltra el recto

Criterio de exclusión:

  • los pacientes se sometieron a cirugía intestinal previa (excepto apendicectomía);
  • los pacientes experimentaron complicaciones postoperatorias (como absceso pélvico, fístula rectovaginal, lesiones ureterales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres que se sometieron a rasurado por endometriosis rectal
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido transvaginal
Ecografía transvaginal para diagnosticar la recurrencia de la endometriosis rectal
Conductual: Escala Likert de 5 puntos
Escala subjetiva para evaluar la satisfacción con el tratamiento quirúrgico previo de la endometriosis rectal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con recurrencia rectal de endometriosis
Periodo de tiempo: 3 meses después del abordaje quirúrgico
Evaluado por ultrasonido
3 meses después del abordaje quirúrgico
Número de pacientes con recurrencia rectal de endometriosis
Periodo de tiempo: 6 meses después del abordaje quirúrgico
Evaluado por ultrasonido
6 meses después del abordaje quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los pacientes al tratamiento quirúrgico previo
Periodo de tiempo: 3 meses después del abordaje quirúrgico
Evaluado por escala de Likert de cinco puntos
3 meses después del abordaje quirúrgico
Volumen de nódulos en pacientes con recurrencia rectal de endometriosis
Periodo de tiempo: 3 meses después del abordaje quirúrgico
Evaluado por ultrasonido
3 meses después del abordaje quirúrgico
Satisfacción de los pacientes al tratamiento quirúrgico previo
Periodo de tiempo: 6 meses después del abordaje quirúrgico
Evaluado por escala de Likert de cinco puntos
6 meses después del abordaje quirúrgico
Volumen de nódulos en pacientes con recurrencia rectal de endometriosis
Periodo de tiempo: 6 meses después del abordaje quirúrgico
Evaluado por ultrasonido
6 meses después del abordaje quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ospedale Policlinico San Martino

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ENDO-SHAVING

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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