Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персистенция после лапароскопического бритья ректального эндометриоза (ENDO-SHAVING)

16 ноября 2020 г. обновлено: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Персистенция ректального эндометриоза после лапароскопического бритья ректовагинального эндометриоза, инфильтрирующего прямую кишку

Выполняя бритье ректального эндометриоидного узла, хирург может использовать макроскопический вид узла и тактильную обратную связь, обеспечиваемую лапароскопическими инструментами, чтобы определить область кишечника, которую необходимо удалить. Теоретически, по сравнению с сегментарной резекцией кишечника, метод бритья может подвергать пациентов более высокому риску персистенции кишечного эндометриоза. Цель этого ультразвукового исследования заключалась в оценке риска сохранения ректального эндометриоза после лапароскопического бритья ректовагинальных узелков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Genoa, Италия, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенткам проведено бритье ректального эндометриоза

Описание

Критерии включения:

  • пациенткам проведено лапароскопическое бритье ректовагинального эндометриоза, инфильтрирующего прямую кишку

Критерий исключения:

  • пациенты ранее перенесли операции на кишечнике (кроме аппендэктомии);
  • пациенты с послеоперационными осложнениями (такими как тазовый абсцесс, ректовагинальный свищ, повреждение мочеточника)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины, подвергшиеся бритью по поводу ректального эндометриоза
Диагностический тест: Трансвагинальное УЗИ
Трансвагинальное УЗИ для диагностики рецидива ректального эндометриоза
Поведенческий: 5-балльная шкала Лайкерта
Субъективная шкала для оценки удовлетворенности предыдущим хирургическим лечением ректального эндометриоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациенток с ректальным рецидивом эндометриоза
Временное ограничение: Через 3 месяца после оперативного доступа
Оценивается по УЗИ
Через 3 месяца после оперативного доступа
Количество пациенток с ректальным рецидивом эндометриоза
Временное ограничение: 6 месяцев после оперативного доступа
Оценивается по УЗИ
6 месяцев после оперативного доступа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность больных предшествующим хирургическим лечением
Временное ограничение: Через 3 месяца после оперативного доступа
Оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта.
Через 3 месяца после оперативного доступа
Объем узлов у больных ректальным рецидивом эндометриоза
Временное ограничение: Через 3 месяца после оперативного доступа
Оценивается по УЗИ
Через 3 месяца после оперативного доступа
Удовлетворенность больных предшествующим хирургическим лечением
Временное ограничение: 6 месяцев после оперативного доступа
Оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта.
6 месяцев после оперативного доступа
Объем узлов у больных ректальным рецидивом эндометриоза
Временное ограничение: 6 месяцев после оперативного доступа
Оценивается по УЗИ
6 месяцев после оперативного доступа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale Policlinico San Martino

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDO-SHAVING

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансвагинальное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться