Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Persistenssygdom efter laparoskopisk barbering af rektal endometriose (ENDO-SHAVING)

16. november 2020 opdateret af: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Persistens af rektal endometriose efter laparoskopisk barbering af rektovaginal endometriose, der infiltrerer endetarmen

Når der udføres barbering af en rektal endometriotisk knude, kan kirurgen bruge knudens makroskopiske udseende og den taktile feedback fra de laparoskopiske instrumenter til at bestemme det område af tarmen, der skal udskæres. Teoretisk set kan barberingsteknikken sammenlignet med segmental tarmresektion udsætte patienterne for en højere risiko for persistens af intestinal endometriose. Formålet med denne ultralydsundersøgelse var at vurdere risikoen for persistens i rektal endometriose efter laparoskopisk barbering af rektovaginale knuder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne gennemgik barbering af rektal endometriose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter gennemgik laparoskopisk barbering af rektovaginal endometriose, der infiltrerede endetarmen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter gennemgik tidligere tarmkirurgi (undtagen blindtarmsoperation);
  • patienter oplevede postoperative komplikationer (såsom bækkenabsces, rektovaginal fistel, ureterskader)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder, der gennemgik barbering for endetarmsendometriose
Diagnostisk test: Transvaginal ultralyd
Transvaginal ultralydsscanning for at diagnosticere tilbagefald af rektal endometriose
Adfærdsmæssigt: 5-punkts Likert-skala
Subjektiv skala til evaluering af tilfredshed med tidligere kirurgisk behandling for rektal endometriose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med rektalt recidiv af endometriose
Tidsramme: 3 måneder efter den kirurgiske tilgang
Vurderet ved ultralyd
3 måneder efter den kirurgiske tilgang
Antal patienter med rektalt recidiv af endometriose
Tidsramme: 6 måneder efter den kirurgiske tilgang
Vurderet ved ultralyd
6 måneder efter den kirurgiske tilgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes tilfredshed med den tidligere kirurgiske behandling
Tidsramme: 3 måneder efter den kirurgiske tilgang
Vurderet efter fem-punkts Likert skala
3 måneder efter den kirurgiske tilgang
Volumen af ​​knuder hos patienter med rektalt recidiv af endometriose
Tidsramme: 3 måneder efter den kirurgiske tilgang
Vurderet ved ultralyd
3 måneder efter den kirurgiske tilgang
Patienternes tilfredshed med den tidligere kirurgiske behandling
Tidsramme: 6 måneder efter den kirurgiske tilgang
Vurderet efter fem-punkts Likert skala
6 måneder efter den kirurgiske tilgang
Volumen af ​​knuder hos patienter med rektalt recidiv af endometriose
Tidsramme: 6 måneder efter den kirurgiske tilgang
Vurderet ved ultralyd
6 måneder efter den kirurgiske tilgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO-SHAVING

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriose, endetarm

Kliniske forsøg med Transvaginal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner