Maladie persistante après rasage laparoscopique de l'endométriose rectale (ENDO-SHAVING)
16 novembre 2020 mis à jour par: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Persistance de l'endométriose rectale après rasage laparoscopique de l'endométriose rectovaginale infiltrant le rectum
Lors du rasage d'un nodule d'endométriose rectal, le chirurgien peut utiliser l'aspect macroscopique du nodule et la rétroaction tactile fournie par les instruments laparoscopiques pour décider de la zone de l'intestin qui doit être excisée.
Théoriquement, par rapport à la résection segmentaire de l'intestin, la technique de rasage peut exposer les patientes à un risque plus élevé de persistance de l'endométriose intestinale.
L'objectif de cette étude échographique était d'évaluer le risque de persistance de l'endométriose rectale après rasage laparoscopique des nodules rectovaginaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Genoa, Italie, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont subi le rasage de l'endométriose rectale
La description
Critère d'intégration:
- les patientes ont subi un rasage laparoscopique de l'endométriose recto-vaginale infiltrant le rectum
Critère d'exclusion:
- les patients ont déjà subi une chirurgie intestinale (à l'exception d'une appendicectomie) ;
- les patients ont présenté des complications postopératoires (telles qu'un abcès pelvien, une fistule recto-vaginale, des lésions urétérales)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes ayant subi un rasage pour une endométriose rectale
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Échographie transvaginale pour diagnostiquer la récidive de l'endométriose rectale
Échelle subjective pour évaluer la satisfaction par rapport au traitement chirurgical antérieur de l'endométriose rectale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patientes présentant une récidive rectale d'endométriose
Délai: 3 mois après l'abord chirurgical
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Evalué par échographie
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3 mois après l'abord chirurgical
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Nombre de patientes présentant une récidive rectale d'endométriose
Délai: 6 mois après l'abord chirurgical
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Evalué par échographie
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6 mois après l'abord chirurgical
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients au traitement chirurgical précédent
Délai: 3 mois après l'abord chirurgical
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Évalué par l'échelle de Likert en cinq points
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3 mois après l'abord chirurgical
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Volume des nodules chez les patientes présentant une récidive rectale d'endométriose
Délai: 3 mois après l'abord chirurgical
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Evalué par échographie
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3 mois après l'abord chirurgical
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Satisfaction des patients au traitement chirurgical précédent
Délai: 6 mois après l'abord chirurgical
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Évalué par l'échelle de Likert en cinq points
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6 mois après l'abord chirurgical
|
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Volume des nodules chez les patientes présentant une récidive rectale d'endométriose
Délai: 6 mois après l'abord chirurgical
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Evalué par échographie
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6 mois après l'abord chirurgical
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO-SHAVING
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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