Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Persistenssisairaus peräsuolen endometrioosin laparoskooppisen parranajon jälkeen (ENDO-SHAVING)

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Peräsuolen endometrioosin pysyminen peräsuoleen tunkeutuvan peräsuolen endometrioosin laparoskooppisen parranajon jälkeen

Suorittaessaan peräsuolen endometrioottisen kyhmyn parranajoa, kirurgi voi käyttää kyhmyn makroskooppista ulkonäköä ja laparoskooppisten instrumenttien antamaa kosketuspalautetta päättääkseen, mikä suolen alue on leikattava. Teoriassa parranajotekniikka voi altistaa potilaat suuremmalle suolen endometrioosin jatkumisen riskille segmentaaliseen suolen resektioon verrattuna. Tämän ultraäänitutkimuksen tavoitteena oli arvioida peräsuolen endometrioosin pysyvyyden riskiä peräsuolen kyhmyjen laparoskooppisen parranajon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille tehtiin parranajo peräsuolen endometrioosin vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille tehtiin laparoskooppinen parranajo peräsuoleen tunkeutuneen peräsuolen endometrioosin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joille tehtiin aikaisempi suolileikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto);
  • potilailla oli leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (kuten lantion paise, peräsuolen fistula, virtsanjohdinvammat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joille tehtiin parranajo peräsuolen endometrioosin vuoksi
Diagnostinen testi: Transvaginaalinen ultraääni
Transvaginaalinen ultraäänitutkimus peräsuolen endometrioosin uusiutumisen diagnosoimiseksi
Käyttäytyminen: 5-pisteinen Likert-asteikko
Subjektiivinen asteikko, jolla arvioidaan tyytyväisyyttä aikaisempaan peräsuolen endometrioosin kirurgiseen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on peräsuolen endometrioosin uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ultraäänellä arvioitu
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, joilla on peräsuolen endometrioosin uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ultraäänellä arvioitu
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys aikaisempaan leikkaushoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyhmyjen määrä potilailla, joilla on peräsuolen endometrioosin uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ultraäänellä arvioitu
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys aikaisempaan leikkaushoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyhmyjen määrä potilailla, joilla on peräsuolen endometrioosin uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ultraäänellä arvioitu
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale Policlinico San Martino

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDO-SHAVING

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi, peräsuoli

Kliiniset tutkimukset Transvaginaalinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa