Persistenssisairaus peräsuolen endometrioosin laparoskooppisen parranajon jälkeen (ENDO-SHAVING)
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
Peräsuolen endometrioosin pysyminen peräsuoleen tunkeutuvan peräsuolen endometrioosin laparoskooppisen parranajon jälkeen
Suorittaessaan peräsuolen endometrioottisen kyhmyn parranajoa, kirurgi voi käyttää kyhmyn makroskooppista ulkonäköä ja laparoskooppisten instrumenttien antamaa kosketuspalautetta päättääkseen, mikä suolen alue on leikattava.
Teoriassa parranajotekniikka voi altistaa potilaat suuremmalle suolen endometrioosin jatkumisen riskille segmentaaliseen suolen resektioon verrattuna.
Tämän ultraäänitutkimuksen tavoitteena oli arvioida peräsuolen endometrioosin pysyvyyden riskiä peräsuolen kyhmyjen laparoskooppisen parranajon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehtiin parranajo peräsuolen endometrioosin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille tehtiin laparoskooppinen parranajo peräsuoleen tunkeutuneen peräsuolen endometrioosin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joille tehtiin aikaisempi suolileikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto);
- potilailla oli leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (kuten lantion paise, peräsuolen fistula, virtsanjohdinvammat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joille tehtiin parranajo peräsuolen endometrioosin vuoksi
|
Transvaginaalinen ultraäänitutkimus peräsuolen endometrioosin uusiutumisen diagnosoimiseksi
Subjektiivinen asteikko, jolla arvioidaan tyytyväisyyttä aikaisempaan peräsuolen endometrioosin kirurgiseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on peräsuolen endometrioosin uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänellä arvioitu
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on peräsuolen endometrioosin uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänellä arvioitu
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys aikaisempaan leikkaushoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kyhmyjen määrä potilailla, joilla on peräsuolen endometrioosin uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänellä arvioitu
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys aikaisempaan leikkaushoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kyhmyjen määrä potilailla, joilla on peräsuolen endometrioosin uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänellä arvioitu
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO-SHAVING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .