Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba przetrwania po laparoskopowym goleniu endometriozy odbytnicy (ENDO-SHAVING)

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Utrzymywanie się endometriozy odbytnicy po laparoskopowym goleniu endometriozy odbytniczo-pochwowej naciekającej odbytnicę

Podczas golenia guzka endometrialnego odbytnicy chirurg może wykorzystać makroskopowy wygląd guzka i dotykowe informacje zwrotne dostarczane przez instrumenty laparoskopowe, aby zdecydować, który obszar jelita należy wyciąć. Teoretycznie, w porównaniu z resekcją segmentarną jelita, technika golenia może narażać pacjentki na większe ryzyko przetrwania endometriozy jelitowej. Celem badania ultrasonograficznego była ocena ryzyka przetrwania endometriozy odbytnicy po laparoskopowym wygoleniu guzków odbytniczo-pochwowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genoa, Włochy, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki poddano zabiegowi golenia endometriozy odbytnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentek wykonano laparoskopowe golenie endometriozy odbytniczo-pochwowej naciekającej odbytnicę

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci przebyli wcześniej operację jelit (z wyjątkiem appendektomii);
  • u pacjentek wystąpiły powikłania pooperacyjne (np. ropień miednicy mniejszej, przetoka odbytniczo-pochwowa, urazy moczowodu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety, które przeszły golenie z powodu endometriozy odbytnicy
Test diagnostyczny: USG przezpochwowe
Przezpochwowe badanie ultrasonograficzne w diagnostyce nawrotu endometriozy odbytnicy
Behawioralne: 5-stopniowa skala Likerta
Subiektywna skala oceny zadowolenia z wcześniejszego leczenia chirurgicznego endometriozy odbytnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentek z nawrotem endometriozy w odbytnicy
Ramy czasowe: 3 miesiące po podejściu chirurgicznym
Oceniane za pomocą ultradźwięków
3 miesiące po podejściu chirurgicznym
Liczba pacjentek z nawrotem endometriozy w odbytnicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po podejściu chirurgicznym
Oceniane za pomocą ultradźwięków
6 miesięcy po podejściu chirurgicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z dotychczasowego leczenia operacyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po podejściu chirurgicznym
Oceniane za pomocą pięciostopniowej skali Likerta
3 miesiące po podejściu chirurgicznym
Objętość guzków u pacjentek z nawrotem endometriozy w odbytnicy
Ramy czasowe: 3 miesiące po podejściu chirurgicznym
Oceniane za pomocą ultradźwięków
3 miesiące po podejściu chirurgicznym
Zadowolenie pacjentów z dotychczasowego leczenia operacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po podejściu chirurgicznym
Oceniane za pomocą pięciostopniowej skali Likerta
6 miesięcy po podejściu chirurgicznym
Objętość guzków u pacjentek z nawrotem endometriozy w odbytnicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po podejściu chirurgicznym
Oceniane za pomocą ultradźwięków
6 miesięcy po podejściu chirurgicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO-SHAVING

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endometrioza, Odbytnica

Badania kliniczne na USG przezpochwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj