Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persistentieziekte na laparoscopisch scheren van rectale endometriose (ENDO-SHAVING)

16 november 2020 bijgewerkt door: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Persistentie van rectale endometriose na laparoscopisch scheren van rectovaginale endometriose die het rectum infiltreert

Bij het scheren van een rectale endometrioseknobbel kan de chirurg het macroscopische uiterlijk van de knobbel en de voelbare feedback van de laparoscopische instrumenten gebruiken om te bepalen welk deel van de darm moet worden weggesneden. In theorie kan de scheertechniek, in vergelijking met segmentale darmresectie, de patiënten blootstellen aan een hoger risico op persistentie van intestinale endometriose. Het doel van deze echografische studie was om het risico van persistentie van rectale endometriose te beoordelen na laparoscopisch scheren van rectovaginale knobbeltjes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Genoa, Italië, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergingen het scheren van rectale endometriose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ondergingen laparoscopisch scheren van rectovaginale endometriose die het rectum infiltreerde

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten ondergingen eerdere darmoperaties (behalve appendectomie);
  • patiënten ondervonden postoperatieve complicaties (zoals bekkenabces, rectovaginale fistel, ureterletsels)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen die zich hebben laten scheren voor rectale endometriose
Diagnostische toets: Transvaginale echografie
Transvaginale echografie om de herhaling van rectale endometriose te diagnosticeren
Gedragsmatig: 5-punts Likertschaal
Subjectieve schaal om de tevredenheid over eerdere chirurgische behandeling van rectale endometriose te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met rectaal recidiverend endometriose
Tijdsspanne: 3 maanden na de chirurgische benadering
Geëvalueerd door echografie
3 maanden na de chirurgische benadering
Aantal patiënten met rectaal recidiverend endometriose
Tijdsspanne: 6 maanden na de chirurgische benadering
Geëvalueerd door echografie
6 maanden na de chirurgische benadering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten over de vorige chirurgische behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na de chirurgische benadering
Geëvalueerd door vijfpunts Likertschaal
3 maanden na de chirurgische benadering
Volume van knobbeltjes bij patiënten met rectale recidieven van endometriose
Tijdsspanne: 3 maanden na de chirurgische benadering
Geëvalueerd door echografie
3 maanden na de chirurgische benadering
Tevredenheid van patiënten over de vorige chirurgische behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na de chirurgische benadering
Geëvalueerd door vijfpunts Likertschaal
6 maanden na de chirurgische benadering
Volume van knobbeltjes bij patiënten met rectale recidieven van endometriose
Tijdsspanne: 6 maanden na de chirurgische benadering
Geëvalueerd door echografie
6 maanden na de chirurgische benadering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO-SHAVING

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriose, rectum

Klinische onderzoeken op Transvaginale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren