Perzisztencia betegség a végbél endometriózis laparoszkópos borotválkozása után (ENDO-SHAVING)
2020. november 16. frissítette: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
A rektális endometriózis fennmaradása a végbélbe infiltráló rectovaginális endometriózis laparoszkópos borotválkozása után
A végbél endometriózisos csomójának borotválkozása során a sebész a csomó makroszkopikus megjelenése és a laparoszkópos műszerek által biztosított tapintható visszajelzés alapján eldöntheti, hogy a bél mely területét kell kimetszeni.
Elméletileg a szegmentális bélreszekcióval összehasonlítva a borotválkozási technika nagyobb kockázatot jelenthet a betegek számára a bél endometriózisának perzisztenciájában.
Ennek az ultrahangos vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje a rectális endometriózis fennmaradásának kockázatát a rectovaginális csomók laparoszkópos borotválkozása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genoa, Olaszország, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A végbél endometriózisa miatt a betegek borotválkozáson estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegeknél a végbélbe beszűrődő rectovaginális endometriózis laparoszkópos borotválkozása történt
Kizárási kritériumok:
- a betegek korábbi bélműtéten estek át (kivéve vakbélműtétet);
- a betegek posztoperatív szövődményeket tapasztaltak (például medencetályog, rectovaginális fisztula, húgycsősérülések)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nők, akiket végbél endometriózis miatt borotválkoztak
|
Transzvaginális ultrahangvizsgálat a rektális endometriózis kiújulásának diagnosztizálására
Szubjektív skála a rektális endometriózis korábbi műtéti kezelésével való elégedettség értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endometriózis recidívájában szenvedő betegek száma
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Ultrahanggal kiértékelve
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Az endometriózis recidívájában szenvedő betegek száma
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Ultrahanggal kiértékelve
|
6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége a korábbi műtéti kezeléssel
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Ötfokú Likert-skála alapján értékelik
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A csomók térfogata endometriózis recidívájában szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Ultrahanggal kiértékelve
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A betegek elégedettsége a korábbi műtéti kezeléssel
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Ötfokú Likert-skála alapján értékelik
|
6 hónappal a műtét után
|
|
A csomók térfogata endometriózis recidívájában szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Ultrahanggal kiértékelve
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDO-SHAVING
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .