Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perzistentní onemocnění po laparoskopickém holení rektální endometriózy (ENDO-SHAVING)

16. listopadu 2020 aktualizováno: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Přetrvávání rektální endometriózy po laparoskopickém holení rektovaginální endometriózy infiltrující konečník

Při holení rektálního endometriotického uzlu může chirurg použít makroskopický vzhled uzliny a hmatovou zpětnou vazbu poskytovanou laparoskopickými nástroji k rozhodnutí o oblasti střeva, kterou je třeba vyříznout. Technika holení může teoreticky ve srovnání se segmentální resekcí střeva vystavit pacientky vyššímu riziku perzistence střevní endometriózy. Cílem této ultrasonografické studie bylo zhodnotit riziko perzistence rektální endometriózy po laparoskopickém holení rektovaginálních uzlin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky podstoupily holení rektální endometriózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstoupili laparoskopické holení rektovaginální endometriózy infiltrující rektum

Kritéria vyloučení:

  • pacienti podstoupili předchozí operaci střev (kromě apendektomie);
  • u pacientů se vyskytly pooperační komplikace (jako je pánevní absces, rektovaginální píštěl, poranění ureteru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy, které podstoupily holení kvůli endometrióze konečníku
Diagnostický test: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrasonografické vyšetření k diagnostice recidivy rektální endometriózy
Behaviorální: 5bodová Likertova stupnice
Subjektivní škála k hodnocení spokojenosti s předchozí chirurgickou léčbou endometriózy konečníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientek s rektální recidivou endometriózy
Časové okno: 3 měsíce po chirurgickém přístupu
Vyhodnoceno ultrazvukem
3 měsíce po chirurgickém přístupu
Počet pacientek s rektální recidivou endometriózy
Časové okno: 6 měsíců po chirurgickém přístupu
Vyhodnoceno ultrazvukem
6 měsíců po chirurgickém přístupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s předchozí chirurgickou léčbou
Časové okno: 3 měsíce po chirurgickém přístupu
Hodnoceno pětibodovou Likertovou škálou
3 měsíce po chirurgickém přístupu
Objem uzlů u pacientek s rektální recidivou endometriózy
Časové okno: 3 měsíce po chirurgickém přístupu
Vyhodnoceno ultrazvukem
3 měsíce po chirurgickém přístupu
Spokojenost pacientů s předchozí chirurgickou léčbou
Časové okno: 6 měsíců po chirurgickém přístupu
Hodnoceno pětibodovou Likertovou škálou
6 měsíců po chirurgickém přístupu
Objem uzlů u pacientek s rektální recidivou endometriózy
Časové okno: 6 měsíců po chirurgickém přístupu
Vyhodnoceno ultrazvukem
6 měsíců po chirurgickém přístupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO-SHAVING

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometrióza, konečník

Klinické studie na Transvaginální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit