Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Persistenssykdom etter laparoskopisk barbering av rektal endometriose (ENDO-SHAVING)

16. november 2020 oppdatert av: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Persistens av rektal endometriose etter laparoskopisk barbering av rektovaginal endometriose som infiltrerer endetarmen

Når du utfører barbering av en rektal endometriotisk knute, kan kirurgen bruke det makroskopiske utseendet til knuten og den taktile tilbakemeldingen fra de laparoskopiske instrumentene for å bestemme området av tarmen som må fjernes. Teoretisk sett, sammenlignet med segmentell tarmreseksjon, kan barberingsteknikken utsette pasientene for en høyere risiko for persistens av intestinal endometriose. Målet med denne ultrasonografiske studien var å vurdere risikoen for persistens i rektal endometriose etter laparoskopisk barbering av rektovaginale knuter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene gjennomgikk barbering av rektal endometriose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter gjennomgikk laparoskopisk barbering av rektovaginal endometriose som infiltrerte endetarmen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter gjennomgikk tidligere tarmoperasjoner (unntatt appendektomi);
  • pasienter opplevde postoperative komplikasjoner (som bekkenabscess, rektovaginal fistel, ureterskader)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner som gjennomgikk barbering for endometriose
Diagnostisk test: Transvaginal ultralyd
Transvaginal ultrasonografisk skanning for å diagnostisere tilbakefall av rektal endometriose
Atferdsmessig: 5-punkts Likert-skala
Subjektiv skala for å evaluere tilfredshet med tidligere kirurgisk behandling for rektal endometriose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med rektal residiv av endometriose
Tidsramme: 3 måneder etter den kirurgiske tilnærmingen
Vurdert ved ultralyd
3 måneder etter den kirurgiske tilnærmingen
Antall pasienter med rektal residiv av endometriose
Tidsramme: 6 måneder etter den kirurgiske tilnærmingen
Vurdert ved ultralyd
6 måneder etter den kirurgiske tilnærmingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters tilfredshet med tidligere kirurgisk behandling
Tidsramme: 3 måneder etter den kirurgiske tilnærmingen
Evaluert etter fempunkts Likert-skala
3 måneder etter den kirurgiske tilnærmingen
Volum av knuter hos pasienter med rektal tilbakefall av endometriose
Tidsramme: 3 måneder etter den kirurgiske tilnærmingen
Vurdert ved ultralyd
3 måneder etter den kirurgiske tilnærmingen
Pasienters tilfredshet med tidligere kirurgisk behandling
Tidsramme: 6 måneder etter den kirurgiske tilnærmingen
Evaluert etter fempunkts Likert-skala
6 måneder etter den kirurgiske tilnærmingen
Volum av knuter hos pasienter med rektal tilbakefall av endometriose
Tidsramme: 6 måneder etter den kirurgiske tilnærmingen
Vurdert ved ultralyd
6 måneder etter den kirurgiske tilnærmingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDO-SHAVING

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transvaginal ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere