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직장 자궁내막증의 복강경 면도 후 지속성 질환 (ENDO-SHAVING)

2020년 11월 16일 업데이트: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

직장을 침범한 직장질 자궁내막증의 복강경 면도 후 직장자궁내막증의 지속

직장 자궁내막 결절의 면도를 수행할 때 외과의는 결절의 거시적 모양과 복강경 기구가 제공하는 촉각 피드백을 사용하여 절제해야 할 장의 영역을 결정할 수 있습니다. 이론적으로 분절 장 절제술에 비해 면도 기술은 환자를 장 자궁내막증의 지속 위험에 더 많이 노출시킬 수 있습니다. 이 초음파 연구의 목적은 직장질 결절의 복강경 면도 후 직장 자궁내막증 지속의 위험을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Genoa, 이탈리아, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

직장 자궁내막증으로 면도를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 직장에 침윤한 직장질질 자궁내막증의 복강경 면도술을 받은 환자

제외 기준:

  • 이전에 장 수술을 받은 환자(충수 절제술 제외);
  • 환자는 수술 후 합병증(예: 골반 농양, 직장질 누공, 요관 손상)을 경험했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
직장 자궁내막증으로 면도를 한 여성
직장 자궁내막증의 재발을 진단하기 위한 경질 초음파 검사
직장 자궁내막증에 대한 이전 외과적 치료에 대한 만족도를 평가하기 위한 주관적 척도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막증 직장 재발 환자 수
기간: 수술적 접근 후 3개월
초음파로 평가
수술적 접근 후 3개월
자궁내막증 직장 재발 환자 수
기간: 수술적 접근 후 6개월
초음파로 평가
수술적 접근 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전 수술적 치료에 대한 환자의 만족도
기간: 수술적 접근 후 3개월
5점 리커트 척도로 평가
수술적 접근 후 3개월
자궁내막증의 직장 재발 환자에서 결절의 부피
기간: 수술적 접근 후 3개월
초음파로 평가
수술적 접근 후 3개월
이전 수술적 치료에 대한 환자의 만족도
기간: 수술적 접근 후 6개월
5점 리커트 척도로 평가
수술적 접근 후 6개월
자궁내막증의 직장 재발 환자에서 결절의 부피
기간: 수술적 접근 후 6개월
초음파로 평가
수술적 접근 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDO-SHAVING

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경질 초음파에 대한 임상 시험

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