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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04411004
직장 자궁내막증의 복강경 면도 후 지속성 질환 (ENDO-SHAVING)
2020년 11월 16일 업데이트: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino
직장을 침범한 직장질 자궁내막증의 복강경 면도 후 직장자궁내막증의 지속
직장 자궁내막 결절의 면도를 수행할 때 외과의는 결절의 거시적 모양과 복강경 기구가 제공하는 촉각 피드백을 사용하여 절제해야 할 장의 영역을 결정할 수 있습니다.
이론적으로 분절 장 절제술에 비해 면도 기술은 환자를 장 자궁내막증의 지속 위험에 더 많이 노출시킬 수 있습니다.
이 초음파 연구의 목적은 직장질 결절의 복강경 면도 후 직장 자궁내막증 지속의 위험을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genoa, 이탈리아, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
직장 자궁내막증으로 면도를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 직장에 침윤한 직장질질 자궁내막증의 복강경 면도술을 받은 환자
제외 기준:
- 이전에 장 수술을 받은 환자(충수 절제술 제외);
- 환자는 수술 후 합병증(예: 골반 농양, 직장질 누공, 요관 손상)을 경험했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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직장 자궁내막증으로 면도를 한 여성
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직장 자궁내막증의 재발을 진단하기 위한 경질 초음파 검사
직장 자궁내막증에 대한 이전 외과적 치료에 대한 만족도를 평가하기 위한 주관적 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증 직장 재발 환자 수
기간: 수술적 접근 후 3개월
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초음파로 평가
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수술적 접근 후 3개월
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자궁내막증 직장 재발 환자 수
기간: 수술적 접근 후 6개월
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초음파로 평가
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수술적 접근 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 수술적 치료에 대한 환자의 만족도
기간: 수술적 접근 후 3개월
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5점 리커트 척도로 평가
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수술적 접근 후 3개월
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자궁내막증의 직장 재발 환자에서 결절의 부피
기간: 수술적 접근 후 3개월
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초음파로 평가
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수술적 접근 후 3개월
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이전 수술적 치료에 대한 환자의 만족도
기간: 수술적 접근 후 6개월
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5점 리커트 척도로 평가
|
수술적 접근 후 6개월
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자궁내막증의 직장 재발 환자에서 결절의 부피
기간: 수술적 접근 후 6개월
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초음파로 평가
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수술적 접근 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDO-SHAVING
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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