研究 CYP3A4 抑制对 ASTX660 单剂量药代动力学的影响以及单剂量 ASTX660 对 CYP3A4 底物咪达唑仑药代动力学的影响

纳入标准：

1. 参与者了解研究程序并通过提供书面知情同意书同意参与。
2. 参与者愿意并能够遵守所有研究程序和限制。
3. 参与者为年龄在 18 至 45 岁之间的男性，包括筛选时在内。
4. 参与者在筛选时的体重指数 (BMI) ≥ 18.5 kg/m2 且 ≤ 30.0 kg/m2。
5. 根据临床评估，包括病史、身体检查、临床实验室测试、一式三份的 12 导联心电图 (ECG) 以及筛选时进行的生命体征测量，研究者认为参与者身体健康。
6. 从筛选到研究完成后 3 个月，参与者必须愿意使用充分的避孕措施（双重屏障）。 如果输精管切除术发生在首次给药前 ≥ 6 个月，则男性输精管切除术被接受为避孕方法。
7. 参与者必须避免捐献精子，从筛查到研究完成后 3 个月。

排除标准：

1. 参与者在筛选时在精神上或法律上无行为能力或有严重的情绪问题，或者预计在研究进行期间会出现此类问题。
2. 参与者患有临床上显着的医学或精神疾病或疾病（急性或慢性），根据研究者的判断，这将使参与者没有资格参与研究（例如，损害研究数据，限制参与者完成和/或参与研究）。
3. 参与者目前有严重内分泌、肝、肾、血液、肺、心血管、胃肠道、泌尿、免疫或神经系统疾病的病史，其临床表现经研究者判断，将使参与者没有资格参与学习。
4. 参与者患有慢性疾病，需要药物治疗、饮食限制、物理治疗和/或其他常规治疗，根据研究者的判断，这将使参与者没有资格参与研究。
5. 参与者有胃肠道 (GI) 手术史，包括但不限于胃切除术和/或肠切除术，导致 GI 功能出现临床显着异常。
6. 参与者有癌症病史或存在癌症（皮肤基底细胞癌病史除外）。
7. 参与者有吸毒和/或酗酒史，或者是任何非法药物的当前常规使用者（包括娱乐性使用），有吸毒或酗酒史，或者曾接受过药物或酒精康复治疗。
8. 参与者有明显的多重和/或严重过敏史（例如，食物、药物、乳胶过敏），或者对食物、处方药或非处方药（非处方药）有过敏反应或明显不耐受。 注意：患有季节性过敏症的参与者可以参加。
9. 参与者有 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的已知病史，或在进入研究中心前 4 周内接触过严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 阳性或 COVID-19 患者.
10. 参与者在筛选时的 QTcF 间期 > 450 毫秒。
11. 根据筛选时的 Cockcroft Gault 方程，参与者的肌酐清除率估计值 < 90 mL/min。
12. 参与者经常摄入过量的咖啡因，定义为每天 > 6 份咖啡、茶、可乐或其他含咖啡因的饮料（1 份大约相当于 120 毫克咖啡因）。
13. 参与者经常过量饮酒，定义为每天 > 3 杯酒精饮料和/或拒绝在整个研究过程中避免饮用此类产品。
14. 参与者在研究前 14 天（或 5 个半衰期，以较长者为准）内使用过任何药物（包括处方药或非处方药、饮食或维生素/矿物质补充剂或已知会诱导药物代谢酶的草药）第 1 天给药。
15. 在第 1 天研究药物给药之前的 28 天内，参与者使用过任何已知是重要 CYP 诱导剂的药物，包括圣约翰草。
16. 参与者在第 1 天研究药物给药前 7 天内食用过葡萄柚、葡萄柚汁、含有葡萄柚汁的产品、塞维利亚橙子、橙汁和/或苹果汁和/或拒绝在整个研究期间不食用此类产品。
17. 参与者在第 1 天研究药物给药前 7 天内食用过芥菜科蔬菜（例如羽衣甘蓝、西兰花、西洋菜、羽衣甘蓝、大头菜、球芽甘蓝、芥末）和/或炭烤肉和/或拒绝克制在整个研究过程中避免食用此类产品。
18. 参与者在第 -1 天之前的 6 个月内使用过含烟草或尼古丁的产品（例如，香烟、烟斗、雪茄、咀嚼物、尼古丁贴片或尼古丁口香糖）。
19. 参与者拒绝在整个研究过程中避免使用含烟草或尼古丁的产品。
20. 参与者在筛选时或第 -1 天的尿液药物和/或酒精筛选测试结果呈阳性。
21. 参与者在筛选时的任何血清学检测结果均呈阳性，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗原/抗体、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体。
22. 参与者的 SARS-CoV-2 抗原检测结果呈阳性，无症状或在研究登记时出现 COVID-19。
23. 参与者的静脉通路似乎很差。
24. 参与者在第 1 天服用研究药物后的 56 天内曾献血或严重失血。
25. 参与者在第 1 天研究药物给药前 7 天内捐献了血浆。
26. 参与者参加过任何其他研究性试验或在 28 天内（或先前研究药物的 5 个半衰期）接受过任何研究药物。 该日期将源自第 1 天研究药物给药前先前试验的最后研究程序 [血液采集或给药]。
27. 参与者对研究药物或其任何赋形剂有任何超敏反应。
28. 根据研究者的判断，参与者因任何其他原因不符合本研究的资格。