一种新的、全面的中风后步态康复方法
2025年10月31日 更新者:Kristan Leech、University of Southern California
该项目的目标是确定一种新颖、全面的步态训练方法对慢性中风患者的可行性和最佳参数。
综合方法包括基于生物反馈的步态训练和基于有氧运动强度的步态训练。
研究概览
详细说明
该项目的目标是确定一种新颖、全面的步态训练方法对慢性中风患者的可行性和最佳参数。
目前的中风后步态训练遵循两种不同的方法,针对步态功能障碍的不同领域(由国际功能、健康和残疾分类定义)。
基于生物反馈的步态训练通常用于治疗步行模式障碍(例如,相对于健全控制的运动学偏差);而基于有氧运动强度的步态训练是目前治疗步行活动受限(例如,慢速步行)的黄金标准。
在这里,研究人员建议测试将这些方法组合成单一干预措施的影响,以努力为中风后患者开发更有效、更全面的步态康复方法。
中心假设是慢性中风患者有能力使用生物反馈来减少运动学步态偏差,同时在推荐的有氧运动强度范围内行走。
目标 1 将确定步态生物反馈变量,该变量可最大程度地减少中风后人的肢间不对称性。
目标 2 将确定中风后患者在以三种不同的有氧运动强度行走时,通过生物反馈驱动减少肢间不对称的能力。
Aim 1 中患有慢性中风的参与者将每人完成三个实验阶段,Aim 2 中的参与者将完成 1 个实验阶段。
生物力学分析和生理评估将用于两个目标,以检验我们的工作假设。
研究人员希望表明,麻痹推进的生物反馈可最大程度地减少肢间不对称性,并且参与者有能力在所有三种有氧强度下行走时减少生物反馈驱动的肢间不对称性,但减少幅度将最大适度的有氧步行强度。
拟议的工作具有创新性,因为它将首次测试不同步态生物反馈变量对中风后患者整个下肢运动学的相对影响,并测试两种行之有效的步态训练方法(生物反馈和强度-基于)神经病学患者群体。
这是推动中风后步态康复领域向前发展的关键下一步。
如果成功,这项工作将显着提高当前中风后步态康复的护理标准。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Los Angeles、California、美国、90089
- University of Southern California
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 中风后 >6 个月,影响大脑的 1 个半球
- 独立走动(包括使用辅助器具)
- 能够不停地走5分钟
- 根据对 PAR-Q+ 的反应展示锻炼准备
- 参加目标 2 的参与者需要医生的体检证明才能参加
排除标准:
- MRI 上的脑桥或小脑损伤或小脑受累的迹象
- 基底神经节受损或锥体外系症状
- 未控制的高血压 (>160/100mmHg)
- 蒙特利尔认知评估得分 < 25
骨科或疼痛状况
- 注意*:孕妇被排除在本研究之外,以避免跑步机行走期间使用的安全带对胎儿造成任何潜在伤害。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:通过中风后生物反馈减少肢间不对称
我们将使用随机交叉设计来确定 25 名慢性中风患者在使用三种不同步态变量(即步长、推进力和肢间不对称)的生物反馈进行单日训练后的表现和保持效果。
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将在跑步机前的屏幕上向参与者提供左右步长的视觉反馈。
将在跑步机前的屏幕上为参与者提供支撑阶段瘫痪肢体前后地面反作用力的实时视觉反馈。
将在跑步机前的屏幕上向参与者提供他们肢间不对称的步幅值的视觉反馈。
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实验性的:评估不同强度的生物反馈使用能力
我们将使用会话内随机交叉设计来测试中风后患者(第二组;n=25)使用生物反馈变量减少他们的肢间不对称的能力,该变量被发现对目标 1 中的组在步行时最有效在三个有氧强度区:低、中和剧烈(分别为心率储备的 30-40%、50-60% 和 70-80%)。
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参与者将以三种不同的有氧运动强度行走。
有氧强度将根据使用 Karvonen 公式计算的目标心率区进行设置。
对于低强度,参与者将以 30-40% 的强度行走。
在中等强度条件下,参与者将以 50-60% 的强度水平行走。
在高强度条件下,参与者将以 70-80% 的强度水平行走。
有氧强度将通过改变步行速度来控制。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Interlimb Asymmetry - 性能变化
大体时间:在每个测试会话中的三个感兴趣的时间点进行测量:基线以及生物反馈训练的开始和结束;参与者将在大约 2 个月内完成 3 次测试
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表征为足跟着地时整个下肢运动学的右腿和左腿之间的比较;捕获以通过生物反馈量化性能变化
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在每个测试会话中的三个感兴趣的时间点进行测量:基线以及生物反馈训练的开始和结束;参与者将在大约 2 个月内完成 3 次测试
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肢间不对称 - 立即保留
大体时间:在每个测试环节的生物反馈训练后测量;参与者将在大约 2 个月内完成 3 次测试
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表征为足跟着地时整个下肢运动学的右腿和左腿之间的比较;捕获以量化新学习的步行模式的保留
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在每个测试环节的生物反馈训练后测量;参与者将在大约 2 个月内完成 3 次测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kristan Leech, PT, DPT, PhD、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2025 Jan 22;22(1):9. doi: 10.1186/s12984-025-01553-8.
- Kettlety SA, Finley JM, Leech KA. Within-session propulsion asymmetry changes have a limited effect on gait asymmetry post-stroke. Res Sq [Preprint]. 2024 Dec 23:rs.3.rs-5053605. doi: 10.21203/rs.3.rs-5053605/v1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月9日
初级完成 (实际的)
2024年8月14日
研究完成 (估计的)
2025年12月14日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月31日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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