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脳卒中後の歩行リハビリテーションへの斬新で包括的なアプローチ

2025年10月31日 更新者：Kristan Leech、University of Southern California
このプロジェクトの目標は、慢性脳卒中患者の歩行訓練に対する斬新で包括的なアプローチの実現可能性と最適なパラメーターを決定することです。 包括的なアプローチには、バイオフィードバックベースの歩行トレーニングと有酸素運動強度ベースの歩行トレーニングが含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、慢性脳卒中患者の歩行訓練に対する斬新で包括的なアプローチの実現可能性と最適なパラメーターを決定することです。 現在の脳卒中後の歩行トレーニングは、歩行機能障害の異なる領域を対象とする 2 つの異なるアプローチに従います (機能、健康、および障害の国際分類によって定義されています)。 バイオフィードバックに基づく歩行トレーニングは、通常、歩行パターン障害 (例えば、健常者に対する運動学的偏差) を治療するために採用されます。一方、有酸素運動強度ベースの歩行トレーニングは、歩行活動の制限 (たとえば、遅い歩行速度) を治療するための現在のゴールド スタンダードです。 ここで、研究者は、脳卒中後の人の歩行リハビリテーションへのより効果的で包括的なアプローチの開発に向けて取り組むために、これらのアプローチを単一の介入に組み合わせることの影響をテストすることを提案しています。 中心的な仮説は、慢性脳卒中の個人は、推奨される有酸素運動強度ゾーンの範囲で歩いている間、バイオフィードバックを使用して運動学的歩行偏差を減らす能力があるというものです. 目的 1 は、脳卒中後の人の四肢間の非対称性の最大の減少を引き出す歩行バイオフィードバック変数を特定します。 目的 2 は、脳卒中後の人が 3 つの異なる有酸素運動強度で歩いているときに、四肢間の非対称性をバイオフィードバックによって軽減する能力を決定します。 目的 1 の慢性脳卒中の参加者はそれぞれ 3 つの実験セッションを完了し、目的 2 の参加者は 1 つの実験セッションを完了します。 生体力学的分析と生理学的評価は、作業仮説を検証するために両方の目的で使用されます。 研究者は、麻痺性推進力のバイオフィードバックが四肢間の非対称性の最大の減少につながり、参加者が3つの有酸素強度すべてで歩行中にバイオフィードバック駆動の四肢間の非対称性を減少させる能力を持っていることを示すことを期待していますが、減少の大きさは適度な有酸素歩行強度。 提案された研究は革新的です。脳卒中後の人の下肢全体の運動学に対するさまざまな歩行バイオフィードバック変数の相対的な影響をテストし、確立された2つの歩行トレーニングアプローチ（バイオフィードバックと強度）の新しい組み合わせをテストする最初の研究になるからです。ベース）神経学的患者集団向け。 これは、脳卒中後の歩行リハビリ分野を前進させるための重要な次のステップです。 成功すれば、この一連の作業は、脳卒中後の歩行リハビリテーションにおける現在の標準治療を大幅に改善することになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • > 脳卒中後 6 か月、脳の 1 つの半球に影響を与える
  • 自立歩行（補助具の使用を含む）
  • 5分間止まらずに歩ける
  • PAR-Q+への反応に基づいて運動の準備ができていることを示します
  • Aim 2に登録された参加者は、参加するために医師からの医学的許可が必要です

除外基準:

  • MRIでの橋または小脳の損傷または小脳病変の徴候
  • 大脳基底核の損傷または錐体外路症状
  • コントロールされていない高血圧 (>160/100mmHg)
  • モントリオール認知評価スコア < 25

  • 整形外科または痛みの状態

    • 注*: 妊娠中の女性は、トレッドミル ウォーキング中に使用されるハーネスによる胎児への潜在的な害を避けるために、この研究から除外されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脳卒中後のバイオフィードバックによる四肢間の非対称性の軽減
無作為化されたクロスオーバー デザインを使用して、慢性脳卒中の 25 人の個人の 3 つの異なる歩行変数 (すなわち、歩幅、推進力、四肢間の非対称性) のバイオフィードバックを使用した 1 日トレーニング セッション後のパフォーマンスと維持効果を決定します。
行動：歩幅のバイオフィードバック
参加者には、トレッドミルの前の画面に左右の歩幅の視覚的なフィードバックが提供されます。
行動：推進力バイオフィードバック
参加者には、トレッドミルの前のスクリーンで立脚期の麻痺肢の前後床反力のリアルタイムの視覚的フィードバックが提供されます。
行動：四肢間非対称性バイオフィードバック
参加者には、トレッドミルの前の画面に四肢間の非対称性のストライドごとの値の視覚的なフィードバックが提供されます。
実験的：さまざまな強度でのバイオフィードバック使用能力の評価
セッション内ランダム化クロスオーバー デザインを使用して、脳卒中後の人 (2 番目のコホート; n=25) の能力をテストし、歩行中の目的 1 のグループに最も効果的であることが判明したバイオフィードバック変数を使用して四肢間の非対称性を減らします。 3 つの有酸素強度ゾーン: 低、中、高強度 (それぞれ、予備心拍数の 30 ～ 40%、50 ～ 60%、および 70 ～ 80%)。
行動：有酸素強度ベースのウォーキング
参加者は、3 つの異なる有酸素強度で歩きます。 有酸素運動強度は、カルボネン式で計算された目標心拍数ゾーンに基づいて設定されます。 低強度の場合、参加者は 30 ～ 40% の強度で歩きます。 適度な強度の条件では、参加者は 50 ～ 60% の強度レベルで歩きます。 激しい強度の条件では、参加者は 70 ～ 80% の強度レベルで歩きます。 歩行速度を変えることで有酸素運動強度を操作します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
四肢間の非対称性 - パフォーマンスの変化
時間枠：各テスト セッション内の対象の 3 つの時点で測定: ベースラインとバイオ フィードバック トレーニングの開始時と終了時。参加者は、約 2 か月にわたって 3 つのテスト セッションを完了します。
かかとの着地での下肢全体の運動学の右足と左足の比較として特徴付けられます。バイオフィードバックでパフォーマンスの変化を定量化するためにキャプチャ
各テスト セッション内の対象の 3 つの時点で測定: ベースラインとバイオ フィードバック トレーニングの開始時と終了時。参加者は、約 2 か月にわたって 3 つのテスト セッションを完了します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
四肢間の非対称性 - 即時保持
時間枠：各テストセッションでのバイオフィードバックトレーニング後に測定。参加者は、約 2 か月にわたって 3 つのテスト セッションを完了します。
かかとの着地での下肢全体の運動学の右足と左足の比較として特徴付けられます。新たに学習した歩行パターンの保持を定量化するためにキャプチャ
各テストセッションでのバイオフィードバックトレーニング後に測定。参加者は、約 2 か月にわたって 3 つのテスト セッションを完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

捜査官

  • 主任研究者：Kristan Leech, PT, DPT, PhD、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月9日

一次修了 (実際)

2024年8月14日

研究の完了 (推定)

2025年12月14日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月31日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS-20-01887

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の根底にある、私たちの研究からの匿名化されたすべてのデータが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは、公開から 6 か月後に利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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