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뇌졸중 후 보행 재활에 대한 새롭고 포괄적인 접근

2025년 10월 31일 업데이트: Kristan Leech, University of Southern California
이 프로젝트의 목표는 만성 뇌졸중 환자의 보행 훈련에 대한 새롭고 포괄적인 접근 방식의 타당성과 최적 매개변수를 결정하는 것입니다. 포괄적인 접근 방식에는 바이오피드백 기반 보행 훈련과 유산소 운동 강도 기반 보행 훈련이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 만성 뇌졸중 환자의 보행 훈련에 대한 새롭고 포괄적인 접근 방식의 타당성과 최적 매개변수를 결정하는 것입니다. 현재 뇌졸중 후 보행 훈련은 보행 기능 장애의 서로 다른 영역을 대상으로 하는 두 가지 접근 방식을 따릅니다(기능, 건강 및 장애의 국제 분류에 정의됨). 바이오피드백 기반 보행 훈련은 일반적으로 보행 패턴 장애(예: 건강한 신체 제어에 대한 운동학적 편차)를 치료하는 데 사용됩니다. 반면, 유산소 운동 강도 기반 보행 훈련은 보행 활동 제한(예: 느린 보행 속도)을 치료하기 위한 현재의 금본위제입니다. 여기에서 조사관은 뇌졸중 후 사람의 보행 재활에 대한 보다 효과적이고 포괄적인 접근 방식을 개발하기 위해 이러한 접근 방식을 단일 개입으로 결합하는 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 중심 가설은 만성 뇌졸중이 있는 개인이 권장되는 유산소 운동 강도 범위 범위에서 걷는 동안 운동학적 보행 편차를 줄이기 위해 바이오피드백을 사용할 수 있는 능력이 있다는 것입니다. 목표 1은 뇌졸중 후 사람의 사지 비대칭을 가장 크게 감소시키는 보행 바이오피드백 변수를 식별할 것입니다. 목표 2는 뇌졸중 후 사람이 세 가지 유산소 운동 강도로 걷는 동안 사지 비대칭을 바이오피드백으로 감소시킬 수 있는 능력을 결정합니다. 목표 1의 만성 뇌졸중 참가자는 각각 3개의 실험 세션을 완료하고 목표 2의 참가자는 1개의 실험 세션을 완료합니다. 생체 역학 분석 및 생리학적 평가는 우리의 작업 가설을 테스트하기 위해 두 가지 목표에 걸쳐 사용될 것입니다. 연구자들은 마비 추진력의 바이오피드백이 사지 비대칭을 가장 크게 감소시키고 참가자가 세 가지 유산소 강도 모두에서 걷는 동안 바이오피드백에 의해 구동되는 사지 비대칭을 감소시킬 수 있는 능력이 있음을 보여줄 것으로 기대합니다. 적당한 유산소 걷기 강도. 제안된 작업은 뇌졸중 후 사람의 전체 하지 운동학에 대한 다양한 보행 바이오피드백 변수의 상대적 효과를 테스트하고 두 가지 잘 정립된 보행 훈련 접근법(바이오피드백 및 강도- 기반) 신경계 환자 모집단. 이는 뇌졸중 후 보행 재활 분야를 발전시키는 중요한 다음 단계입니다. 성공한다면, 이 작업 라인은 뇌졸중 후 보행 재활에서 현재 치료 표준을 크게 개선할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90089
        • University of Southern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 >6개월, 뇌의 한쪽 반구에 영향을 미침
  • 독립적으로 보행 가능(보조 장치 사용 포함)
  • 5분 동안 멈추지 않고 걸을 수 있음
  • PAR-Q+에 대한 반응을 기반으로 운동 준비 상태를 보여줍니다.
  • 목표 2에 등록한 참가자는 참여하려면 의사의 의료 허가가 필요합니다.

제외 기준:

  • MRI에서 뇌교 또는 소뇌 손상 또는 소뇌 관련 징후
  • 기저핵 손상 또는 추체외로 증상
  • 조절되지 않는 고혈압(>160/100mmHg)
  • 몬트리올 인지 평가 점수 < 25

  • 정형외과 또는 통증 상태

    • 참고*: 트레드밀 보행 중에 사용된 하네스로 인해 태아에게 잠재적인 해를 끼치는 것을 방지하기 위해 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 후 바이오피드백으로 사지 비대칭 감소
무작위 크로스오버 디자인을 사용하여 만성 뇌졸중이 있는 25명의 개인에서 3가지 다른 보행 변수(즉, 보폭, 추진력 및 사지 비대칭)의 바이오피드백을 사용하여 하루 훈련 세션 후 성능 및 유지 효과를 결정합니다.
행동: 보폭 바이오피드백
참가자는 러닝머신 앞의 화면에서 오른쪽 및 왼쪽 보폭에 대한 시각적 피드백을 받게 됩니다.
행동: 추진력 바이오피드백
참가자는 러닝머신 앞의 화면에서 입각기 동안 마비된 다리의 전후방 지면 반력에 대한 실시간 시각적 피드백을 제공받게 됩니다.
행동: 사지 비대칭 바이오피드백
참가자는 러닝머신 앞의 화면에서 팔다리 비대칭의 보폭 값에 대한 시각적 피드백을 제공받습니다.
실험적: 다양한 강도에서 바이오피드백 사용 능력 평가
세션 내 무작위 크로스오버 설계를 사용하여 걷는 동안 목표 1의 그룹에 가장 효과적인 것으로 밝혀진 바이오피드백 변수를 사용하여 팔다리 비대칭을 줄이기 위해 뇌졸중 후 사람(두 번째 코호트, n=25)의 능력을 테스트합니다. 3개의 유산소 강도 영역: 낮음, 중간 및 매우 높음(각각 여유 심박수의 30-40%, 50-60% 및 70-80%).
행동: 유산소 강도 기반 걷기
참가자는 세 가지 다른 유산소 강도로 걸을 것입니다. 유산소 강도는 Karvonen 공식으로 계산된 목표 심박수 영역을 기반으로 설정됩니다. 낮은 강도의 경우 참가자는 30-40% 강도로 걸을 것입니다. 중간 강도 조건에서 참가자는 50-60% 강도 수준에서 걸을 것입니다. 격렬한 강도 조건에서 참가자는 70-80% 강도 수준에서 걸을 것입니다. 유산소 강도는 걷는 속도를 변경하여 조작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사지 비대칭 - 성능 변화
기간: 각 테스트 세션 내에서 세 가지 관심 시점에서 측정: 기준선 및 바이오피드백 교육의 시작과 끝; 참가자는 약 2개월 동안 3개의 테스트 세션을 완료합니다.
발뒤꿈치 착지 시 전체 하지 운동학의 오른쪽 다리와 왼쪽 다리 사이의 비교를 특징으로 함; 바이오피드백으로 성능 변화를 정량화하기 위해 캡처
각 테스트 세션 내에서 세 가지 관심 시점에서 측정: 기준선 및 바이오피드백 교육의 시작과 끝; 참가자는 약 2개월 동안 3개의 테스트 세션을 완료합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사지 비대칭 - 즉각적인 유지
기간: 각 테스트 세션에서 바이오피드백 훈련 후 측정됨. 참가자는 약 2개월 동안 3개의 테스트 세션을 완료합니다.
발뒤꿈치 착지 시 전체 하지 운동학의 오른쪽 다리와 왼쪽 다리 사이의 비교를 특징으로 함; 새로 학습된 보행 패턴의 유지를 정량화하기 위해 캡처됨
각 테스트 세션에서 바이오피드백 훈련 후 측정됨. 참가자는 약 2개월 동안 3개의 테스트 세션을 완료합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

수사관

  • 수석 연구원: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 14일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-20-01887

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

간행물 결과의 기초가 되는 우리 연구의 모든 비식별 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 6개월 후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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