Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый комплексный подход к реабилитации после инсульта

31 октября 2025 г. обновлено: Kristan Leech, University of Southern California
Цель этого проекта — определить осуществимость и оптимальные параметры нового комплексного подхода к тренировке ходьбы у людей с хроническим инсультом. Комплексный подход включает в себя тренировку ходьбы на основе биологической обратной связи и тренировку ходьбы на основе интенсивности аэробных упражнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого проекта — определить осуществимость и оптимальные параметры нового комплексного подхода к тренировке ходьбы у людей с хроническим инсультом. Текущая тренировка ходьбы после инсульта следует двум различным подходам, которые нацелены на разные области дисфункции походки (как определено Международной классификацией функционирования, здоровья и инвалидности). Обучение походке на основе биологической обратной связи обычно используется для лечения нарушений модели ходьбы (например, кинематических отклонений по сравнению со здоровыми людьми); тогда как тренировка ходьбы, основанная на интенсивности аэробных упражнений, является в настоящее время золотым стандартом для лечения ограничений активности ходьбы (например, низкой скорости ходьбы). Здесь исследователи предлагают проверить влияние объединения этих подходов в единое вмешательство, чтобы работать над разработкой более эффективного, комплексного подхода к реабилитации походки для людей, перенесших инсульт. Основная гипотеза заключается в том, что люди с хроническим инсультом могут использовать биологическую обратную связь для уменьшения кинематических отклонений походки при ходьбе в диапазоне рекомендуемых зон интенсивности аэробных упражнений. Цель 1 — определить переменную биологической обратной связи походки, которая вызывает наибольшее уменьшение межконечностной асимметрии у людей после инсульта. Задача 2 будет определять способность людей, перенесших инсульт, уменьшать асимметрию между конечностями за счет биологической обратной связи при ходьбе с тремя различными аэробными упражнениями. Участники с хроническим инсультом в цели 1 должны пройти по три экспериментальных занятия, а участники в цели 2 - 1 экспериментальное занятие. Биомеханический анализ и физиологические оценки будут использоваться в обеих целях для проверки наших рабочих гипотез. Исследователи рассчитывают показать, что биологическая обратная связь паретического движения приводит к наибольшему уменьшению межконечностной асимметрии, и что участники обладают способностью уменьшать межконечностную асимметрию, управляемую биологической обратной связью, при ходьбе при всех трех аэробных интенсивностях, но величина уменьшения будет наибольшей при умеренная интенсивность аэробной ходьбы. Предлагаемая работа является инновационной, поскольку она будет первой, в которой будет проверено относительное влияние различных переменных биологической обратной связи при ходьбе на кинематику всей нижней конечности у людей, перенесших инсульт, и протестирована новая комбинация двух хорошо зарекомендовавших себя подходов к обучению походке (биологическая обратная связь и интенсивность). на основе) для неврологических популяций пациентов. Это важный следующий шаг в продвижении вперед в области реабилитации после инсульта. В случае успеха это направление работы значительно улучшит текущий стандарт помощи при реабилитации после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • > 6 месяцев после инсульта, с поражением 1 полушария головного мозга
  • Самостоятельно передвигается (включая использование вспомогательных устройств)
  • Способен идти 5 минут без остановки
  • Демонстрирует готовность к упражнениям на основе ответов на PAR-Q+
  • Участникам, зарегистрированным в Aim 2, потребуется медицинское разрешение от врача для участия.

Критерий исключения:

  • Повреждение моста или мозжечка на МРТ или признаки поражения мозжечка
  • Поражение базальных ганглиев или экстрапирамидные симптомы
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (>160/100 мм рт.ст.)
  • Оценка Монреальского когнитивного теста < 25
  • Ортопедические или болевые состояния

    • Примечание*: Беременные женщины исключены из этого исследования, чтобы избежать любого потенциального вреда плоду от привязи, используемой во время ходьбы на беговой дорожке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уменьшение межконечностной асимметрии с помощью биологической обратной связи после инсульта
Мы будем использовать рандомизированный перекрестный дизайн для определения производительности и эффектов удержания после однодневных тренировок с биологической обратной связью по трем различным переменным походки (т.е. длина шага, движущая сила и асимметрия между конечностями) у 25 человек с хроническим инсультом.
Участникам будет предоставлена ​​визуальная обратная связь о длине их правого и левого шага на экране перед беговой дорожкой.
Участникам будет предоставлена ​​визуальная обратная связь в режиме реального времени о передне-задней опорной реакции паретичной конечности во время фазы опоры на экране перед беговой дорожкой.
Участникам будет предоставлена ​​​​визуальная обратная связь с шаг за шагом значения их асимметрии между конечностями на экране перед беговой дорожкой.
Экспериментальный: Оценка возможности использования биологической обратной связи при различной интенсивности
Мы будем использовать внутрисеансовый рандомизированный перекрестный дизайн, чтобы проверить способность людей, перенесших инсульт (вторая группа; n = 25), уменьшать асимметрию между конечностями, используя переменную биологической обратной связи, которая оказалась наиболее эффективной для группы в Задаче 1 во время ходьбы. в трех зонах аэробной интенсивности: низкой, умеренной и интенсивной (30-40%, 50-60% и 70-80% резерва сердечного ритма соответственно).
Участники будут ходить с тремя различными аэробными нагрузками. Аэробная интенсивность будет устанавливаться на основе целевых зон сердечного ритма, рассчитанных по формуле Карвонена. Для низкой интенсивности участники будут ходить с интенсивностью 30-40%. В условиях умеренной интенсивности участники будут ходить с интенсивностью 50-60%. В условиях высокой интенсивности участники будут ходить с интенсивностью 70-80%. Интенсивность аэробных упражнений регулируется изменением скорости ходьбы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межконечностная асимметрия - изменение производительности
Временное ограничение: Измерялось в трех представляющих интерес моментах времени в рамках каждого сеанса тестирования: исходный уровень, а также в начале и в конце обучения биологической обратной связи; участники пройдут 3 сеанса тестирования примерно за 2 месяца
характеризуется сравнением кинематики всей нижней конечности правой и левой ноги при ударе пяткой; фиксируется для количественной оценки изменения производительности с помощью биологической обратной связи
Измерялось в трех представляющих интерес моментах времени в рамках каждого сеанса тестирования: исходный уровень, а также в начале и в конце обучения биологической обратной связи; участники пройдут 3 сеанса тестирования примерно за 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межконечностная асимметрия - немедленная ретенция
Временное ограничение: Измеряется после обучения биологической обратной связи в каждом сеансе тестирования; участники пройдут 3 сеанса тестирования примерно за 2 месяца
характеризуется сравнением кинематики всей нижней конечности правой и левой ноги при ударе пяткой; захвачено для количественной оценки сохранения недавно изученного шаблона ходьбы
Измеряется после обучения биологической обратной связи в каждом сеансе тестирования; участники пройдут 3 сеанса тестирования примерно за 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все обезличенные данные нашего исследования, лежащие в основе результатов публикации, будут доступны.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 6 месяцев после публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться