Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi, kattava lähestymistapa aivohalvauksen jälkeiseen kävelykuntoutukseen

perjantai 31. lokakuuta 2025 päivittänyt: Kristan Leech, University of Southern California
Tämän projektin tavoitteena on määrittää uuden, kattavan lähestymistavan toteutettavuus ja optimaaliset parametrit kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden kävelyharjoitteluun. Kattava lähestymistapa sisältää biopalautteeseen perustuvan kävelyharjoittelun ja aerobisen harjoituksen intensiteettiin perustuvan kävelyharjoittelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on määrittää uuden, kattavan lähestymistavan toteutettavuus ja optimaaliset parametrit kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden kävelyharjoitteluun. Nykyinen aivohalvauksen jälkeinen kävelyharjoittelu noudattaa kahta erillistä lähestymistapaa, jotka kohdistuvat kävelyhäiriöiden eri alueisiin (kansainvälisen toiminnan, terveyden ja vammaisuuden luokituksen määrittelemänä). Biofeedback-pohjaista kävelyharjoittelua käytetään tyypillisesti kävelykuvion häiriöiden (esim. kinemaattisten poikkeamien suhteessa toimintakykyisiin kontrolleihin) hoitoon; katsoo, että aerobisen harjoituksen intensiteettiin perustuva kävelyharjoittelu on nykyinen kultastandardi kävelyaktiivisuusrajoitusten (esim. hitaiden kävelynopeuksien) hoidossa. Tässä tutkijat ehdottavat näiden lähestymistapojen yhdistämisen vaikutusta yhdeksi interventioksi, jotta voidaan kehittää tehokkaampi ja kattavampi lähestymistapa aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden kävelykuntoutukseen. Keskeinen hypoteesi on, että kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä on kyky käyttää biofeedbackia kinemaattisten kävelypoikkeamien vähentämiseen kävellessään useilla suositelluilla aerobisen harjoituksen intensiteetillä. Tavoite 1 tunnistaa kävelyn biofeedback-muuttujan, joka saa aikaan suurimman raajojen välisen epäsymmetrian vähenemisen aivohalvauksen jälkeen. Tavoite 2 määrittää aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden kyvyn vähentää raajojen välistä epäsymmetriaa biopalautteen perusteella kävellessä kolmella eri aerobisella harjoituksen intensiteetillä. Tavoitteen 1 kroonista aivohalvausta sairastavat osallistujat suorittavat kukin kolme kokeellista istuntoa ja tavoitteen 2 osallistujat yhden kokeellisen istunnon. Biomekaanisia analyyseja ja fysiologisia arviointeja käytetään molemmissa tavoitteissa työhypoteesiemme testaamiseen. Tutkijat odottavat osoittavansa, että pareettisen propulsion biofeedback johtaa eniten raajojen välisen epäsymmetrian vähenemiseen ja että osallistujilla on kyky vähentää biopalautteeseen perustuvaa raajojen välistä epäsymmetriaa kävellessään kaikilla kolmella aerobisella intensiteetillä, mutta vähennyksen suuruus on suurin kohtalainen aerobinen kävelyintensiteetti. Ehdotettu työ on innovatiivinen, koska se on ensimmäinen, joka testaa eri kävelyn biofeedback-muuttujien suhteellisia vaikutuksia koko alaraajojen kinematiikkaan ihmisillä aivohalvauksen jälkeen ja testaa uudenlaista yhdistelmää kahdesta vakiintuneesta kävelyharjoittelua koskevasta lähestymistavasta (biofeedback- ja intensity- perustuu) neurologisille potilaspopulaatioille. Tämä on kriittinen seuraava askel aivohalvauksen jälkeisen kävelykuntoutuskentän siirtämisessä eteenpäin. Jos tämä toiminta onnistuu, se parantaa merkittävästi nykyistä hoitotasoa aivohalvauksen jälkeisessä kävelykuntoutustoiminnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, vaikuttaa yhteen aivopuoliskoon
  • Itsenäisesti liikkuva (mukaan lukien apuvälineiden käyttö)
  • Pystyy kävelemään 5 minuuttia pysähtymättä
  • Osoittaa harjoitteluvalmiutta PAR-Q+:n vasteiden perusteella
  • Tavoitteeseen 2 ilmoittautuneet osallistujat tarvitsevat lääkärin suostumuksen osallistuakseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai pikkuaivojen vaurio magneettikuvauksessa tai merkkejä pikkuaivojen vaikutuksesta
  • Tyvihermosolmukkeiden vaurio tai ekstrapyramidaalioireet
  • Hallitsematon verenpainetauti (> 160/100 mmHg)
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet < 25
  • Ortopediset tai kiputilat

    • Huomautus*: Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle, jotta vältetään juoksumatolla kävelemisen aikana käytettävien valjaiden mahdolliset vahingot sikiölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raajojen välisen epäsymmetrian vähentäminen aivohalvauksen jälkeisellä biofeedbackilla
Käytämme satunnaistettua risteytyssuunnitelmaa määrittääksemme suorituskyvyn ja pysyvyyden vaikutukset yhden päivän harjoitusistuntojen jälkeen, joissa on biofeedback kolmella eri kävelymuuttujalla (eli askelpituus, työntövoima ja raajojen välinen epäsymmetria) 25 henkilöllä, joilla on krooninen aivohalvaus.
Osallistujat saavat visuaalista palautetta oikean ja vasemman askelpituuksista juoksumaton edessä olevalla näytöllä.
Osallistujat saavat reaaliaikaista visuaalista palautetta pareettisen raajan anterior-posterior-maareaktiovoimista asennon aikana juoksumaton edessä olevalla näytöllä.
Osallistujat saavat visuaalista palautetta raajojen välisen epäsymmetrian askel askeleelta -arvoista juoksumaton edessä olevalla näytöllä.
Kokeellinen: Biofeedback-käytön kapasiteetin arviointi vaihtelevalla intensiteetillä
Käytämme istunnon sisällä satunnaistettua risteytysmallia testataksemme ihmisten kykyä aivohalvauksen jälkeen (toinen kohortti; n=25) vähentää raajojen välistä epäsymmetriaa käyttämällä biopalautemuuttujaa, joka on osoittautunut tehokkaimmaksi ryhmälle tavoitteessa 1 kävellessä. kolmella aerobisella intensiteetillä: matala, kohtalainen ja voimakas (30-40%, 50-60% ja 70-80% sykereservistä, vastaavasti).
Osallistujat kävelevät kolmella eri aerobisella intensiteetillä. Aerobinen intensiteetti asetetaan Karvonen-kaavalla laskettujen tavoitesykealueiden perusteella. Matalalla intensiteetillä osallistujat kävelevät 30-40 %:n intensiteetillä. Kohtalaisen intensiteetin olosuhteissa osallistujat kävelevät 50-60 %:n intensiteetillä. Voimakkaassa intensiteetissä osallistujat kävelevät 70-80 %:n intensiteetillä. Aerobista intensiteettiä manipuloidaan muuttamalla kävelynopeutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajojen välinen epäsymmetria - suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa kiinnostavassa ajankohtana kunkin testausistunnon aikana: lähtötilanne sekä biopalautekoulutuksen alussa ja lopussa; osallistujat suorittavat 3 testausistuntoa noin 2 kuukauden aikana
luonnehditaan vertailuna koko alaraajan kinematiikassa oikean ja vasemman jalan välillä kantapään iskussa; tallennetaan suorituskyvyn muutosten kvantifioimiseksi biopalautteen avulla
Mitattu kolmessa kiinnostavassa ajankohtana kunkin testausistunnon aikana: lähtötilanne sekä biopalautekoulutuksen alussa ja lopussa; osallistujat suorittavat 3 testausistuntoa noin 2 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajojen välinen epäsymmetria - välitön retentio
Aikaikkuna: Mitattu biofeedback-koulutuksen jälkeen jokaisessa testausistunnossa; osallistujat suorittavat 3 testausistuntoa noin 2 kuukauden aikana
luonnehditaan vertailuna koko alaraajan kinematiikassa oikean ja vasemman jalan välillä kantapään iskussa; kuvattu, jotta voidaan kvantifioida vasta opitun kävelykuvion säilyminen
Mitattu biofeedback-koulutuksen jälkeen jokaisessa testausistunnossa; osallistujat suorittavat 3 testausistuntoa noin 2 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksemme tunnistamattomat tiedot, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CVA (aivoverisuonionnettomuus)

Kliiniset tutkimukset Vaiheen pituus biofeedback

Tilaa