Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny, omfattende tilgang til gangrehabilitering efter slagtilfælde

31. oktober 2025 opdateret af: Kristan Leech, University of Southern California
Målet med dette projekt er at bestemme gennemførligheden og de optimale parametre for en ny, omfattende tilgang til gangtræning hos personer med kronisk slagtilfælde. Den omfattende tilgang omfatter biofeedback-baseret gangtræning og aerob træningsintensitetsbaseret gangtræning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at bestemme gennemførligheden og de optimale parametre for en ny, omfattende tilgang til gangtræning hos personer med kronisk slagtilfælde. Nuværende gangtræning efter slagtilfælde følger to forskellige tilgange, der retter sig mod forskellige domæner af gangdysfunktion (som defineret af den internationale klassifikation af funktion, sundhed og handicap). Biofeedback-baseret gangtræning anvendes typisk til behandling af gangmønsterforringelser (f.eks. kinematiske afvigelser i forhold til raske kontroller); hvorimod aerob træningsintensitetsbaseret gangtræning er den nuværende guldstandard til behandling af gangaktivitetsbegrænsninger (f.eks. langsom ganghastighed). Her foreslår efterforskerne at teste virkningen af ​​at kombinere disse tilgange i en enkelt intervention for at arbejde hen imod udviklingen af ​​en mere effektiv, omfattende tilgang til gangrehabilitering for personer efter slagtilfælde. Den centrale hypotese er, at personer med kronisk slagtilfælde har kapacitet til at bruge biofeedback til at reducere kinematiske gangafvigelser, mens de går i en række anbefalede aerobe træningsintensitetszoner. Mål 1 vil identificere den gangbiofeedback-variabel, der fremkalder den største reduktion i asymmetri mellem lemmerne hos personer efter slagtilfælde. Mål 2 vil bestemme kapaciteten for personer efter et slagtilfælde til at foretage biofeedback-drevne reduktioner i deres asymmetri mellem lemmer, mens de går med tre forskellige aerobe træningsintensiteter. Deltagere med kronisk slagtilfælde i Mål 1 vil hver gennemføre tre forsøgssessioner, og deltagere i Mål 2 gennemfører 1 forsøgssession. Biomekaniske analyser og fysiologiske vurderinger vil blive brugt på tværs af begge mål for at teste vores arbejdshypoteser. Forskerne forventer at vise, at biofeedback af paretisk fremdrift fører til den største reduktion i asymmetri mellem lemmer, og at deltagerne har kapacitet til at foretage biofeedback-drevne asymmetrireduktioner i mellem lemmer, mens de går ved alle tre aerobe intensiteter, men størrelsen af ​​reduktionen vil være størst kl. en moderat aerob gangintensitet. Det foreslåede arbejde er innovativt, fordi det vil være det første til at teste de relative virkninger af forskellige gangbiofeedbackvariabler på kinematik i hele underekstremiteterne hos personer efter slagtilfælde og teste en ny kombination af to veletablerede gangtræningstilgange (biofeedback- og intensitet- baseret) for neurologiske patientpopulationer. Dette er et kritisk næste skridt i at flytte gangrehabiliteringsfeltet efter slagtilfælde fremad. Hvis det lykkes, vil dette arbejde væsentligt forbedre den nuværende standard for pleje inden for gangrehabilitering efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >6 måneder efter slagtilfælde, der påvirker 1 hjernehalvdel
  • Uafhængigt ambulerende (herunder brug af hjælpemidler)
  • I stand til at gå i 5 minutter uden at stoppe
  • Demonstrerer parathed til træning baseret på svar på PAR-Q+
  • Deltagere, der er tilmeldt Mål 2, vil kræve lægegodkendelse fra lægen for at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Skader på pons eller cerebellum på MR eller tegn på cerebellar involvering
  • Skader på de basale ganglier eller ekstrapyramidale symptomer
  • Ukontrolleret hypertension (>160/100 mmHg)
  • Montreal Cognitive Assessment-score < 25
  • Ortopædiske eller smertetilstande

    • Bemærk*: Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse for at undgå potentiel skade på fosteret fra selen, der bruges under løbebåndsgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reducerer asymmetri mellem lemmer med biofeedback efter slagtilfælde
Vi vil bruge et randomiseret crossover-design til at bestemme præstations- og fastholdelseseffekterne efter enkeltdags træningssessioner med biofeedback af tre forskellige gangvariabler (dvs. skridtlængde, fremdriftskraft og asymmetri mellem lemmer) hos 25 personer med kronisk slagtilfælde.
Deltagerne vil blive forsynet med visuel feedback af deres højre og venstre skridtlængde på en skærm foran et løbebånd.
Deltagerne vil blive forsynet med visuel feedback i realtid af anterior-posterior jordreaktionskræfter i det paretiske lem under stillingsfasen på en skærm foran et løbebånd.
Deltagerne vil blive forsynet med visuel feedback af skridt-for-skridt-værdier for deres asymmetri mellem lemmerne på en skærm foran et løbebånd.
Eksperimentel: Evaluering af kapacitet til brug af biofeedback ved forskellige intensiteter
Vi vil bruge et randomiseret crossover-design inden for sessionen til at teste kapaciteten hos personer efter slagtilfælde (anden kohorte; n=25) til at reducere deres asymmetri mellem lemmerne ved hjælp af biofeedback-variablen, der findes at være den mest effektive for gruppen i mål 1, mens de går. i tre aerobe intensitetszoner: lav, moderat og kraftig (henholdsvis 30-40 %, 50-60 % og 70-80 % af pulsreserven).
Deltagerne vil gå med tre forskellige aerobe intensiteter. Aerob intensitet vil blive indstillet baseret på målpulszoner beregnet med Karvonen Formula. Ved lav intensitet vil deltagerne gå med 30-40 % intensitet. Under forhold med moderat intensitet vil deltagerne gå på et intensitetsniveau på 50-60 %. Under kraftige intensitetsforhold vil deltagerne gå med et intensitetsniveau på 70-80%. Aerob intensitet vil blive manipuleret ved at ændre ganghastigheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interlemb Asymmetri - ændring i ydeevne
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter af interesse inden for hver testsession: baseline og ved begyndelsen og slutningen af ​​biofeedback-træningen; deltagerne vil gennemføre 3 testsessioner over cirka 2 måneder
karakteriseret som en sammenligning mellem højre og venstre ben af ​​hele underekstremiteternes kinematik ved hælstød; opfanget for at kvantificere ændringer i ydeevne med biofeedback
Målt på tre tidspunkter af interesse inden for hver testsession: baseline og ved begyndelsen og slutningen af ​​biofeedback-træningen; deltagerne vil gennemføre 3 testsessioner over cirka 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asymmetri mellem lemmer - øjeblikkelig tilbageholdelse
Tidsramme: Målt efter biofeedback-træning i hver testsession; deltagerne vil gennemføre 3 testsessioner over cirka 2 måneder
karakteriseret som en sammenligning mellem højre og venstre ben af ​​hele underekstremiteternes kinematik ved hælslag; fanget for at kvantificere fastholdelse af et nyindlært gangmønster
Målt efter biofeedback-træning i hver testsession; deltagerne vil gennemføre 3 testsessioner over cirka 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle afidentificerede data fra vores forskning, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CVA (Cerebrovaskulær Accident)

Kliniske forsøg med Trinlængde biofeedback

Abonner