Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie, kompleksowe podejście do rehabilitacji chodu po udarze

31 października 2025 zaktualizowane przez: Kristan Leech, University of Southern California
Celem tego projektu jest określenie wykonalności i optymalnych parametrów nowatorskiego, kompleksowego podejścia do treningu chodu u osób z przewlekłym udarem mózgu. Kompleksowe podejście obejmuje trening chodu oparty na biofeedbacku oraz trening chodu oparty na intensywności ćwiczeń aerobowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest określenie wykonalności i optymalnych parametrów nowatorskiego, kompleksowego podejścia do treningu chodu u osób z przewlekłym udarem mózgu. Obecny trening chodu po udarze opiera się na dwóch odrębnych podejściach, które są ukierunkowane na różne dziedziny dysfunkcji chodu (zgodnie z definicją Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Zdrowia i Niepełnosprawności). Trening chodu oparty na biofeedbacku jest zwykle stosowany w leczeniu zaburzeń wzorca chodzenia (np. odchyleń kinematycznych w stosunku do osób sprawnych); mając na uwadze, że trening chodu oparty na intensywności ćwiczeń aerobowych jest obecnie złotym standardem w leczeniu ograniczeń aktywności chodu (np. małej prędkości chodu). Tutaj badacze proponują przetestowanie wpływu połączenia tych podejść w jedną interwencję w celu opracowania bardziej skutecznego, kompleksowego podejścia do rehabilitacji chodu dla osób po udarze. Główną hipotezą jest to, że osoby z przewlekłym udarem mózgu mają zdolność wykorzystania biologicznego sprzężenia zwrotnego w celu zmniejszenia kinematycznych odchyleń chodu podczas chodzenia w zakresie zalecanych stref intensywności ćwiczeń aerobowych. Cel 1 określi zmienną biofeedbacku chodu, która wywołuje największą redukcję asymetrii międzykończynowej u osób po udarze. Cel 2 określi zdolność osób po udarze do zmniejszenia asymetrii międzykończynowej w wyniku biofeedbacku podczas marszu z trzema różnymi intensywnościami ćwiczeń aerobowych. Uczestnicy z przewlekłym udarem w Celu 1 ukończą trzy sesje eksperymentalne, a uczestnicy Celu 2 ukończą 1 sesję eksperymentalną. Analizy biomechaniczne i oceny fizjologiczne zostaną wykorzystane w obu celach, aby przetestować nasze hipotezy robocze. Badacze spodziewają się wykazać, że biofeedback napędu niedowładnego prowadzi do największej redukcji asymetrii międzykończynowej i że uczestnicy są w stanie dokonać redukcji asymetrii międzykończynowej napędzanej biofeedbackiem podczas chodzenia przy wszystkich trzech intensywnościach aerobowych, ale wielkość redukcji będzie największa przy umiarkowana intensywność marszu aerobowego. Proponowana praca jest innowacyjna, ponieważ jako pierwsza przetestuje względny wpływ różnych zmiennych biofeedbacku chodu na całą kinematykę kończyn dolnych u osób po udarze i przetestuje nową kombinację dwóch dobrze ugruntowanych podejść do treningu chodu (biofeedback- i intensywność- oparte) dla populacji pacjentów neurologicznych. Jest to kolejny krytyczny krok na drodze do postępu w dziedzinie rehabilitacji chodu poudarowego. Jeśli się powiedzie, ta linia pracy znacznie poprawi obecny standard opieki w rehabilitacji chodu po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 6 miesięcy po udarze, wpływając na 1 półkulę mózgu
  • Samodzielne poruszanie się (w tym korzystanie z urządzeń wspomagających)
  • W stanie chodzić przez 5 minut bez zatrzymywania się
  • Wykazuje gotowość do ćwiczeń na podstawie odpowiedzi na PAR-Q+
  • Uczestnicy zapisani do Celu 2 będą potrzebować zgody lekarza na udział w programie

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenie mostu lub móżdżku w MRI lub oznaki zajęcia móżdżku
  • Uszkodzenie zwojów podstawy mózgu lub objawy pozapiramidowe
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>160/100 mmHg)
  • Wynik w skali montrealskiej oceny funkcji poznawczych < 25
  • Warunki ortopedyczne lub bólowe

    • Uwaga*: kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, aby uniknąć potencjalnego uszkodzenia płodu przez uprząż używaną podczas chodzenia na bieżni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmniejszenie asymetrii międzykończynowej za pomocą biofeedbacku po udarze
Zastosujemy losowy projekt krzyżowy, aby określić efekty wydajności i retencji po jednodniowych sesjach treningowych z biofeedbackiem trzech różnych zmiennych chodu (tj. długości kroku, siły napędowej i asymetrii między kończynami) u 25 osób z przewlekłym udarem.
Uczestnicy otrzymają wizualną informację zwrotną o długości ich prawego i lewego kroku na ekranie przed bieżnią.
Uczestnicy otrzymają wizualne informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dotyczące przednio-tylnych sił reakcji podłoża niedowładnej kończyny podczas fazy podporu na ekranie przed bieżnią.
Uczestnicy otrzymają wizualną informację zwrotną dotyczącą wartości krok po kroku asymetrii międzykończynowej na ekranie przed bieżnią.
Eksperymentalny: Ocena zdolności do wykorzystania biofeedbacku przy różnych intensywnościach
Zastosujemy randomizowany projekt skrzyżowania w ramach sesji, aby przetestować zdolność osób po udarze (druga kohorta; n=25) do zmniejszenia ich asymetrii międzykończynowej przy użyciu zmiennej biofeedback, która okazała się najbardziej skuteczna dla grupy w Celu 1 podczas chodzenia w trzech strefach intensywności tlenowej: niskiej, umiarkowanej i intensywnej (odpowiednio 30-40%, 50-60% i 70-80% rezerwy tętna).
Uczestnicy będą chodzić z trzema różnymi intensywnościami aerobowymi. Intensywność aerobowa zostanie ustawiona na podstawie docelowych stref tętna obliczonych za pomocą wzoru Karvonena. W przypadku niskiej intensywności uczestnicy będą chodzić z intensywnością 30-40%. W warunkach o umiarkowanej intensywności uczestnicy będą chodzić na poziomie intensywności 50-60%. W intensywnych warunkach uczestnicy będą chodzić z intensywnością 70-80%. Intensywność aerobowa będzie regulowana poprzez zmianę prędkości chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asymetria międzykończynowa - zmiana wydajności
Ramy czasowe: Mierzone w trzech interesujących punktach czasowych w ramach każdej sesji testowej: linia bazowa oraz na początku i na końcu treningu biofeedback; uczestnicy przejdą 3 sesje testowe w ciągu około 2 miesięcy
scharakteryzowano jako porównanie prawej i lewej nogi kinematyki całej kończyny dolnej przy uderzeniu piętą; przechwycone w celu ilościowego określenia zmian wydajności za pomocą biologicznego sprzężenia zwrotnego
Mierzone w trzech interesujących punktach czasowych w ramach każdej sesji testowej: linia bazowa oraz na początku i na końcu treningu biofeedback; uczestnicy przejdą 3 sesje testowe w ciągu około 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asymetria międzykończynowa - natychmiastowa retencja
Ramy czasowe: Mierzone po treningu biofeedback w każdej sesji testowej; uczestnicy przejdą 3 sesje testowe w ciągu około 2 miesięcy
scharakteryzowano jako porównanie prawej i lewej nogi kinematyki całej kończyny dolnej przy uderzeniu piętą; uchwycone w celu ilościowego określenia zachowania nowo wyuczonego wzorca chodzenia
Mierzone po treningu biofeedback w każdej sesji testowej; uczestnicy przejdą 3 sesje testowe w ciągu około 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane z naszych badań, które leżą u podstaw wyników w publikacji, zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 6 miesięcy po publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CVA (wypadek naczyniowo-mózgowy)

Badania kliniczne na Biofeedback długości kroku

Subskrybuj