Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový, komplexní přístup k rehabilitaci chůze po mrtvici

22. března 2024 aktualizováno: Kristan Leech, University of Southern California
Cílem tohoto projektu je zjistit proveditelnost a optimální parametry nového komplexního přístupu k tréninku chůze u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. Komplexní přístup zahrnuje trénink chůze založený na biofeedbacku a trénink chůze založený na intenzitě aerobního cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je zjistit proveditelnost a optimální parametry nového komplexního přístupu k tréninku chůze u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. Současný trénink chůze po mrtvici se řídí dvěma odlišnými přístupy, které se zaměřují na různé domény dysfunkce chůze (jak jsou definovány Mezinárodní klasifikací funkčnosti, zdraví a postižení). Trénink chůze založený na biologické zpětné vazbě se typicky používá k léčbě poruch chování při chůzi (např. kinematických odchylek ve vztahu ke kontrole zdravého těla); vzhledem k tomu, že trénink chůze založený na intenzitě aerobního cvičení je současným zlatým standardem pro léčbu omezení chůze (např. pomalé rychlosti chůze). Vyšetřovatelé zde navrhují otestovat dopad kombinace těchto přístupů do jediné intervence, aby se vyvinul účinnější a komplexnější přístup k rehabilitaci chůze u osob po mrtvici. Ústřední hypotézou je, že jedinci s chronickou cévní mozkovou příhodou mají schopnost využívat biofeedback ke snížení kinematických odchylek chůze při chůzi v rozsahu doporučených zón intenzity aerobního cvičení. Cíl 1 bude identifikovat proměnnou biofeedbacku chůze, která vyvolává největší snížení asymetrie mezi končetinami u osob po mrtvici. Cíl 2 určí schopnost osob po mozkové příhodě dosáhnout snížení asymetrie mezi končetinami na základě biofeedbacku při chůzi při třech různých intenzitách aerobního cvičení. Účastníci s chronickou mrtvicí v cíli 1 absolvují každý tři experimentální sezení a účastníci v cíli 2 absolvují 1 experimentální sezení. Biomechanické analýzy a fyziologická hodnocení budou použity napříč oběma cíli k testování našich pracovních hypotéz. Vyšetřovatelé očekávají, že prokážou, že biofeedback paretického pohonu vede k největšímu snížení asymetrie mezi končetinami a že účastníci mají schopnost provádět biofeedbackem řízené snížení asymetrie mezi končetinami při chůzi při všech třech aerobních intenzitách, ale velikost redukce bude největší při chůzi. mírná intenzita aerobní chůze. Navrhovaná práce je inovativní, protože bude první, kdo testuje relativní účinky různých proměnných biofeedbacku chůze na celou kinematiku dolních končetin u osob po mrtvici a testuje novou kombinaci dvou dobře zavedených přístupů k tréninku chůze (biofeedback- a intenzita- založené) pro populace neurologických pacientů. Toto je kritický další krok v posunu pole rehabilitace chůze po mrtvici kupředu. Pokud bude tato práce úspěšná, výrazně zlepší současný standard péče při rehabilitaci chůze po mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah Kettlety, MS
  • Telefonní číslo: (323) 442-1196
  • E-mail: kettlety@usc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kristan Leech, PT, DPT, PhD
  • Telefonní číslo: (323) 442-1583
  • E-mail: kleech@pt.usc.edu

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • Nábor
        • University of Southern California
        • Kontakt:
          • Kristan Leech, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >6 měsíců po mrtvici, postihující 1 hemisféru mozku
  • Samostatně ambulantní (včetně použití pomocných zařízení)
  • Schopný chodit 5 minut bez zastavení
  • Prokazuje připravenost ke cvičení na základě reakcí na PAR-Q+
  • Účastníci zapsaní do cíle 2 budou k účasti vyžadovat lékařské potvrzení od lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Poškození mostu nebo mozečku na MRI nebo známky postižení mozečku
  • Poškození bazálních ganglií nebo extrapyramidové příznaky
  • Nekontrolovaná hypertenze (>160/100 mmHg)
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení < 25
  • Ortopedické nebo bolestivé stavy

    • Poznámka*: Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, aby se předešlo možnému poškození plodu postrojem používaným při chůzi na běžeckém pásu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení asymetrie mezi končetinami s biofeedbackem po mrtvici
Použijeme randomizovaný crossover design, abychom určili výkonnostní a retenční efekty po jednodenních tréninkových relacích s biofeedbackem tří různých proměnných chůze (tj. délka kroku, propulzní síla a asymetrie mezi končetinami) u 25 jedinců s chronickou mozkovou příhodou.
Účastníci budou mít vizuální zpětnou vazbu o délce svého pravého a levého kroku na obrazovce před běžeckým pásem.
Účastníkům bude poskytnuta vizuální zpětná vazba v reálném čase o předozadních pozemních reakčních silách paretické končetiny během fáze postoje na obrazovce před běžeckým pásem.
Účastníkům bude poskytnuta vizuální zpětná vazba hodnot krok za krokem jejich asymetrie mezi končetinami na obrazovce před běžeckým pásem.
Experimentální: Hodnocení kapacity pro využití biologické zpětné vazby při různé intenzitě
Použijeme randomizovaný crossover design v rámci relace k testování kapacity osob po mozkové příhodě (druhá kohorta; n=25) ke snížení jejich asymetrie mezi končetinami pomocí proměnné biofeedback, která je pro skupinu v cíli 1 při chůzi nejúčinnější ve třech zónách aerobní intenzity: nízká, střední a silná (30-40 %, 50-60 % a 70-80 % rezervy srdeční frekvence).
Účastníci budou chodit ve třech různých aerobních intenzitách. Aerobní intenzita bude nastavena na základě cílových zón tepové frekvence vypočítaných pomocí Karvonenovy formule. Pro nízkou intenzitu budou účastníci chodit s 30-40% intenzitou. V podmínkách střední intenzity budou účastníci chodit s 50-60% úrovní intenzity. V podmínkách intenzivní intenzity budou účastníci chodit na úrovni intenzity 70–80 %. Aerobní intenzita bude ovlivňována změnou rychlosti chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asymetrie mezi končetinami - změna výkonnosti
Časové okno: Měřeno ve třech časových bodech zájmu v rámci každé testovací relace: základní linie a na začátku a na konci tréninku biologické zpětné vazby; účastníci absolvují 3 testovací sezení v průběhu přibližně 2 měsíců
charakterizované jako srovnání mezi pravou a levou nohou celé kinematiky dolní končetiny při úderu patou; zachycené pro kvantifikaci změny výkonu pomocí biofeedbacku
Měřeno ve třech časových bodech zájmu v rámci každé testovací relace: základní linie a na začátku a na konci tréninku biologické zpětné vazby; účastníci absolvují 3 testovací sezení v průběhu přibližně 2 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asymetrie mezi končetinami – okamžitá retence
Časové okno: Měřeno po školení biofeedback v každém testovacím sezení; účastníci absolvují 3 testovací sezení v průběhu přibližně 2 měsíců
charakterizované jako srovnání mezi pravou a levou nohou celé kinematiky dolní končetiny při úderu patou; zachyceny ke kvantifikaci udržení nově naučeného vzorce chůze
Měřeno po školení biofeedback v každém testovacím sezení; účastníci absolvují 3 testovací sezení v průběhu přibližně 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristan Leech, PT, DPT, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna neidentifikovaná data z našeho výzkumu, která jsou základem výsledků v publikaci, budou zpřístupněna.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CVA (cerebrovaskulární nehoda)

Klinické studie na Biofeedback délky kroku

3
Předplatit