强直性脊柱炎患者伴侣的性功能障碍
2020年6月2日 更新者:Ayse Ayan、Antalya Training and Research Hospital
强直性脊柱炎患者性伴侣性满意度及性功能障碍评价
风湿性疾病,尤其是强直性脊柱炎 (AS) 对性功能的不利影响是众所周知的。
风湿性疾病引起性功能障碍的原因是由于疼痛、虚弱、疲劳、僵硬、功能障碍、焦虑、抑郁、荷尔蒙缺乏、吸毒、性欲减退和身体形象不佳等因素。
根据这些因素,性交和性交频率可能会减少。
由于疾病引起的身体和情绪问题,在 AS 中可能会出现性功能障碍。
研究概览
详细说明
文献中有许多研究确定 AS 患者的性满意度和性功能障碍,并将 AS 患者与健康个体进行比较。
根据这些研究,研究人员认为 AS 患者的伴侣的性功能也可能受到负面影响。
在文献中,以前没有研究检查 AS 患者伴侣的性功能。
因此,目的是确定 AS 患者伴侣的性功能,并与健康的同性成年人进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡
- 招聘中
- Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
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接触:
- Aysel Uysal, MD
- 电话号码:+90 242 249 44 00-4217
- 邮箱:etik.kurul.07@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
风湿科医生确诊的强直性脊柱炎患者
描述
纳入标准:
- 对于患有 AS 的个体被诊断为 AS,
- 无其他疾病(合并症和精神疾病、甲状腺功能减退症、垂体功能减退症、性腺功能减退症或高催乳素血症)
- 有伴侣(一夫一妻制性关系中的关系状态),
- 不抽烟不喝酒,
- 非 AS 伴侣未被诊断出患有 AS,并且他们的伴侣是 AS。
排除标准:
- 超重或肥胖(BMI <28 kg / m2)
- 最近 3 个月内有过骨盆损伤、泌尿科或妇科手术
- 性腺机能减退;阴茎异常,如尿道下裂、先天性弯曲或佩罗尼氏病并保留阴茎僵硬
- 前列腺疾病
- 使用可能影响勃起功能的药物(类固醇、抗组胺药、β-受体阻滞剂或 SSRI)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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强直性脊柱炎组
风湿病学家诊断为强直性脊柱炎患者
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性功能障碍将使用不同的女性和男性量表来确定
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群控
与患者同年龄、同性别的健康志愿者
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性功能障碍将使用不同的女性和男性量表来确定
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性性功能量表
大体时间:1周
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这是一个评价女性性功能障碍的李克特量表,由 19 个项目组成。
FSFI 的有效性和可靠性研究由 Rosen 等人进行。 (8).
该量表由六个项目组成:欲望、唤醒、润滑、性高潮、性满足和疼痛。
每个标题的得分在 0 或 1 到 6 之间。
最低分是二 (2),最高分是三十六 (36)。
更高的分数意味着更好的功能。
罗森等人。 (2000) 在他们的功能状态研究中;如果 FSFI 分数 > 30,则分类为良好;如果在 23-29 之间,则分类为中等;如果 <23,则分类为差。
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1周
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国际勃起功能表
大体时间:1周
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该问卷共包含 15 个问题,确定了参与者的勃起功能、性高潮功能、性欲、性满意度和总体满意度,并根据收到的答案对这 5 个不同的性功能领域进行评分。
这是一个李克特式量表。
随着分数的增加,这意味着每个区域都很好。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ayse Ayan, MD、Antalya Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月15日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年7月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月2日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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