Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disfunzione sessuale in partner di pazienti con spondilite anchilosante

2 giugno 2020 aggiornato da: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Valutazione della soddisfazione sessuale e della disfunzione sessuale nel partner di pazienti con spondilite anchilosante

Sono noti gli effetti avversi delle malattie reumatologiche, in particolare la spondilite anchilosante (SA), sulle funzioni sessuali. Le cause della disfunzione sessuale nelle malattie reumatologiche sono dovute a fattori quali dolore, debolezza, affaticamento, rigidità, disabilità funzionale, ansia, depressione, carenza ormonale, uso di droghe, diminuzione della libido e scarsa immagine corporea. A seconda di questi fattori, i rapporti sessuali e la frequenza dei rapporti sessuali possono diminuire. La disfunzione sessuale può essere osservata in AS a causa di problemi fisici ed emotivi causati dalla malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono molti studi in letteratura che determinano la soddisfazione sessuale e la disfunzione sessuale in individui con AS e confrontano individui con AS con individui sani. Alla luce di questi studi, i ricercatori hanno pensato che anche la funzione sessuale del partner di individui con AS potesse essere influenzata negativamente. In letteratura, nessuno studio precedente esamina la funzione sessuale del partner di individui con AS. Pertanto, l'obiettivo era determinare la funzione sessuale del partner di individui con AS e confrontarla con adulti sani dello stesso sesso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Reclutamento
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con spondilite anchilosante diagnosticata dal reumatologo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con AS per le persone con AS,
  • Nessuna malattia aggiuntiva (comorbilità e malattia psichiatrica, ipotiroidismo, ipopituitarismo, ipogonadismo o iperprolattinemia)
  • Avere un partner (stato di relazione in una relazione sessuale monogama),
  • Non fumare e bere,
  • Al partner non AS non è stata diagnosticata la AS e il loro partner è AS.

Criteri di esclusione:

  • Sovrappeso o obesità (BMI <28 kg/m2)
  • Aver subito una lesione pelvica, un'operazione urologica o ginecologica negli ultimi 3 mesi
  • ipogonadismo; anomalie del pene come ipospadia, curvatura congenita o malattia di Peyronie con rigidità del pene conservata
  • Disturbo prostatico
  • Uso di farmaci che possono influenzare la funzione erettile (steroidi, antistaminici, ß-bloccanti o SSRI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di spondilite anchilosante
Paziente con spondilite anchilosante diagnosticata da un reumatologo
Altro: Disfunzione sessuale
La disfunzione sessuale sarà determinata con scale separate per donne e uomini
Gruppo di controllo
Volontari sani della stessa età e sesso dei pazienti
Altro: Disfunzione sessuale
La disfunzione sessuale sarà determinata con scale separate per donne e uomini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 1 settimana
È una scala di tipo Likert che valuta la disfunzione sessuale nelle donne composta da 19 item. Lo studio di validità e affidabilità di FSFI è stato eseguito da Rosen et al. (8). La scala è composta da sei voci: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione sessuale e dolore. Ogni titolo ha un punteggio da 0 o da 1 a 6. Il punteggio più basso è due (2) e il punteggio più alto è trentasei (36). Un punteggio più alto significa una migliore funzionalità. Rosen et al. (2000) nel loro studio sullo stato funzionale; Il punteggio FSFI è stato classificato come buono se> 30, moderato tra 23-29 e scarso se <23.
1 settimana
Modulo internazionale della funzione erettile
Lasso di tempo: 1 settimana
Il questionario, composto da 15 domande in totale, determina la funzione erettile, la funzione orgasmica, il desiderio sessuale, la soddisfazione sessuale e la soddisfazione generale dei partecipanti e queste 5 diverse aree della funzione sessuale vengono valutate in base alle risposte ricevute. È una bilancia di tipo Likert. Man mano che il punteggio aumenta, significa che ogni area è buona.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Ayan, MD, Antalya Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-098

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

esiste un dato per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione sessuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi