Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell dysfunksjon hos partnere til pasienter med Bekhterevs sykdom

2. juni 2020 oppdatert av: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Evaluering av seksuell tilfredsstillelse og seksuell dysfunksjon hos partnere til pasienter med ankyloserende spondylitt

De negative effektene av revmatologiske sykdommer, spesielt Bekhterevs sykdom (AS), på seksuelle funksjoner er kjent. Årsakene til seksuell dysfunksjon ved revmatologiske sykdommer skyldes faktorer som smerte, svakhet, tretthet, stivhet, funksjonshemming, angst, depresjon, hormonell mangel, medikamentbruk, nedsatt libido og dårlig kroppsbilde. Avhengig av disse faktorene kan samleie og frekvens av samleie reduseres. Seksuell dysfunksjon kan sees i AS på grunn av fysiske og følelsesmessige problemer forårsaket av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er mange studier i litteraturen som bestemmer seksuell tilfredsstillelse og seksuell dysfunksjon hos individer med AS og sammenligner individer med AS med friske individer. I lys av disse studiene mente etterforskerne at den seksuelle funksjonen til partnere til individer med AS også kan påvirkes negativt. I litteraturen undersøker ingen tidligere studie den seksuelle funksjonen til partneren til personer med AS. Derfor var målet å bestemme den seksuelle funksjonen til partneren til individer med AS og å sammenligne med friske voksne av samme kjønn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ankyloserende spondylitt diagnostisert av revmatologen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med AS for personer med AS,
  • Ingen tilleggssykdom (komorbid og psykiatrisk sykdom, hypotyreose, hypopituitarisme, hypogonadisme eller hyperprolaktinemi)
  • Å ha en partner (forholdsstatus i et monogamt seksuelt forhold),
  • Ikke røyker og drikker,
  • Ikke-AS-partner har ikke fått diagnosen AS og partneren deres er AS.

Ekskluderingskriterier:

  • Overvekt eller fedme (BMI <28 kg/m2)
  • Har hatt en bekkenskade, urologisk eller gynekologisk operasjon de siste 3 månedene
  • Hypogonadisme; penile abnormiteter som hypospadi, medfødt krumning eller Peyronies sykdom med bevart penis stivhet
  • Prostatalidelse
  • Bruk av legemidler som kan påvirke erektil funksjon (steroider, antihistaminer, ß-blokkere eller SSRI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe av ankyloserende spondylitt
Pasient med ankyloserende spondylitt diagnostisert av en revmatolog
Annen: Seksuell dysfunksjon
Seksuell dysfunksjon vil bli bestemt med separate skalaer for kvinner og menn
Gruppe av kontroll
Friske frivillige på samme alder og kjønn som pasienter
Annen: Seksuell dysfunksjon
Seksuell dysfunksjon vil bli bestemt med separate skalaer for kvinner og menn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for kvinnelig seksuell funksjon
Tidsramme: 1 uke
Det er en Likert-skala som evaluerer seksuell dysfunksjon hos kvinner som består av 19 elementer. Validitets- og reliabilitetsstudien av FSFI ble utført av Rosen et al. (8). Skalaen består av seks elementer: lyst, opphisselse, smøring, orgasme, seksuell tilfredsstillelse og smerte. Hver tittel gis mellom 0 eller 1 til 6. Den laveste poengsummen er to (2) og den høyeste poengsummen er trettiseks (36). En høyere poengsum betyr bedre funksjon. Rosen et al. (2000) i deres studie av funksjonell status; FSFI-skåren ble klassifisert som god hvis> 30, moderat mellom 23-29 og dårlig hvis <23 .
1 uke
Internasjonalt erektil funksjonsskjema
Tidsramme: 1 uke
Spørreskjemaet, som består av totalt 15 spørsmål, bestemmer deltakernes erektilfunksjon, orgasmiske funksjon, seksuell lyst, seksuell tilfredsstillelse og generell tilfredshet og disse 5 ulike seksuelle funksjonsområdene skåres i henhold til svarene som mottas. Det er en Likert-skala. Når poengsummen øker, betyr det at hvert område er bra.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayse Ayan, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-098

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

det er data for å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell dysfunksjon

Kliniske studier på Seksuell dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere