- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04411485
Seksuele disfunctie bij partner van patiënten met spondylitis ankylopoetica
2 juni 2020 bijgewerkt door: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital
Evaluatie van seksuele tevredenheid en seksuele disfunctie bij partner van patiënten met spondylitis ankylopoetica
De nadelige effecten van reumatologische aandoeningen, met name spondylitis ankylopoetica (AS), op de seksuele functies zijn bekend.
De oorzaken van seksuele disfunctie bij reumatologische aandoeningen zijn te wijten aan factoren zoals pijn, zwakte, vermoeidheid, stijfheid, functionele beperkingen, angst, depressie, hormonale deficiëntie, drugsgebruik, verminderd libido en een slecht lichaamsbeeld.
Afhankelijk van deze factoren kunnen geslachtsgemeenschap en frequentie van geslachtsgemeenschap afnemen.
Seksuele disfunctie kan bij AS worden gezien als gevolg van fysieke en emotionele problemen die door de ziekte worden veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel studies in de literatuur die seksuele bevrediging en seksuele disfunctie bepalen bij personen met as en personen met as vergelijken met gezonde personen.
In het licht van deze onderzoeken dachten de onderzoekers dat de seksuele functie van de partner van personen met as ook negatief kan worden beïnvloed.
In de literatuur is er geen eerdere studie die de seksuele functie van de partner van personen met as onderzoekt.
Daarom was het doel om de seksuele functie van de partner van individuen met as te bepalen en te vergelijken met gezonde volwassenen van hetzelfde geslacht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Werving
- Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
-
Contact:
- Aysel Uysal, MD
- Telefoonnummer: +90 242 249 44 00-4217
- E-mail: etik.kurul.07@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met spondylitis ankylopoetica gediagnosticeerd door de reumatoloog
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met AS voor personen met AS,
- Geen bijkomende ziekte (comorbide en psychiatrische ziekte, hypothyreoïdie, hypopituïtarisme, hypogonadisme of hyperprolactinemie)
- Een partner hebben (relatiestatus in een monogame seksuele relatie),
- Niet roken en drinken,
- Niet-AS-partners zijn niet gediagnosticeerd met AS en hun partner is AS.
Uitsluitingscriteria:
- Overgewicht of obesitas (BMI <28 kg/m2)
- In de afgelopen 3 maanden een bekkenblessure, urologische of gynaecologische operatie hebben gehad
- hypogonadisme; penisafwijkingen zoals hypospadie, congenitale kromming of de ziekte van Peyronie met behouden stijfheid van de penis
- Prostaataandoening
- Gebruik van geneesmiddelen die de erectiele functie kunnen beïnvloeden (steroïden, antihistaminica, bètablokkers of SSRI's)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep van spondylitis ankylopoetica
Patiënt met spondylitis ankylopoetica gediagnosticeerd door een reumatoloog
|
Seksuele disfunctie wordt bepaald met aparte schalen voor vrouwen en mannen
|
|
Groep controle
Gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht als patiënten
|
Seksuele disfunctie wordt bepaald met aparte schalen voor vrouwen en mannen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele functieschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
Het is een Likert-achtige schaal die seksuele disfunctie bij vrouwen evalueert en bestaat uit 19 items.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van FSFI werd uitgevoerd door Rosen et al. (8).
De schaal bestaat uit zes items: verlangen, opwinding, lubricatie, orgasme, seksuele bevrediging en pijn.
Elke titel wordt gescoord tussen 0 of 1 tot 6.
De laagste score is twee (2) en de hoogste score is zesendertig (36).
Een hogere score betekent een betere functie.
Rosen et al. (2000) in hun onderzoek naar functionele status; De FSFI-score werd geclassificeerd als goed indien> 30, matig tussen 23-29 en slecht indien <23.
|
1 week
|
|
Internationaal erectiefunctieformulier
Tijdsspanne: 1 week
|
De vragenlijst, die in totaal uit 15 vragen bestaat, bepaalt de erectiele functie, de orgastische functie, het seksuele verlangen, de seksuele bevrediging en de algehele tevredenheid van de deelnemers en deze 5 verschillende seksuele functiegebieden worden gescoord op basis van de ontvangen antwoorden.
Het is een weegschaal van het Likert-type.
Naarmate de score toeneemt, betekent dit dat elk gebied goed is.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayse Ayan, MD, Antalya Training And Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 februari 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-098
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
er is een data om individuele deelnemer data (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksuele disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Seksuele disfunctie
-
University of CatanzaroWervingSeksuele disfunctie | Chronische veneuze insufficiëntieItalië
-
Farmoquimica S.A.Onbekend
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityVoltooidGezonde Vrouwen | PudenduszenuwSlowakije
-
Medical University of LublinVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Seksuele functie abnormaalPolen
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloOnbekendSeksuele disfunctie, fysiologischBrazilië
-
Assiut UniversityVoltooidInflammatoire darmziekten | Seksuele functiestoornissenEgypte
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCGeschorstProstaatkanker | Bijwerking van radiotherapie | Knooppunt; ProstaatCanada