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Disfunção sexual em parceiro de pacientes com espondilite anquilosante

2 de junho de 2020 atualizado por: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Avaliação da Satisfação Sexual e Disfunção Sexual em Parceiros de Pacientes com Espondilite Anquilosante

São conhecidos os efeitos adversos das doenças reumatológicas, especialmente a Espondilite Anquilosante (EA), sobre as funções sexuais. As causas da disfunção sexual nas doenças reumatológicas devem-se a fatores como dor, fraqueza, fadiga, rigidez, incapacidade funcional, ansiedade, depressão, deficiência hormonal, uso de drogas, diminuição da libido e má imagem corporal. Dependendo desses fatores, as relações sexuais e a frequência das relações sexuais podem diminuir. A disfunção sexual pode ser observada na EA devido a problemas físicos e emocionais causados ​​pela doença.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem muitos estudos na literatura que determinam a satisfação sexual e a disfunção sexual em indivíduos com SA e comparam indivíduos com SA a indivíduos saudáveis. À luz desses estudos, os investigadores pensaram que a função sexual do parceiro de indivíduos com AS também pode ser afetada negativamente. Na literatura, nenhum estudo anterior examinou a função sexual do parceiro de indivíduos com SA. Portanto, o objetivo foi determinar a função sexual do parceiro de indivíduos com SA e comparar com adultos saudáveis ​​do mesmo sexo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru
        • Recrutamento
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com espondilite anquilosante diagnosticada pelo reumatologista

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com AS para indivíduos com AS,
  • Nenhuma doença adicional (doença comórbida e psiquiátrica, hipotireoidismo, hipopituitarismo, hipogonadismo ou hiperprolactinemia)
  • Ter um parceiro (status de relacionamento em um relacionamento sexual monogâmico),
  • Não fumar e beber,
  • O parceiro não SA não foi diagnosticado com SA e seu parceiro é SA.

Critério de exclusão:

  • Sobrepeso ou obesidade (IMC <28 kg/m2)
  • Ter sofrido lesão pélvica, operação urológica ou ginecológica nos últimos 3 meses
  • Hipogonadismo; anormalidades penianas, como hipospádia, curvatura congênita ou doença de Peyronie com rigidez preservada do pênis
  • Distúrbio prostático
  • Uso de medicamentos que podem afetar a função erétil (esteróides, anti-histamínicos, ß-bloqueadores ou ISRSs)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Espondilite Anquilosante
Paciente com espondilite anquilosante diagnosticada por um reumatologista
Outro: Disfunção sexual
A disfunção sexual será determinada com escalas separadas para mulheres e homens
Grupo de controle
Voluntários saudáveis ​​da mesma idade e sexo dos pacientes
Outro: Disfunção sexual
A disfunção sexual será determinada com escalas separadas para mulheres e homens

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Função Sexual Feminina
Prazo: 1 semana
É uma escala do tipo Likert que avalia a disfunção sexual em mulheres composta por 19 itens. O estudo de validade e confiabilidade do FSFI foi realizado por Rosen et al. (8). A escala é composta por seis itens: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação sexual e dor. Cada título é pontuado entre 0 ou 1 a 6. A pontuação mais baixa é dois (2) e a pontuação mais alta é trinta e seis (36). Uma pontuação mais alta significa melhor função. Rosen et ai. (2000) em seu estudo do estado funcional; O escore do FSFI foi classificado como bom se > 30, moderado entre 23-29 e ruim se < 23 .
1 semana
Formulário Internacional de Função Erétil
Prazo: 1 semana
O questionário, que consiste em 15 perguntas no total, determina a função erétil, função orgástica, desejo sexual, satisfação sexual e satisfação geral dos participantes e essas 5 áreas diferentes da função sexual são pontuadas de acordo com as respostas recebidas. É uma escala do tipo Likert. À medida que a pontuação aumenta, significa que cada área é boa.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Ayan, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-098

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

existe um data para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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