Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcje seksualne u partnera chorych na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Ocena satysfakcji seksualnej i dysfunkcji seksualnych u partnera pacjentki z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Znany jest niekorzystny wpływ chorób reumatologicznych, zwłaszcza zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK), na funkcje seksualne. Przyczynami dysfunkcji seksualnych w chorobach reumatologicznych są czynniki takie jak: ból, osłabienie, zmęczenie, sztywność, niepełnosprawność funkcjonalna, lęk, depresja, niedobór hormonów, zażywanie narkotyków, obniżone libido i zły obraz własnego ciała. W zależności od tych czynników stosunek płciowy i częstotliwość współżycia może się zmniejszyć. Dysfunkcje seksualne mogą być widoczne w ZA z powodu problemów fizycznych i emocjonalnych spowodowanych chorobą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W literaturze istnieje wiele badań, które określają satysfakcję seksualną i dysfunkcje seksualne u osób z ZA oraz porównują osoby z ZA z osobami zdrowymi. W świetle tych badań badacze uznali, że funkcje seksualne partnera osób z ZA mogą być również negatywnie naruszone. W piśmiennictwie żadne wcześniejsze badanie nie dotyczyło funkcji seksualnych partnera osób z ZA. Dlatego celem było określenie funkcji seksualnych partnerów osób z ZA i porównanie ich ze zdrowymi osobami dorosłymi tej samej płci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy z rozpoznanym przez reumatologa zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowanie ZA u osób z ZA,
  • Brak dodatkowych chorób (choroba współistniejąca i psychiatryczna, niedoczynność tarczycy, niedoczynność przysadki, hipogonadyzm lub hiperprolaktynemia)
  • Posiadanie partnera (status związku w monogamicznym związku seksualnym),
  • Nie palić i nie pić,
  • Partner bez ZA nie ma zdiagnozowanego ZA, a jego partner ma ZA.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwaga lub otyłość (BMI <28 kg/m2)
  • Przebyty uraz miednicy, operacja urologiczna lub ginekologiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • hipogonadyzm; nieprawidłowości prącia, takie jak spodziectwo, wrodzone skrzywienie lub choroba Peyroniego z zachowaną sztywnością prącia
  • Zaburzenia prostaty
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na erekcję (sterydy, leki przeciwhistaminowe, beta-adrenolityki lub SSRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Pacjent z rozpoznanym przez reumatologa zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Dysfunkcje seksualne będą określane osobnymi skalami dla kobiet i mężczyzn
Grupa kontroli
Zdrowi ochotnicy w tym samym wieku i tej samej płci co pacjenci
Dysfunkcje seksualne będą określane osobnymi skalami dla kobiet i mężczyzn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jest to skala typu Likerta, oceniająca dysfunkcje seksualne u kobiet, składająca się z 19 pozycji. Badanie ważności i wiarygodności FSFI zostało przeprowadzone przez Rosen i in. (8). Skala składa się z sześciu pozycji: pożądania, podniecenia, nawilżenia, orgazmu, satysfakcji seksualnej i bólu. Każdy tytuł jest punktowany od 0 lub od 1 do 6. Najniższy wynik to dwa (2), a najwyższy wynik to trzydzieści sześć (36). Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność. Rosen i in. (2000) w swoich badaniach stanu funkcjonalnego; Wynik FSFI został sklasyfikowany jako dobry, jeśli> 30, umiarkowany między 23-29 i zły, jeśli <23.
1 tydzień
Międzynarodowy formularz funkcji erekcji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kwestionariusz, który składa się łącznie z 15 pytań, określa erekcję, orgazm, pożądanie seksualne, satysfakcję seksualną i ogólną satysfakcję uczestników, a te 5 różnych obszarów funkcji seksualnych jest ocenianych zgodnie z otrzymanymi odpowiedziami. Jest to skala typu Likerta. Wraz ze wzrostem wyniku oznacza to, że każdy obszar jest dobry.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayse Ayan, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

istnieją dane umożliwiające udostępnienie danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seksualna dysfunkcja

Subskrybuj