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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04411485
강직성 척추염 환자의 파트너의 성기능 장애
2020년 6월 2일 업데이트: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital
강직성 척추염 환자의 파트너의 성적 만족도 및 성기능 장애 평가
류마티스 질환, 특히 강직성 척추염(AS)이 성기능에 미치는 악영향은 알려져 있습니다.
류마티스 질환에서 성기능 장애의 원인은 통증, 쇠약, 피로, 경직, 기능 장애, 불안, 우울증, 호르몬 결핍, 약물 사용, 성욕 감퇴, 불량한 신체 이미지와 같은 요인에 기인합니다.
이러한 요인에 따라 성교 및 성교 빈도가 감소할 수 있습니다.
질병으로 인한 신체적, 정서적 문제로 인해 AS에서 성기능 장애가 나타날 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에는 AS를 가진 개인의 성적 만족과 성기능 장애를 결정하고 AS를 가진 개인을 건강한 개인과 비교하는 많은 연구가 있습니다.
이러한 연구에 비추어 연구자들은 AS를 가진 개인의 파트너의 성기능에도 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 생각했습니다.
문헌에서 AS를 가진 개인의 파트너의 성기능을 조사한 이전 연구는 없습니다.
따라서 목표는 AS를 가진 개인의 파트너의 성기능을 결정하고 동성의 건강한 성인과 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- 모병
- Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
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연락하다:
- Aysel Uysal, MD
- 전화번호: +90 242 249 44 00-4217
- 이메일: etik.kurul.07@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
류마티스 전문의가 진단한 강직성 척추염 환자
설명
포함 기준:
- AS를 가진 개인에 대해 AS로 진단받고,
- 추가 질환 없음(동반이환 및 정신과 질환, 갑상선기능저하증, 뇌하수체기능저하증, 성선기능저하증 또는 고프로락틴혈증)
- 파트너가 있는 것(일부일처제의 관계 상태),
- 술과 담배를 하지 않고,
- 비 AS 파트너는 AS 진단을 받지 않았으며 해당 파트너는 AS입니다.
제외 기준:
- 과체중 또는 비만(BMI <28kg/m2)
- 지난 3개월 이내에 골반 손상, 비뇨기과 또는 부인과 수술을 받은 적이 있는 경우
- 성선기능저하증; 요도하열, 선천성 곡률 또는 음경 경직이 보존된 페이로니병과 같은 음경 이상
- 전립선 장애
- 발기 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(스테로이드, 항히스타민제, ß-차단제 또는 SSRI) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강직성 척추염 그룹
류마티스 전문의가 진단한 강직성 척추염 환자
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성기능 장애는 여성과 남성에 대해 별도의 척도로 결정됩니다.
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제어 그룹
환자와 동일한 연령 및 성별의 건강한 지원자
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성기능 장애는 여성과 남성에 대해 별도의 척도로 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능 척도
기간: 일주
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19문항으로 구성된 여성의 성기능 장애를 평가하는 리커트형 척도이다.
FSFI의 유효성 및 신뢰성 연구는 Rosen et al. (8).
척도는 욕망, 각성, 윤활, 오르가슴, 성적 만족, 고통의 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 제목은 0 또는 1에서 6 사이의 점수가 매겨집니다.
최저 점수는 2점이고 최고 점수는 36점입니다.
더 높은 점수는 더 나은 기능을 의미합니다.
Rosenet al. (2000) 기능 상태 연구에서; FSFI 점수는 > 30인 경우 양호, 23-29 사이인 중간 및 < 23인 경우 불량으로 분류되었습니다.
|
일주
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국제 발기 기능 양식
기간: 일주
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총 15개의 문항으로 구성된 설문지는 참가자의 발기 기능, 오르가즘 기능, 성욕, 성적 만족도 및 전반적인 만족도를 결정하고 이 5가지 다른 성 기능 영역은 받은 답변에 따라 점수가 매겨집니다.
리커트형 척도입니다.
점수가 올라갈수록 각 영역이 좋다는 뜻이다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayse Ayan, MD, Antalya Training And Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-098
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 하는 데이터가 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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