Dysfonction sexuelle chez le partenaire de patients atteints de spondylarthrite ankylosante
2 juin 2020 mis à jour par: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital
Évaluation de la satisfaction sexuelle et de la dysfonction sexuelle chez le partenaire de patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Les effets indésirables des maladies rhumatologiques, en particulier la spondylarthrite ankylosante (SA), sur les fonctions sexuelles sont connus.
Les causes de la dysfonction sexuelle dans les maladies rhumatologiques sont dues à des facteurs tels que la douleur, la faiblesse, la fatigue, la raideur, l'incapacité fonctionnelle, l'anxiété, la dépression, la déficience hormonale, la consommation de drogues, la diminution de la libido et une mauvaise image corporelle.
En fonction de ces facteurs, les rapports sexuels et la fréquence des rapports sexuels peuvent diminuer.
Un dysfonctionnement sexuel peut être observé dans la SA en raison de problèmes physiques et émotionnels causés par la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de nombreuses études dans la littérature qui déterminent la satisfaction sexuelle et la dysfonction sexuelle chez les personnes atteintes de SA et comparent les personnes atteintes de SA à des personnes en bonne santé.
À la lumière de ces études, les enquêteurs ont pensé que la fonction sexuelle de partenaire des personnes atteintes de SA pouvait également être affectée négativement.
Dans la littérature, aucune étude antérieure n'examine la fonction sexuelle de partenaire des personnes atteintes de SA.
Par conséquent, l'objectif était de déterminer la fonction sexuelle de partenaire d'individus atteints de SA et de la comparer avec des adultes en bonne santé du même sexe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Recrutement
- Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
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Contact:
- Aysel Uysal, MD
- Numéro de téléphone: +90 242 249 44 00-4217
- E-mail: etik.kurul.07@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de spondylarthrite ankylosante diagnostiqués par le rhumatologue
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de SA pour les personnes atteintes de SA,
- Aucune maladie supplémentaire (comorbidité et maladie psychiatrique, hypothyroïdie, hypopituitarisme, hypogonadisme ou hyperprolactinémie)
- Avoir un partenaire (statut relationnel dans une relation sexuelle monogame),
- Ne pas fumer ni boire,
- Le partenaire non AS n'a pas reçu de diagnostic d'AS et son partenaire est AS.
Critère d'exclusion:
- Surpoids ou obésité (IMC <28 kg/m2)
- Avoir subi une lésion pelvienne, une opération urologique ou gynécologique au cours des 3 derniers mois
- hypogonadisme ; anomalies du pénis telles que hypospadias, courbure congénitale ou maladie de La Peyronie avec raideur du pénis préservée
- Trouble prostatique
- Utilisation de médicaments pouvant affecter la fonction érectile (stéroïdes, antihistaminiques, ß-bloquants ou ISRS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de la spondylarthrite ankylosante
Patient atteint de spondylarthrite ankylosante diagnostiqué par un rhumatologue
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La dysfonction sexuelle sera déterminée avec des échelles distinctes pour les femmes et les hommes
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Groupe de contrôle
Volontaires sains du même âge et du même sexe que les patients
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La dysfonction sexuelle sera déterminée avec des échelles distinctes pour les femmes et les hommes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la fonction sexuelle féminine
Délai: 1 semaine
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Il s'agit d'une échelle de type Likert qui évalue la dysfonction sexuelle chez la femme composée de 19 items.
L'étude de validité et de fiabilité du FSFI a été réalisée par Rosen et al. (8).
L'échelle se compose de six items : désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction sexuelle et douleur.
Chaque titre est noté entre 0 ou 1 à 6.
La note la plus basse est de deux (2) et la note la plus élevée est de trente-six (36).
Un score plus élevé signifie une meilleure fonction.
Rosen et al. (2000) dans leur étude du statut fonctionnel ; Le score FSFI a été classé comme bon si> 30, modéré entre 23 et 29 et mauvais si <23.
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1 semaine
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Formulaire international de fonction érectile
Délai: 1 semaine
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Le questionnaire, qui se compose de 15 questions au total, détermine la fonction érectile, la fonction orgasmique, le désir sexuel, la satisfaction sexuelle et la satisfaction globale des participants et ces 5 différents domaines de la fonction sexuelle sont notés en fonction des réponses reçues.
C'est une échelle de type Likert.
Au fur et à mesure que le score augmente, cela signifie que chaque domaine est bon.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse Ayan, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 février 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (RÉEL)
2 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
il existe des données pour mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .